医保政策推动辅助生殖行业快速发展

生育政策逐步放宽刺激人口增长 辅助生殖是帮助不孕不育夫妇实现妊娠的一系列医疗手段。为适应社会发展需求，我国生育政策经历从严到宽，实施全面三孩政策。2024年3月，国家医保局局长调研首都医科大学附属北京妇产医院等妇幼保健医院，强调各省市完善辅助生殖医疗项目的医保支付管理。随后，国家医保局宣布已有四省市将辅助生殖技术纳入医保报销，释放了通过医保推动建立生育友好型社会的重要政策信号，为辅助生殖行业带来发展机遇。 辅助生殖行业有望迎来快速发展 随着公共卫生事件影响逐步消退，更多不孕不育患者前往辅助生殖机构就医，行业有望呈现快速发展态势。2022年我国辅助生殖市场达279亿元，预计2026年达377亿元，2023-2026年CAGR为7.8%。辅助生殖存在收费不透明、价格昂贵等问题，自2023年以来，国家层面统一辅助生殖类医疗收费目录，且已有四省市将部分辅助生殖类项目纳入医保报销范围内，报销范围为50%-70%，大幅降低患者经济负担，有望推动行业扩容。 辅助生殖药品和器械国产替代空间广阔 辅助生殖医疗机构：行业监管严格，牌照稀缺，目前仍以公立医院为主。 辅助生殖药品：包括促排卵、黄体支持、降调节和诱发排卵药物，其中核心品类促排卵药品市场份额超50%，且外资占比接近70%，未来国产替代空间广阔。辅助生殖器械：目前冷冻/解冻液、胚胎培养液、胚胎培养用油等高值耗材95%仍被国外企业垄断，国产替代仍有较大空间。 关注细分品类龙头公司 受医保政策推动，辅助生殖技术逐渐受到市场广泛关注。各细分品类龙头公司凭借其领先的市场地位、先进的技术和丰富的市场经验，引领行业的发展趋势。同时国产替代也成为发展趋势，以往辅助生殖相关的药品和医疗器械多依赖于进口厂家，随着国产产品技术的不断突破和政策的支持，国产替代有望加速。因此，我们建议关注各细分品类的龙头公司，看好未来国产替代的机会。 风险提示：医保政策落地不及预期，公司新品研发不及预期，公司产品市场推广不及预期。 1.国家优化生育政策，完善配套支持体系 1.1生育政策逐步放宽刺激人口增长 我国生育政策经历从鼓励生育-计划生育-全面三孩阶段。1950年初，为支持国家的经济恢复和建议，国家推出鼓励生育政策，包括禁止非法堕胎、奖励多子女母亲，推动人口数量增长。1970年人口增长过快与当前社会发展阶段不匹配，有学者主张控制人口，提高人口质量。1978年计划生育成为国家的基本国策。21世纪初至今，随着老龄化加剧和劳动力市场变动，国家逐步放宽生育政策，以适应社会发展需求。 图表1：中国人口政策的五个发展阶段 政策对人口增长有一定刺激作用。受“全面二孩”政策影响，2015-2017年我国出生率和二孩生育率均有一定提升。2021年11月国务院发布《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，实施三孩生育政策，配套生育支持措施。2022年总生育率下降放缓，其中一孩生育率有所上升，达16.69%（+2.52pp），三孩生育率达3.95%（+0.32pp）。 图表2：1949-2023年中国人口出生率情况 图表3：1989-2022年中国生育率变化情况 1.2生育支持措施进一步完善 2022年7月25日，国家卫健委、国家医保局等17个部门发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，提出将提高优生优育服务水平，包括改善优生优育全程服务和加强生殖健康服务等。 图表4：《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》内容 2.辅助生殖行业有望迎来高速发展 辅助生殖技术是一系列帮助不育夫妇实现妊娠的医疗手段，包括人工授精、配子移植和胚胎移植。人工授精技术主要针对男性的生殖障碍，配子移植则主要针对女性的不孕不育问题，试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题，开展辅助生殖工作，是目前最为先进方法。 图表5：辅助生殖常用技术介绍 中国作为辅助生殖的新兴市场，受医保政策和国家生育配套措施支持推动，近年来维持较高的增速。2022年，我国辅助生殖市场达到279亿元，根据弗若斯特沙利文数据，2023-2026年CAGR为7.8%，将实现加速增长，2030年我国辅助生殖市场有望达到552亿元。 图表6：2018-2030E中国辅助生殖市场规模（亿元） 2.1医保政策边际改善降低生育成本 辅助生殖价格昂贵，阻碍其广泛应用。辅助生殖包括前期的检查、中期的促排、取卵、受精培养和后期的胚胎移植，一个完整流程总费用大概需要3.5万-4.5万（以西囡医院为例），其中手术费用占比最高。对于普通家庭而言，该费用为一笔沉重的经济负担，阻碍辅助生殖技术大范围应用。 图表7：试管婴儿费用（以四川锦欣西囡妇女儿童医院为例） 国家层级规范辅助生殖类收费项目。