医药生物行业周报：兴齐低浓度阿托品正式获批，关注近视防控蓝海市场

证券研究报告 行业研究 行业周报 医药生物 行业研究/行业周报 兴齐低浓度阿托品正式获批，关注近视防控蓝海市场 ——医药生物行业周报（2024.03.18-03.22） ◼ 行情回顾 上周（2024年3月18日-3月22日），A股申万医药生物下跌2.13%，板块整体跑输沪深300指数1.43pct，跑输创业板综指数2.97pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第30位。恒生医疗保健指数下跌6.15%，板块整体跑输恒生指数4.82pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。 ◼ 核心观点 兴齐低浓度阿托品获批，近视防控领域迎来利好。据中国新闻周刊报道，3月11日，国家药品监督管理局官网发布消息，兴齐眼药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市，此次获批的硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，获批的临床适应证是100至400度的近视。该药物用于延缓近视进展，同时要求散光不超150度，适应群体为6～12岁儿童，目前，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市。根据，中华医学会眼科学分会眼视光学组在《中华眼视光学与视觉科学杂志》上发布的专家共识，阿托品滴眼液仍是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。此外，关于低浓度阿托品的临床支持证据，业内引用最多的是新加坡国立眼科中心开展的阿托品治疗儿童近视（ATOM）系列研究，从2006年起，其先后进行了多项随机双盲大型临床研究，以及后续停药反弹随访，研究分两期持续十年，系列结果发表在《眼科学》等多个国际期刊上。其中，第二期研究（ATOM-2）共纳入400名6～12岁亚洲儿童，随机给予3种浓度（0.01%，0.1%，0.5%）低浓度阿托品治疗。实验结果显示，高浓度低阿的延缓近视进展作用比低浓度略强，但停用一年后，接受高浓度低阿治疗的儿童近视反弹最快。研究第三年时，0.01%组的儿童近视度数总增长最少。 我国青少年近视率高企，近视防控已上升为国家战略。3月13日，国家疾控局发布的最新监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，人数超9000万，其中小学生近视率为36.7%，初中71.4%，高中81.2%，尽管总体近视率较2021年下降0.7个百分点，近视在很长一段时间内仍是国内重大公共卫生问题，防控紧迫性很高。对于近视问题，国家也予以了高度重视，早在2018年教育部、国家卫生健康委等八部委已联合发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。2023年3月，教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，该工作计划中明确，将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，对儿童青少年体质健康水平连续3年下降的地方政府和学校依法依规予以问责。此外，据新华社报道，3月12日教育部、国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家疾控局联合印发通知，开展第8个全国近视防控宣传教育月活动，做好青少年的近视防控工作。 ◼ 投资建议 我们认为当前我国青少年近视防控形势依旧比较严峻，近视防控已经上升为国家战略，受到社会普遍关注，兴齐眼药的低浓度阿托品作为我国首个获批的近视防控药物意义重大，公司业绩有望受益，建议关注：兴齐眼药等。 ◼ 风险提示 销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险 增持 (维持) 行业： 医药生物 日期： yxzqdatemark 分析师： 孟维肖 E-mail： mengweixiao@yongxingsec.com SAC编号： S1760524030001 分析师： 徐昕 E-mail： xuxin@yongxingsec.com SAC编号： S1760523100002 近一年行业与沪深300比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告： 《关注政府工作报告中提及的医药生物行业投资机会》 ——2024年03月13日 《减重领域迎来临床新催化，关注国内上市公司新进展》 ——2024年03月05日 《中国中药拟启动私有化退市，央企并购重组提速》 ——2024年02月28日 -30%-22%-14%-6%2%10%03/2306/2308/2310/2301/2403/24医药生物沪深3002024年03月29日 行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文目录 1. 核心观点：兴齐低浓度阿托品正式获批，关注近视防控蓝海市场 .... 3 2. 市场回顾 .................................................................................................... 4 3. 公司动态 .................................................................................................... 5 3.1. 公司公告 .............................................................................................. 5 3.2. 股东大会 .............................................................................................. 5 3.3. 解禁动态 .............................................................................................. 6 4. 风险提示 .................................................................................................... 