CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要

医药行业周报摘要

市场表现与走势

• 2024年4月15日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.14%，相较于沪深300指数跑输了2.25个百分点，在申万31个子行业中排名15。
• 细分市场：线下药店、血液制品、医疗设备表现较为突出，分别上涨2.58%、2.42%、1.08%；而医疗研发外包、疫苗、体外诊断则表现相对较弱，分别下跌1.34%、1.33%、1.19%。

行业动态与政策更新

• CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》：此公告旨在提升化学仿制药申报资料中生物等效性研究的撰写质量，为申请人提供更好的服务。

公司要闻

• 健民集团：获批上市硫酸特布他林雾化吸入用溶液，适用于治疗特定呼吸系统疾病。
• 派林生物：子公司获得《单采血浆许可证》，子公司依安县派斯菲科单采血浆有限公司新增资质。
• 双成药业：获得“注射用硼替佐米”的《药品注册证书》，产品经过严格审查后正式获批。
• 华海药业：公布2024年第一季度业绩预告，预计利润增长约50%至65%。

风险提示

• 新药研发及上市：存在研发进度不及预期的风险。
• 政策推进：政策超预期变动可能导致市场波动。
• 市场竞争：加剧可能导致市场份额减少。

行业与公司评级

• 医药行业：长期看好，预计未来6个月行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：
  • 买入：预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅超过15%。
  • 增持：预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅介于5%至15%之间。
  • 持有：预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅介于-5%至5%之间。
  • 减持：预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅介于-5%至-15%之间。
  • 卖出：预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。

请注意，以上信息仅供参考，具体投资决策应考虑个人风险承受能力与市场变化。