止痛药 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 止痛药头头豹豹词词条条报报告告系系列列 票婧·头豹分析顺 版权有同题？点此投诉 2023-08-22③来经平台授权，禁止转载 行业: 制造业/医药制造业/化学药品制造 消费品制造/医疗保健 安行业定义 度痛是一种由实跃或潜在的组织损伤造成的生理感受 行业分类 词条目录 中行业特征 侣发展历程 Al访谈 号产业链分析 上涉分析中游分析下净分析 AI访谈 非留体抗炎药 阿片类药物 急性疼痛 慢性疼痛 关键词： 根据止癌作用机制不同可将止痛药分为非留体抗资致. Al访谈 行业规模 中国居民目前对各种类型度痛认知不足，采取药物治 Al访谈 图政策梳理 止痛药行业目前已达到3个阶段 Al访谈 竞争格局 止富药行业规模 止痛药行业 中国止席药研发生产企业目 评级报告1篇 相关改策5篇 前梯队情况如下：1）第 AI访谈SIZE数据 AI访谈 AI访谈数据图表 摘要中国止痛药市场中常见治疗药物为非留体抗炎类药物和阿片类药物，非留体抗炎药物可以通过抑制环氧合酶(COX）的活性来减少前列腺素的合成，从而达到减轻疼痛症状，阿片类药物的作用机制为通过与外周及中枢神经系统的阿片受体结合，降低感觉神经元的去极化幅度，从而抑制滴觉传导，中国止痛药行业目前已进入高速发展阶段，随着国家（癌症疼痛诊疗规范》的颁布和分焕镇痛试点工作的开展，居民对疼滴用药接受程度将逐渐提 升。2017年至2022年间，中国止痛药行业市场规模由26.86亿元增至36.01亿元，期间年复合增长率为6.04%，至 2027年市场规模将以每年5.59%的增速持续扩大。本报告将聚焦于中国止痛药行业进行深度研究，分析其发展历 程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。 止痛药行业定义[11 疼痛是一种由实际或潜在的组织损伤造成的生理感受，按照疼痛持续时长可分为急性疼痛和慢性疼痛，其中一般在3个月或以上，不属于疾病引起的疼痛症状，世界卫生组织于2018年将慢性疼痛列为独立疾病。 目前临床治疗中常见疼痛用药为非笛体类抗炎药（NSAIDs）和阿片类药物。非笛体抗炎药通过抑制环氧合 酶（COX）的活性来达到减轻疼痛的疗效，常见的非留体抗炎药包括非特异性COX抑制剂和COX-2选择性抑制 剂，代表药物包括布洛芬、蒙普生、吲噪美辛、塞来昔布等，阿片类药物是通过与外周及中枢神经系统的阿片受体结合，降低感觉神经元的去极化幅度，从而抑制痛觉传导，阿片类止痛药物可分为强阿片类药物和弱阿片类药物，是围术期全身中重度终痛的常见治疗药物，主要包括羟考酮、芬太尼、呱替啶等，其中芬太尼主要用于手术 中的麻醉镇痛，羟考酮和哌替啶则常用于瘤痛缓解和其他慢性疼痛治疗。 [1]1:https:/www,nmpa_. 2:http://www.news.c..I 3:https:/www.abca... 4：中国离席医学东志，国... 止痛药行业分类12] 根据止痛作用机制不同可将止痛药分为非留体抗炎药和阿片类药物两个种类。 止痛药行业分类 非笛体抗炎药 非留体抗炎药在临床治疗中主要用于慢性疼痛或轻至中 度度痛症状，分为非选择性COX抑制剂和COX-2特异 性抑制剂2个类别，常见药物为阿司匹林、布洛芬、蒙普生、吲美幸等，主要生产厂商包含费花药业、康芝 药业、华润双鹤药业等。 