2023年6月国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地复杂的辅助生殖类项目分类整合为12项。截至目前，已有20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价，定价统一有利于后续纳入医保报销范围。 自2023年以来，已有四省市将部分辅助生殖类项目纳入医保报销范围内，报销范围为50%-70%。同时甘肃、广西和内蒙古设定每个服务项目每人可获得两次报销额度。该政策有效解决了辅助生殖类医保项目定价的不透明和不均衡，减轻参保人员的医疗负担。 图表8：各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况 2.2渗透率较低，仍有提升空间 与美国相比，我国辅助生殖渗透率仍有较大的提升空间。我国不孕不育的患病率在逐年提升，到2023年，我国不孕不育的人群占比将达到18.2%。2023年我国辅助生育渗透率为9.20%，不到美国（33%）的1/3，仍有较大的提升空间。 图表9：2016-2023E中美不孕率对比 图表10：2016-2023E中美辅助生殖渗透率 3.关注细分品类龙头公司 辅助生殖产业链包括医疗服务、药品和医疗器械和医疗服务。医疗服务分为公立和民营机构，主要提供的专业治疗和咨询服务，药品是指辅助生殖过程中所需的各类药物，如促排卵药物、降调节药物等，医疗器械则包括用于辅助生殖技术中的各种设备和耗材，例如胚胎培养箱、冷冻保存设备、取卵针等。整个产业链相互依赖，协同发展，为患者提供全面的辅助生殖解决方案。 图表11：辅助生殖过程中各产业链情况 3.1医疗服务机构：牌照稀缺，公立医院具备天然优势 辅助生殖为国家严格监管的行业。辅助生殖技术涉及复杂的医疗操作和生物技术，其安全性和有效性直接关系到患者后代健康，国家通过严格的审批准入和技术监管，以保障治疗的安全性。 图表12：辅助生殖相关的监管政策 辅助生殖医疗机构牌照门槛较高。目前辅助生殖牌照分为AIH夫精人工受精、AID供精人工受精、IVF-ET、ICSI、PGD/PGS五种牌照。因技术涉及医学伦理和法律等问题，国家卫健委严格控制辅助生殖牌照发放，每个省份的辅助生殖牌照发放数量标准由未来该区域内辅助生殖的需求量和区域内人口数量决定。 图表13：辅助生殖医疗机构成立的环节 辅助生殖机构公立为主，集中度不高。根据国家卫健委数据，截止到2022年5月，获批的辅助生殖机构共539家。从2018年市场格局来看，前五的辅助生殖结构市场占比仅为18.4%，集中度不高，且仅有一家是民营医疗机构，主要还是公立医疗机构。 图表14：2015-2022年我国辅助生殖机构数量 图表15：2018年中国辅助生殖医疗服务市场格局 3.2药品：促排卵药为核心品类，外资占比较大 2020年我国辅助生殖用药市场规模达143亿元，随着三胎政策放开以及配套生育措施逐步齐全，我国辅助生殖用药赛道有望迎来较快发展。 根据《辅助生殖促排卵药物治疗专家共识》，辅助生殖药物的重要作用为降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持等。涉及品类包括抗雌激素类、芳香化酶抑制剂、性激素类、促性激素释放激素类药物。 图表16：辅助生殖类相关药品代表品种 促排卵药品使用情况领先。从IVF过程中各类药物的使用情况看，促排卵药物占比最高，高达62%，黄体支持药物占比20%，降调节药物占比15%，诱发排卵药物占比3%。 图表17：辅助生殖类药品使用情况分布 辅助生殖类药物进口占比较高。2020年辅助生殖类药物市场份额中，诱发排卵药物和黄体支持药物国产化率较高，接近40%。使用量超过50%的促排卵药物，其国产化率仅有30%，未来随着国产替代仍有较大空间。 图表18：2020年IVF用药市场份额 3.3医疗器械：国产替代空间广阔 2020年我国辅助生殖器械市场规模达162亿元，随着辅助生殖技术逐步纳入医保报销范围内，同时配套生育措施逐步齐全，我国辅助生殖用药赛道有望迎来较快发展。 辅助生殖医疗器械包括前期的卵子采集器和精子处理和筛选设备，中期的受精培养皿和胚胎培养系统，获得胚胎后再利用胚胎移植导管植入人体，多余胚胎在冷冻和解冻设备中进行保存。目前冷冻/解冻液、胚胎培养液、胚胎培养用油等高值耗材95%仍被国外企业垄断，国产替代仍有较大空间。 图表19：IVF医疗器械的主要功能 3.4相关标的公司 受医保政策推动，辅助生殖技术逐渐受到市场广泛关注。各细分品类龙头公司凭借其领先的市场地位、先进的技术和丰富的市场经验，引领行业的发展趋势。同时国产替代也成为发展趋势，以往辅助生殖相关的药品和医疗器械多依赖于进口厂家，随着国产产品技术的不断突破和政策的支持，更多的国产产品逐渐实现替代，减轻患者的经济负担，同时推动国内相关产业的发展。因此，我们建议关注各细分品类的龙头公司，看好未来国产替代的机会。 图表20：辅助生殖类相关上市公司 4.风险提示 医保政策落地不及预期，公司新品研发不及预期，公司产品市场推广不及预期。