6 图目录 图1: A股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况（03.18-03.22） .................. 4 图2: 港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（03.18-03.22） ...... 4 图3: A股医药行业涨跌幅前后5名 ................................................................. 5 图4: H股医药行业涨跌幅前后5名 ................................................................. 5 表目录 表1: 公司公告（2024/03/18-03/22） ................................................................ 5 表2: 股东大会信息 ............................................................................................. 6 表3: 解禁动态（2024/03/18-03/22） ................................................................ 6 行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 3 1. 核心观点：兴齐低浓度阿托品正式获批，关注近视防控蓝海市场 兴齐低浓度阿托品获批，近视防控领域迎来利好。据中国新闻周刊报道，3月11日，国家药品监督管理局官网发布消息，兴齐眼药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市，此次获批的硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，获批的临床适应证是100至400度的近视。该药物用于延缓近视进展，同时要求散光不超150度，适应群体为6～12岁儿童，目前，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市。根据，中华医学会眼科学分会眼视光学组在《中华眼视光学与视觉科学杂志》上发布的专家共识，阿托品滴眼液仍是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。此外，关于低浓度阿托品的临床支持证据，业内引用最多的是新加坡国立眼科中心开展的阿托品治疗儿童近视（ATOM）系列研究，从2006年起，其先后进行了多项随机双盲大型临床研究，以及后续停药反弹随访，研究分两期持续十年，系列结果发表在《眼科学》等多个国际期刊上。其中，第二期研究（ATOM-2）共纳入400名6～12岁亚洲儿童，随机给予3种浓度（0.01%，0.1%，0.5%）低浓度阿托品治疗。实验结果显示，高浓度低阿的延缓近视进展作用比低浓度略强，但停用一年后，接受高浓度低阿治疗的儿童近视反弹最快。研究第三年时，0.01%组的儿童近视度数总增长最少。 我国青少年近视率高企，近视防控已上升为国家战略。3月13日，国家疾控局发布的最新监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，人数超9000万，其中小学生近视率为36.7%，初中71.4%，高中81.2%，尽管总体近视率较2021年下降0.7个百分点，近视在很长一段时间内仍是国内重大公共卫生问题，防控紧迫性很高。对于近视问题，国家也予以了高度重视，早在2018年教育部、国家卫生健康委等八部委已联合发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》，提出到2023年，力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上，近视高发省份每年降低1个百分点以上。2023年3月，教育部印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，该工作计划中明确，将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，对儿童青少年体质健康水平连续3年下降的地方政府和学校依法依规予以问责。此外，据新华社报道，3月12日教育部、国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家疾控局联合印发通知，开展第8个全国近视防控宣传教育月活动，做好青少年的近视防控工作。 我们认为当前我国青少年近视防控形势依旧比较严峻，近视防控已经 行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 4 上升为国家战略，受到社会普遍关注，兴齐眼药的低浓度阿托品作为我国首个获批的近视防控药物意义重大，公司业绩有望受益，建议关注：兴齐眼药等。 2. 市场回顾 上周（2024年3月18日-3月22日），A股申万医药生物下跌2.13%，板块整体跑输沪深300指数1.43pct，跑输创业板综指数2.97pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第30位。恒生医疗保健指数下跌6.15%，板块整体跑输恒生指数4.82pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。 图1:A股大盘指数和申万一级行业涨跌幅情况（03.18-03.22） 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 图2:港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（03.18-03.22） 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 上周，A股申万医药生物行业个股涨幅前五位分别为：贝瑞基因（+41.54%）、大理药业（+31.71%）、兰卫医学（+26.79%）、九安医疗0.84%-0.70%-2.13%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%-1.91%-4.18%-7%-6%-5%-4%-3%-2%-1%0%1%2%电讯业资讯科技业能源业金融业公用事业恒生指数工业必需性消费原材料业非必需性消费综合企业地产建筑业医疗保健业 行业周报 请务必阅读报告正文后各项声明 5 （+21.82%）、泓博医药（+21.35%）。个股跌幅后五位分别为：宏源药业（-16.24%）、*ST太安（-12.57%）、百克生物（-12.53%）、仟源