止痛药分类 阿片类止痴药 阿片类止痛药主要用于急性传痛或中至重度疼痛症状， 包括羟考酮、芬太尼、娠替啶等，弱阿片类药物一般用于缓解中度疼痛，而主要由癌症和神经功能紊乱引发的重度疼痛常常选用强阿片类药物进行镇病。阿片类药物代表性生产厂商包括宜吕人福药业、江苏恩华药业、国 药集团等， [2]1:AmericanFamilyPhysi... 止痛药行业特征[3] 中国民目前对各种类型疼痛认知不足，采取药物治疗的疼痛患者仍为少数，止痛药渗透率较低。药品研发和应用方面，已上市非留体抗炎药均为仿制药且多数已通过一致性评价，而阿片类药物由于其作用机制使患者易 产生依赖性和成性，国家正在推进阿片类药物防温用技术指导工作，引起药品生产企业和患者对这一问题的高 度重视。 D公众认知 中国居民对慢性疼痛缺乏重视，对止痛药物治疗仍存在不料学认知 目前中国每年新发慢性疼痛居民约为1.000万至2.000万人，慢性疼痛患者总人数超人口总数的五分之一 慢性疼痛一般持续时间为1至3个月，更为产重的情况可持续长达半年时间，对居民健康和生活质量造成不容忽视的影响，而目前慢性疼痛患者就诊率不足60%，同时由于传统观念中居民对药物治疗的抵抗，导致止痛药在患者中渗透率较低。 2药物研发 中国非留体抗炎药均为仿制药，多已通过一致性评价或视同通过 中国市场中常见非笛体抗炎药主要为阿司匹林、布洛芬和塞来昔布，阿司匹林原研药为拜耳生产的“拜阿司匹林”肠溶片剂，布洛芬缓释胶囊原研药是由葛兰素史克研发生产“芬必得”，布洛芬混忌液原研药是强生生产的“美林”，塞来昔布原研药为辉瑞研发生产的“西乐葆，本土仿制药来看，阿司匹林肠溶片国内首仿企业为辰欣药业，该仿制药于2020年上市并于2021年8月通过一致性评价，湖北多瑞药业研发生 产的布洛芬混悬液为国内首仿，于2022年8月通过一致性评价，2019-2020年间，恒瑞医药、石药集团等 企业生产的塞来昔布获批上市并通过一致性评价，成为本土塞来昔布仿制药第一批过评药品。 图药物应用 阿片类药物止痛机制导致机体易成稳，国家频布指导原则抵制药物蓝用 由于阿片类药物作用于多巴胺能神经元，可阻止神经元对多巴胺的再摄取，从而增强体内多巴胺浓度，使机体逐渐依赖用药后产生的愉悦感，因此停药后易产生戒断症状。2023年国家药监局药品评审中心颁布 《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则》，为阿片类药物使用物理或化学屏障、使用阿片受体激动剂/拮抗剂组合或添加厌恶剂等防滥用机制进行系统性指导，引起对药物滥用这一全球公共卫生问题的高度重视。 [3]1:http:/health,peop.- 2：新华网，国家药监局药. 【止痛药发展历程[4] 启动期·1970~2000 1974年，布洛芬混悬液原研药“美林”获FDA批准上市； 1991年，布洛芬缓释胶囊“芬必得”在中国上市，生产厂商为中美天津史克， 1998年，恒瑞医药生产的布洛芬混悬液仿制约在中国获批上市 1970年开始，由于COX-1抑制剂对胃粘膜伤害性较大，多种非特异性COX抑制剂类止痛药在世界范 围内获批上市。20世纪末期，中国本土非留体抗炎药仿制药逐渐获批，打破国内止痛领域被进口药物 挚断的局面。 