医疗器械行业月度点评：人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善

医疗器械 人 工 关 节 集 采 续 约1号 文 发 布 ， 机 制 进 一 步 完 善 2024年03月05日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为12.25%，在申万32个一级行业中排名第11位，医疗器械（申万）板块涨幅为11.42%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，跑输医药生物（申万）0.83百分点，跑输沪深300指数0.72百分点。截止2024年3月5日，医疗器械板块PE均值为30.66倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价20.26%，相较于沪深300、全部A股溢价195.68%、136.01%。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善。2月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》。相较人工关节初次集采，此次集采续约设置保底规则，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于一定水平的企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制，有利于院内产品的供给稳定，满足临床各类需求；但采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高，。分配剩余量时，医疗机构虽有一定自主权，但原则上将对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。 投资建议：集采规则趋于成熟，我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1行情回顾..................................................................................................................32行业观点：人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善....................................63重点行业及公司动态................................................................................................7 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................3图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................3图3：近一月医药生物子行业估值情况.........................................................................4图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................5图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................5图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................5图7：近一月陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................6图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至3月5日）..............................................6 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................4 1行情回顾 近一月（统计期间为2024年2月5日-2024年3月5日），医药生物（申万）板块涨幅为12.25%，在申万32个一级行业中排名第11位，分别跑输沪深300、上证指数、深证成指、创业板指0.89、0.38、5.65、7.02百分点；医疗器械（申万）板块涨幅为11.42%，在6个申万医药二级子行业中排名第5位，跑输医药生物（申万）0.83百分点，跑输沪深300指数0.72百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月伴随市场情绪回暖，板块内标的普涨，涨跌幅排名靠前的个股有万泰生物（46.41%）、福瑞股份（45.52%）、艾德生物（39.27%）、健帆生物（33.82%）、鹿得医疗（29.29%）；跌幅排名靠前的个股有阳普医疗（-6.86%）、尚荣医疗（-5.82%）、爱朋医疗（-3.98%）、南卫股份（-3.72%）、正川股份（-3.37%）。 截止2024年3月5日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为30.66倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，申万医药生物板块PE为25.45倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价20.26%，相较于沪深300、全部A股溢价195.68%、136.01%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为16.78%，医药行业公募机构持股3482.54亿元，其中医疗器械持股993.39亿元，占比为28.52%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、新产业、联影医疗、山东药玻、鱼跃医疗，近一周持股比例净增前五为威高骨科、奥泰生物、爱博医疗、九安医疗、惠泰医疗，持股比例净减前五为翔宇医疗、艾德生物、山东药玻、中红医疗、明德生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：人工关节集采续约1号文发布，机制进一步完善 2月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》。 采购产品：初次置换人工全髋关节（简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（简称膝关节），含增材制造技术（即3D打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。 采购周期：3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。 参与机构：联盟地区有使用人工关节的公立医疗机构，含军队医疗机构；医保定点社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下，按所在省（区、市）的相关规定参加。 竞价单元：（1）A组：根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品系统类别累计需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业。且企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质；（2）B组：不满足上述条件者进入B组。 意向采购量及剩余量：医疗机构结合临床历史使用状况、医疗技术进步等因素，填报采购需求量，联采办公室汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。中选产品系统未分配的意向采购量及非中选产品系统的意向采购量共同组成剩余量。 拟中选规则：（1）规则一：竞价单元内以产品系统类别开展竞价，价格从高到低产生拟中选企业。（2）规则二：未按规则一拟中选的企业，采用适当方式，基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于一定水平的企业中选，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。 分量规则：（1）分基础量：中标价格从低至高排序，梯度分量；（2）分剩余量：医疗机构按一定规则自主分配，剩余量可在同产品系统类别跨A、B竞价单元分配。 集采机制进一步完善，采购量分配向报价较低的企业倾斜。相较人工关节初次集采，此次集采续约设置保底规则，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，基于首轮集采中选价并适当考虑首轮集采时不同产品系统类别竞争强度差异，促进更多价格低于一定水平的企业中选，增强预期稳定性，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制，有利于院内产品的供给稳定，满足临床各类需求；但采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高，分配剩余量时，医疗机构虽有一定自主权，但原则上将对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。 集采已经进入“常态化”、“制度化”的发展阶段，对于部分产品毛利率较低或者规模较小的企业，集采对业务冲击较大，影响了其盈利能力和生存空间；但对于产品线和技术平台比较完整的企业而言，有望在原有市场份额得以保留的同时，凭借较灵活的报价策略、全面的产品供给及服务抢占市场，进一步提升市占率，建议关注国产骨科耗材企业大博医疗、春立医疗、迈瑞医疗等。 投资建议：集采规则趋于成熟，我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 爱博医疗：2023年度公司实现营业总收入9.51亿元，同比增长64.18% 2月6日，公司发布业绩快报称，2023年度公司实现营业总收入9.51亿元，同比增长64.18%；实现归母净利润3.04亿元，同比增长30.83%。报告期内公司人工晶状体和角膜塑形镜销量持续增长，以及公司隐形眼镜业务快速拓展，带动收入、净利润增长。主营业务中，“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长40%以上，“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长25%以上，同时视力保健产品（隐形眼镜及隐形眼镜护理产品等）快速增长，收入占比超过15%。 本期净利润增速低于收入增速，主要在于公司隐形眼镜业务处于快速扩张初期，受规模效应、产线调试及品牌营销等影响，前期盈利能力较弱。此外，随着2023年年初市场逐步恢复，公司加大了产品推广力度和品牌营销活动，加上蓬莱生产基地产能尚需逐步释放，综合影响了净利润增速。 伟思医疗：取得磁刺激仪医疗器械注册证 2月6日公司公告，公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为磁刺激仪，适用范围为用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激，可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和神经科运动功能评定及治疗研究；配合药物，进行神经疾病引起的失眠、性症状的辅助治疗。MagNeuro ONE系列产品在传统经颅磁刺激仪的基础上，引入了脑部磁共振相关医学影像处理分析软件，可实现经颅磁刺激治疗自动阈值检测、靶点精准定位、实时随动等特点，从而进一步提升刺激靶点和刺激剂量的智能精准化水平。 广东省医疗保障局：关于做好