天演药业2023年度报告

目录 注明截至年度报告所涉期间结束时发行人各类资本或普通股的流通股数量。55, 145, 839股普通股，每股面值0.0001美元，截至2023年12月31日。如果注册人是“证券法”规则405中定义的知名经验丰富的发行人，则通过复选标记指明。 是否 If this report is an annual or transition report, indicate by check mark if the registrant is not required to file reports pursuant to Section 13 or 15 (d) ofthe Securities Exchange Act of 1934. 是否 通过复选标记表明注册人(1)在前12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短时间内)是否提交了《1934年证券交易法》第13或15 (d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。 是否 在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短期限内），通过复选标记指明注册人是否以电子方式提交了根据S - T法规（本章第232.405条）第405条要求提交的每个交互式数据文件。 是否 通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是新兴增长公司。请参阅《交易法》第12b - 2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”和“新兴增长公司”的定义。检查一: 大型加速文件器加速文件管理器新兴增长公司 如果根据美国公认会计准则编制财务报表的新兴成长型公司，则通过复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。 通过复选标记表明注册人是否已就其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U. S. C. 7262（b））第404（b）条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估，并由编制或发布审计报告的注册会计师事务所提交了报告。是否 If securities are registered pursuant to Section 12 (b) of the Act, indicate by check mark whether the financial statements of the registration included inthe registration in the relationship reflect the correction of a error to previously issued financial statements. 根据§ 240.10 D - 1 (b)，通过复选标记来指明是否有任何这些错误更正是要求对任何注册人的行政人员在相关恢复期间收到的激励补偿进行恢复分析的重述。 通过复选标记指明注册人用于编制本文件中包含的财务报表的会计基础： 美国公认会计准则 国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则其他 如果“其他”已针对上一个问题进行了检查，请通过复选标记指出注册人选择遵循的财务报表项目。 如果这是年度报告，则通过复选标记表明注册人是否是空壳公司（如《交易法》第12b - 2条定义）。 是否 仅适用于过去五年间参与破产程序的发行人 在根据法院确认的计划分配证券之后，通过复选标记表明注册人是否已提交了《1934年证券交易法》第12、13或15（d）条要求提交的所有文件和报告。 是否 “新的或修订的财务会计准则”一词是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后对其会计准则编纂发布的任何更新。 TABLE OF CONTENTS Page INTRODUCTION1前瞻性信息3第一部分5项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份5项目2。提供统计数据和预期时间表5项目3.关键信息5项目4.公司信息81项目4A。未解决的工作人员评论146项目5.业务和财务回顾与展望146项目6.董事、高级管理人员和雇员163第7项主要股东及关联方交易180项目8.财务信息181项目9。要约和上市182项目10.补充资料183项目11.关于市场风险的定量和定性披露193项目12.股权证券以外的证券说明194第二部分198项目13。违约、股息拖欠和拖欠198项目14。对证券持有人权利和收益使用的重大修改。198项目15.控制和程序198项目16. A.审计委员会财务专家199项目16. B.道德守则199项目16. C.首席会计师费用和服务200项目16. D.豁免审计委员会的上市标准200项目16. E.发行人和关联购买者购买权益证券200项目16. F.注册会计师的注册会计师变更200项目16. G.公司治理201项目16. H.矿山安全披露201项目16. I.关于防止检查的外国司法管辖区的披露201项目16. K.网络安全202第三部分202项目17.财务报表202项目18.财务报表202项目19.展品203 目录 INTRODUCTION 除非上下文另有说明，并且仅用于本年度报告的目的： ●“Adagene苏州”是指我们在中国的子公司Adagene（苏州）有限公司；●“Adagene Incorporated ”是指我们在美国的子公司Adagene Incorporated；“美国存托凭证”是指美国存托股票，每股代表我们的四分之一(1.25)●普通股；“抗体结合界面”或“抗体结合位点”是指抗体结合表面斑点●与其识别抗原接触；“中国”或“ PRC ”是指中华人民共和国；并且仅在描述中华人民共和国的上下文中●规则、法律、法规、监管机构以及本年度报告中根据该等规则、法律、法规和其他法律或税务事项的任何中国实体或公民，不包括台湾、香港和澳门；“构象多样性”或“动态多样性”是指存在多个构象●或结构，由于给定蛋白质序列的结构的动态变化，独立于任何由外部结合引起的构象变化；“表位”或“抗原的表位”是指抗原与其接触的特异性结合点●抗体结合表面;就本年度报告而言，“大中华区”是指中华人民共和国、洪●香港、澳门和台湾；“多特异性”是指在明显不同的情况下发挥相似功能（例如结合）的蛋白质●配体，也许同时使用不同的活性位点残基；“NEObody ”是指设计有动态结合位点的抗体，其动态适应独特的●表位通过新型MOA，使用我们的NEObody技术;“POWERbody ”是指利用我们的SAFEbody技术创建新的双特异性T细胞的抗体●衔接剂，抗体-药物缀合物或抗体，其被设计为超越传统的单特异性抗体的治疗效力;●“人民币”或“人民币”是指中华人民共和国的法定货币；“SAFEbody ”是指工程改造的抗体，其结合位点被掩盖，其被设计为在肿瘤微环境（TME）中被选择性激活，潜在地限制了靶向肿瘤外●在正常组织中的毒性；SAFEbody ®是在美国，中国，澳大利亚，日本、新加坡和欧盟； 目录 ●“证券法”是指经修订的1933年证券法；“物种交叉反应性”是指识别并结合相似蛋白质的相同蛋白质的反应性●不同物种中给定一类靶标的表位；●“美元”、“美元”或“美元”是指美国的法定货币；“我们”、“我们”、“我们的公司”和“我们的”是指Adagene Inc.，这是一家开曼群岛豁免公司，●其子公司。“NEObody ”是指设计有动态结合位点的抗体，其动态适应独特的●表位通过新型MOA，使用我们的NEObody技术;●“普通股”或“股份”是指我们每股面值0.0001美元的普通股；“POWERbody ”是指利用我们的SAFEbody技术创建新的双特异性T细胞的抗体●衔接者，抗体-药物缀合物或抗体，旨在超越治疗传统单特异性抗体的效力；和“SAFEbody ”是指用其结合位点掩蔽的工程化抗体，其被设计为●在肿瘤微环境(“TME ”)中选择性激活,潜在地限制正常组织中的靶向非肿瘤毒性。 目录 前瞻信息 本年度报告包含前瞻性陈述，反映了我们当前对未来事件的期望和看法。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是根据1934年《证券交易法》第21E条下的“安全港”条款作出的，该条款是经修订的，或《交易法》，以及1995年《私人证券诉讼改革法》中的定义。 这些陈述涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，包括但不限于Adagee证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管当局就Adagee候选药物的监管批准做出的决定的内容和时间；Adagee在其候选药物获得商业成功的能力，如果获得批准；Adagee获得和维持其技术和药物的知识产权保护的能力；Adagee对第三方进行药物开发、制造和其他服务的依赖，Adagee的有限运营历史和Adagee的其他商业合作能力的风险，以及在Ad这些已知和未知的风险，不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果，业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的内容大不相同。在某些情况下，您可以通过“可能”，“将”，“期望”，“预期”，“目标”，“估计”，“打算”，“计划”，“相信”等术语来识别这些前瞻性陈述，“可能”，“潜在”，“继续”或其他类似表达。这些前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和财务趋势的当前预期和预测，我们认为这些预期和预测可能会影响我们的财务状况，经营成果，业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： ●我们的目标和增长战略；●我们未来的业务发展、经营业绩和财务状况；我们的临床前研究、临床试验和我们的临床前研究的启动时间、进展和潜在结果●发现程序；我们能够利用我们专有的Dynamic Precision Library平台或DPL来设计、构建和●开发下一代抗体；●我们将候选产品推进并成功完成临床试验的能力；●监管文件和批准的时间或可能性；我们对患有我们目标疾病的患者人数和●可能参加我们临床试验的患者；●如果获得批准，我们的候选产品的商业化；我们成功制造和供应临床候选产品的能力和潜力●试验和商业用途，如果批准；●未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在利益；●我们对现有资源的预期使用和首次公开募股的收益；我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计●以及我们获得额外资本的能力； 我们现有的现金和现金等价物足以为我们未来的运营费用和资本提供资金●支出要求； 目录 我们有能力保留我们关键人员的持续服务，并识别、雇用和保留额外的●合格的专业人员；●实施我们的业务模式、业务战略计划和候选产品；我们能够建立和维护的知识产权保护范围，例如我们的●专有的DPL，为我们的NEOBody、SAFEBody和POWERBody平台技术、候选产品和发现计划提供燃料；●我们参与新合作的潜力；我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们的履约能力●充分；●如果获得批准，我们候选产品的定价、承保范围和报销；与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展，包括竞争候选产品和●疗法;大范围健康流行病的爆发对我们的业务和运营以及临床和临床前计划的发展的直接和间接影响，以及●这种广泛的健康流行病或其任何变体可能影响、加剧或加剧一种或本年度报告中提到的更多风险和不确定性；●与我们的业务和行业有关的相关政府政策和法规；●我们拥有业务的市场的总体经济和商业状况；以及●与上述任何一项相关或相关的假设。 我们谨提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，您应结合“第3项”中披露的风险因素阅读这些陈述。关键信息- D本年度报告的“风险因素”以及我们向证券交易委员会或SEC提交的其他文件中概述的其他风险。这些风险并不详尽。我们在不断发展的环境中运作。新的风险不时出现，我们的管理层不可能预测所有风险因素和不确定性，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。我们通过这些警告声明来限定我们所有的前瞻性声明。 您不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除适用法律要求外，我们不承担任何更新或修改前瞻性陈述的义务。您应该完整