迪瑞医疗：2023年年度报告
2023年年度报告 2024-012 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王学敏、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施分配方案时股权登记日的可参与利润分配的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.0元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.....................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................................11第四节公司治理.....................................................................................................................................................................63第五节环境和社会责任.....................................................................................................................................................89第六节重要事项.....................................................................................................................................................................91第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................................107第八节优先股相关情况.....................................................................................................................................................117第九节债券相关情况..........................................................................................................................................................118第十节财务报告.....................................................................................................................................................................119 备查文件目录 一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人张兴艳、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 财政部于2022年发布了《关于印发〈企业会计准则解释第16号〉的通知》，规定对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等，不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，应当在在交易发生时分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。本公司于2023年1月1日起执行该规定，对 首次执行日租赁负债和使用权资产产生的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异对比较报表及累积影响数进行了追溯调整。对2022年1月1日的之前发生的该等单项交易，如果导致2022年1月1日相关资产、负债仍然存在暂时性差异的，本公司在2022年1月1日确认递延所得税资产和递延所得税负债，并将差额调整2022年1月1日的留存收益。该事项对2022年12月31日及2022年度财务报表影响如下： 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。近年来，我国在公共卫生应急管理体系领域的投入持续增加，基础医疗政策相继落地，加速推动医疗新基建进程。其中，以大型公立医院扩容为主导的新医疗基建，着力补足短板，逐步从一二线城市向三四线城市拓展。因此，医疗新基建已成为“十四五”期间发展的重要方向之一。随着我国民众生活品质的提升、健康意识的加强以及人口老龄化的加剧，各类病患人数持续上升，从而带动了医疗器械各细分市场规模的不断扩大。然而，我国医疗器械市场现状仍以中低端产品为主导，高端医疗器械领域依赖进口。展望未来，随着医疗改革的深入和集采规模的扩大，优秀的国产医疗器械企业，有望借助价格优势和政策优势，进一步打破海外垄断迎来广阔的替代空间，将进一步提升国内市场的渗透率和市场份额。 体外诊断行业作为医疗器械行业的重要组成部分，历经30余年的持续发展，现已具备产业规模扩张的基础，随着国居民收入水平提升，支付能力增强，为医疗器械的消费提供了物质基础，我国医疗器械行业仍处于快速成长期。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示，预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5亿元人民币，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。IVD行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域。 报告期内新颁行业政策 为推动我国医疗器械行业的健康发展，落实党的二十大报告中“健康中国”的总体目标，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。当前，我国立足于新发展阶段，秉持新发展理念，加速构建新发展格局，促使优质医疗资源扩容、下沉并实现区域均衡布局，进而提升卫生健康事业的高质量发展，政府部门制定了一系列激励政策。2023年2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》并通知，旨在加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉，健全适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系。2023年3月国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知明确要求坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。集中带量采购是国家深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。由江西、安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采的格局基本形成。体外诊断集采常态化是行业发展趋势，整个行业面临新的发展格局。同时，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，通过提高技术创新、降本增效，对具备核心竞争力的国产医疗器械企业是新的机遇和挑战，有望借助集采快速提升市占率，实现业绩增长。2023年7月，国家卫生健康委发布《关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，通知指出聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性，缩小区域之间资源配置和服务能力差异，优化完善配置标准，促进优质医疗资源扩容下沉，优化区域均衡布局。2023年12月，国家卫生健康委、财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等十部委共同发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，指导意见明确通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，加快建设紧密型县域医共体，大力提升基层医疗卫生服务能力。同年12月工业和信息化部、国家卫生健康委召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调，加强关键核心技术攻关，聚焦前沿引领和短板弱项，创新组织实施方式，推动产品全链条突破。广泛开展示范应用，支持医疗机构、生产企业联合创建高端医疗装备应用示范基地，推动产品迭代升级。 在国家“十四五”规划、带量采购、国产替代、千县工程以及高质高效医疗卫生服务体系建设等相关政策的推动下，具备研发实力和技术创新的国有生
