浙江震元：2023年年度报告
2023年年度报告 浙江震元股份有限公司董事长：吴海明 二〇二四年三月二十日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴海明先生、主管会计工作负责人柴军先生及会计机构负责人（会计主管人员）顾叶倩女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均亲自出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本年度报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司经营中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策变化风险，市场竞争加剧风险，药品研发创新及仿制药一致性评价的风险，安全、质量、环保、廉洁等方面风险，项目投资风险等，敬请投资者留意查阅。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以334,123,286为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.60元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................................1第二节公司简介和主要财务指标............................................................4第三节管理层讨论与分析.........................................................................8第四节公司治理.......................................................................................28第五节环境和社会责任...........................................................................41第六节重要事项.......................................................................................44第七节股份变动及股东情况...................................................................48第八节优先股相关情况...........................................................................53第九节债券相关情况...............................................................................53第十节财务报告.......................................................................................53 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是□否 追溯调整或重述原因：会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 依照法律、行政法规以及国家统一的会计准则制度等的规定，要求企业采用新的会计政策。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性：否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值：否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明□适用不适用 □是否 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的行业情况 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中零售相关业的披露要求 公司所处行业为医药行业，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保障和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着社会经济发展，医疗可及性优化、居民健康意识的持续提升和社会老龄化程度进一步加深，老年、妇女、儿童等重点人群的需求和行为发生转变，未来我国医药行业仍将保持持续、稳定的增长态势，为公司发展提供良好机遇。 （一）深化医药卫生体制改革，促进医药行业持续健康发展。 2023年，我国医药卫生体制改革驶入深水区，药品相关政策法规陆续出台，药品监管体系建设不断完善，集采工作制度化、常态化开展，医保目录动态调整机制日益成熟，为行业 高质量发展提供制度保障。同时，国内医药领域反腐力度持续加大，推动行业持续健康发展。 医药方面：国家医保局《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提出了2023年医药集中采购和价格管理的目标任务，实现扩大药品集中采购覆盖范围，同时，加强药品价格监管，建立药品价格联动调整机制，确保药品价格合理、稳定。国家药监局发布《药品标准管理办法》，规范了药品标准制修订程序，推进了药品标准能力建设，加强药品全生命周期管理，全面加强药品监管能力建设，促进医药产业高质量发展。《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》指出给予医药研发创新全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。特别指出要充分发挥中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。 医疗方面：《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》从基础质量安全管理、关键环节和行为管理、质量安全管理体系建设等维度提出了28项具体措施和5个专项行动，进一步完善医疗质量安全管理，进一步优化医疗资源扩容和均衡布局。 医保方面：《关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》提出持续推进健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次医疗保障体系，不断增强基本医疗保障能力。国家医保局、人力资源和社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知，本轮医保目录调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。今年的目录调整，加大对创新药的倾斜和支持，更好弥补了罕见病等重点领域保障短板，大幅完善续约规则，初步建立基本覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制，有力推动产业发展的价值取向。 医药领域反腐方面：2023年5月，国家卫健委等14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题。7月，国家卫健委等10部门联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。本轮医疗反腐聚焦医药行业关键少数和关键岗位,坚决整治违规违纪违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。 （二）合成生物技术日趋成熟，产业迎来蓬勃发展。 合成生物技术被认为是继发现DNA双螺旋结构和人类基因组测序后的第三次生物技术革命，侧重创造自然界中尚不存在的人工生命系统，应用涵盖医药、化工、能源、食品及农业等众多领域。合成生物学相较传统化学合成、动植物资源提取、生物发酵，在安全生产、生产成本、技术效率、环境友好等方面具备明显优势。近年来，世界各国纷纷把合成生物技术及产业化提升作为国家战略，以我国为例，陆续出台了《关于全面加强基础科学研究的若干意见》《国家创新驱动发展战略纲要》《国家生物技术战略发展纲要》《“十四五”生物经济发展规划》等有关文件政策，对合成生物学的技术创新和产业发展进行了战略布局和规划，为合成生物产业高质量发展营造了良好的生态氛围和政策环境。 2023年，在中国和欧美发达经济体，是合成生物学行业蓬勃发展的一年。从投融资来看，在中国有超过80个有关合成生物学的企业项目获得投资，单个项目的融资额从几千万到几十亿不等，总投资金额超过200亿人民币，其中最大融资项目是凯赛生物的“开展系列生物基聚酰胺材料方面的战略合作“项目，达66亿。根据不完全统计数据，国外也有超过30项涉及合成生物学的项目获得投资，总投资额超过30亿美元。这显示了合成生物学行业的投资热度依然高涨。在多重利好因素助力下，合成生物行业正在渐入高速发展时期，众多生物医药企业纷纷进军合成生物学赛道，借力合成生物技术降本增效，实现产业化升级。 2024年国务院政府工作报告指出，积极培育新兴产业和未来产业。实施产业创新工程， 完善产业生态，拓展应用场景，促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。生物制造产业被定位为我国未来的新增长引擎。 （三）原料药产业政策导向明确，推动原料药持续高质量发展。 随着我国医疗保障覆盖面及保障力度不断加大，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，我国医药需求将会持续增长，市场发展空间广阔。原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的重要子行业。近几年，国家支持原料药发展政策密集出台、集中带量采购政策常态化推进等诸多有利因素推动了我国原料药行业高质量发展；随着国家药品集中带量采购政策的执行，国内药品行业定价权已逐渐从药品销售端转向药物生产端，把控管理好药物生产质量与成本已成为药企核心竞争力，越来越多的药品生产企业开始认识到原料药与制剂产业链完整的重要性。从行业发展来看，中国的仿制药生产与销售也将从“营销为王”过渡到“原料药为王”的时代。 国家发改委、工信部于2021年11月联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》强调了化学原料药的行业基础和战略地位。首先，化学原料药是药品的基础原料，处于医药产业链的上游，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础，是影响药品质量、制约产能的主要环节。截至目前，国内企业获批的化学原料药有近2000种（不含医药中间体），绝大多数制剂产品的原料药都可以在国内生产，为医药产业稳产保供发挥了重要支撑作用。其次，原料药是医药产业的重要组成部分。2020年，纳入统计的规模以上原料药企业有1300家左右，原料药总产量超过200万吨，营业收入近4000亿元，占到全部医药制造业的16
