医药行业周报：政策持续支持医药创新

医药行业周报 投资评级：报告日期：推荐维持2024年03月18日 分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004 1.医药产业未来在于创新，政策支持将不断强化 医药产业是支撑居民健康的重要保障，医药持续创新满足不断提高的健康需求，虽然药品集采等政策会影响医药行业利润率，但对创新的支持仍是政策的主要方向。在全球医药产业的竞争中，中国在创新药上距离欧美的MNC仍有较大的差距，实际上中国创新药研发梯队已全球具备较强的竞争力，目前差距主要是新药商业化价值回报不足。欧美等发达国家在新药定价和创新药处方比例给与更大的空间，因此提升中国医药产业的竞争力，离不开国内创新药市场的环境的改善，包括创新药市场化定价、畅通的挂网销售和医疗信息传递路径等，未来政策对医药产业政策的支持，来自卫健委、医保等多部门的联合支持值得期待。 2.脑机接口引领康复医学发展的新方向 脑机接口在医学领域具有巨大的潜力，虽然目前只有小规模临床试验，但在高位截瘫患者的功能恢复方面取得积极的进展，在脑机接口、机械手臂等辅助器械的帮助下，部分患者实现了功能的恢复。中国目前在脑机接口技术上主要采用半侵入式的方案，一方面能获得稳定的脑电信号，另一方面创伤少，具备临床开展的稳定性。相比于美国，中国的技术差距主要是临床节奏和融资支持，但政策层面已高度重视，企业层面也积极与高校、科研机构开展合作，国内启动临床研究的时间值得期待。 3.重视呼吸道快检的渗透率提升 根据CDC流感监测周报，截至2024年3月10日，南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落，2023年3月开始春节流感并形成感染高峰，未来1个月，我们预计同比数据也是回落趋势。实际从环比数据来看，2月份南北方哨点医院ILI%环比1月份下降，这是流感传播的季节性所致。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升，渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年Q1感染人数会相比2023年Q4有环比回落，2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落，我们预计市场仍将保持增长。长期来看，检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素，具有延续性。从呼吸道传染病传播的情况来看，气候变化、长新冠、病原株变异等多种因素交叉，呼吸道疾病感染人数预计能维持几年的高基数。海外市场方面，我们认为新冠之后，全球提高对呼吸道疾病的重视，2022-2023年美国仍维持一定的新冠检测频率，甲乙流和RSV等联检项目仍是重要检测方向，2023年Q4赛沛（Cepheid）的呼吸测试收入超过6亿美元。 4.FDA批准首个NASH药物 美国FDA正式批准Madrigal Pharmaceuticals公司的Rezdiffra（Resmetirom）正式上市，用于联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。Resmetirom是FDA批准的首个NASH药物，具有里程碑意义，也为国内布局NASH药物的企业指引了方向。 5.GLP-1RA持续突破，把握产业链机遇 诺和诺德发布口服减重药物Amycretin的临床最新1期临床数据，12周减重13%，对比目前占据主导的注射剂型，Amycretin减重效果更优，未来二三期临床值得期待，而且有相当比例的人群只能接受口服用药，未来口服减重药物具备巨大的市场强力。2024年1月26日，国内口服GLP-1RA顺利获批，市场对口服剂型的潜力会逐步可见。中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO，但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争，不仅美国企业需要参与，欧洲，中国企业也都参与，而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单，仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。国内市场方面，根据诺和诺德财报，2023财年，中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗，折合人民币约65亿元，同比增长66.12%，虽然目前国内司美格鲁肽的减重适应症尚未获批，但国内糖尿病人群也非常巨大，GLP-1凭借其降糖+减重的优势，其市场仍在快速扩容。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市，有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。由于减重临床试验入组快，减重效果能在1-2个月见证效果，国产GLP-1RA的临床进度有望获得市场的持续关注。 医药推选及选股推荐思路 2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“过剩”的关键时期，当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化，随着未来出海等新增量逐步兑现，估值有望回升，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证，2024年1季度有望持续增长，推荐具有多联检测优势的【英诺特】，推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高，推荐【众生药业】，关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。 2）全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司，上游口服司美格鲁肽载体中间体，建议关注【金凯生科】，注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐减重临床效果有望逐步可期的【众生药业】，关注【博瑞医药】和【信达生物】； 3）下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长，推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。 4）国内脑机接口技术的持续突破，未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力，建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。 5）创新产品的商业化探索，biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台，推荐【百洋医药】，推荐已显现盈利，并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】，【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种，关注【赛托生物】。 医药推选及选股推荐思路 6）中成药OTC市场增长稳定，零售渠道强化对品牌品种的推广，关注零售市场品牌提升趋势，推荐【特一药业】，关注【华润三九】，关注品种持续丰富，合作带来研发管线，关注【济川药业】。 7）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】，关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】，关注麻醉药出口的【苑东生物】，关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。 8）仿制药CXO有望形成自我驱动，2024年订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长，推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。 9）难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒，部分品种还必须进行临床验证，竞争格局较好的品种也具备持续的成长性，推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】，建议关注国内已布局吸入给药，并已形成产品梯队的【健康元】。 10）门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整体有利于药店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，推荐【老百姓】，关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值3.医药覆盖跟踪1.医药行情跟踪5.行业重要政策和要闻4.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑赢沪深300指数3.89个百分点，涨幅排名第7 医药生物行业指数最近一周（2024/03/09-2024/03/16）涨幅为4.60%，跑赢沪深300指数3.89个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第7位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数0.09个百分点，涨幅排名第22 医药生物行业指数最近一月（2024/02/16-2024/03/16）涨幅为6.19%，跑赢沪深300指数0.09个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第22位。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 涨 跌 幅 子行业化学制药周涨幅最大，化学制药月涨幅最大 最近一周涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅7.16%（相对沪深300：6.45%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅2.40%（相对沪深300：1.69%）。 最近一月涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅11.07%（相对沪深300：4.97%）；涨幅最小的为医疗器械，涨幅3.00%（相对沪深300：-3.09%）。 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅 近一周（2024/03/09-2024/03/16），涨幅最大的是凯因科技、泰格医药、荣昌生物-B；跌幅最大的是药明生物、药明康德、云顶新耀-B。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 相 对 估 值 分细分子行业来看，最近一年(2023/03/16-2024/03/16），化学制药跌幅最小化学制药跌幅最小，1年期跌幅6.04%；PE（TTM）目前为32.15倍。医疗服务跌幅最大，1年期跌幅34.46%；PE（TTM）目前为24.68倍。中药、医药商业、医疗器械、生物制品1年期变动分别为-10.79%、-14.56%、-12.93%、-16.66%。 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月涨幅为6.19%，跑赢沪深300指数0.09个百分点 医药生物行业指数最近一月（2024/02/16-2024/03/16）涨幅为6.19%，跑赢沪深300指数0.09个百分点；最近3个月（2023/12/16-2024/03/16）跌幅为8.18%，跑输沪深300指数15.02个百分点；最近6个月（2023/09/16-2024/03/16）跌幅为5.28%，跑输沪深300指数1.53个百分点。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 2.医药板块走势与估值 医药生物行业估值处于历史底部 医药生物行业指数当期PE（TTM）为26.18倍；低于近5年历史平均估值34.11倍。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所，统计日期为2019-03-16至2024-03-16 0 3医 药 覆 盖 跟 踪 0 4团 队 近 期 研 究 成 果 0 5行 业 重 要 政 策 和 要 闻 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 胡博新：药学专业硕士，10年证券行业医