佰仁医疗机构调研纪要

调研日期: 2023-09-01 北京佰仁医疗科技股份有限公司成立于2005年,是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术,目前已获批准16个Ⅲ类医疗器械产品。公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,可使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册,是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品。此外,公司还开发了生物补片类产品,应用于循环系统修复、胸外气管与肺组织修复、硬脑(脊)膜修复以及疝修复等,并向眼科、血管外科等延伸应用。公司于2019年12月成功登陆上海证券交易所科创板(股票代码:688198),目前在外科软组织修复、心脏瓣膜置换和修复,以及先天性心脏病植介入治疗三个板块的产品布局下,通过建设高水平的动物源性植入材料的研发平台,积极覆盖更广泛的治疗领域和产品应用,为不同患者提供更全面的治疗保障。 一、主要交流内容: 公司及产品介绍,在研产品介绍、研发进展、产品布局、市场空间、竞争策略,政策影响,行业动态,瓣膜市场空间和竞争格局,技术壁垒,产品推广情况,研发团队介绍,出海计划,增长预期等。 二、2023年半年度业绩说明会 本次投资者说明会的召开情况及主要内容,详见上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/) 三、2023年三季度业绩说明会 本次投资者说明会的召开情况及主要内容,详见上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/) 四、主要互动问答 Q1:眼科补片的市场前景及上市后推广难度? 答:按2021年欧洲眼科学会发布的新版指南和2023年中国眼科专家共识都一致认为病理性近视已经超过青光眼、年龄相关黄斑变性以及糖尿病视网膜病变等,成为我国乃至全球不可逆性致盲的首因。并且肯定后巩膜加固术外科干预是病理性近视唯一有效防治方法。业内专家推测,国内有数以千万或更多的病理性近视患者,特别是儿童和未成年病理性近视患者防盲止盲的刚性需求。佰仁公司经历长达18余年研制的眼科生物补片是目前全球唯一有充分证据确定其安全有效亟待注册上市的产品,国内外市场前景广阔。自上世纪70年代就问世的后巩膜加固术也已毫无争议地列入中国专家共识和欧美新版指南。手术操作简单但需要积累经验,推广难度不大。 Q2:血管生物补片的应用场景是什么样的,目前的竞争格局,其他家有没有同类产品? 答:用于颈动脉斑块剥脱术(CEA)中的斑块切除后的血管修补,在国外是很成熟的手术,美国目前每年约有12万例,80%以上的市场份额 为生物补片。中国2020年报道有230万死于脑卒中的患者,其中约46万脑卒中死亡是颈动脉斑块脱落导致的,据此每年潜在的手术需求约至少50万以上。目前国内尚无同类产品。 Q3:公司人工血管产品是不是还处于早期研发阶段,进展如何? 答:ePTFE人工血管和血管补片是美国子公司研发生产的,已经产品定型送检,计划与ePTFE心包膜同步提交注册申请。 Q4:球扩式介入瓣也能再次扩张吗?有什么好处? 答:正在注册的经导管主动脉瓣系统(TAVR)的瓣膜设计是可扩张的,以后若需要再介入治疗(TAVR-in-TAVR),可以放入更大型号的瓣中瓣(类似去年注册的可扩外科生物瓣)可获得更好的治疗效果。 Q5:胸外科生物补片扩证后销量增长变化情况? 答:胸外科生物补片适应症扩大相当于具有了更多的适应症,可满足更多患者需求。销售增长在加速。 交流过程中,公司严格遵守信息披露相关规定,确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况。