高速发展期·2000~2023 21世纪初期，多品规蒙普生获FDA批准上市，主要生产厂商为Glenmark、Zydus、Invagen等； 2018年，东北制药研发生产的20mg和30mg品规的硫酸码啡口服液获批上市，是中国阿片类镇痛药 物市场早期上市药品之一；2019年初，萘普生经研究被证实具有抑制A型和B型流感病毒复制的特性，在止痛药效基础上还可用来抵抗流感病毒感染；2019年末，恒瑞医药首仿塞来昔布胶囊获批上市，同年被纳入医保乙类药品范畴，而后齐鲁药业、先声制药等厂商研发的塞来昔布仿制药相继上市；2021年，人福药业参与研发的小分子药物缓控释微球制剂获得临床研发批件，主要针对术后疼痛进行有效管理，为国内百个在研长效镇痛类均一粒径微球缓释制剂； 2023年，美国Trevena公司原研阿片类新药“欧立罗”在中国获批上市，用于治疗重度急性疼痛，较 鸣啡等阿片突琪痛约初效更快，感华约业获其在大中华区唯一商业化授权 止痛药在全球范围内的历史可追溯至20世纪40年代，初期上市药品主要为非留体抗炎药中的COX-1特异性 抑制剂，至20世纪未期，非特异性COX抑制剂保护宵部的优点逐渐显现，相关药物在全球相继上市，中国也在此阶段批准多种非留体抗炎药物进口，是中国止痛药行业发展的开端。至2000年，羟考酮、替啶和吗啡等阿片 类镇痛药物相继在中国上市，为重度疼痛和急性疼痛患者带来有效缓解，非留体抗炎药方面中国市场开始转问对 萌芽期·1945~1970 1948年，美国研究员伯纳德布罗迪和朱利叶斯爱橙罗德通过研究发现扑热息痛其有退热镇痛作用 1955年，扑热息痛原研药“泰诺”在美国获批上市，1965年500mg品规扑热息痛在英国上市。 在此阶段，上市止痛药物主要为COX-1特异性抑制剂，是全球对于止痛药探索发现的开端，中国在此 阶段无非留体抗炎类止痛药上市。 COX-2抑制剂类止痛药物的研发，其副作用更小，将会是思者选择的新趋势，另外新药开发方面本土企业开始尝试开发作用效果更持久的新剂型止痛药物，中国止痛药物领域开始进入高速发展阶段。 进入21世纪，全球范围内止痛药领域进展一方面是镇痛常用非特异性COX抑制剂被证实药效更为广泛，另一方面患者开始接触到效果更优的阿片类镇痛新药。中国在此阶段也不乏COX-2选择性镇痛药物仿制药上市，为患者在缓解疼痛的同时进一步降低对其胃部的伤害。另外本土企业也在新剂型长效镇痛药物方面获得研发进展，开启中国止痛药物高速发展的新阶段。 [4]1:http:/fdjpkc.fuda...1 2:http://ipe.cas.cn/...3:复旦大学，国家药监局-. 止痛药产业链分析15） 等. 中国止痛药产业链上游环节主要为本土仿制药原材料研发生产厂商，中游环节主要为非笛体抗炎药和阿片类药物的研发生产企业，下游环节为各类型止痛药的应用场景，主要包含有镇痛需求的患者、医疗机构和零售药店 上游来着，在环保政策遂步加强的背量下，止痛药原材料生产广商收入暂时受到环境修复成本影响，而下游 生产广商营收本次被正向拉动。中游来差，随着公众对疼痛疾病认知的加深和分娩镇癌试点工作的开展，人们对 疼癌症状的态度逐渐从“忍痛”转变为“利用止痛药进行缓解”，各广商止痛药销量也稳中有增。下游来着，中 国人口结构中65岁以上老年人比重遂新增加，老年人诊疗需求带动医疗机构年手术量增长，结合疫情期间层民出 医疗机构和患者对镇药物的需求长处主高位，导致相关原材科产量逐步汇大以感定制药和用药需求，原材料 行不使和医疗资源紧张导致的手术量积压，近年住院患者手术人次较疫情前有明显上涨，同时由不同病因引起的慢性疼癌患者基数不断扩大，综合导致止癌药在产业链下游的应用场量更为丰室， 生产制造端 药品原材料研发生产供应商 上游厂商 迪嘉药业集团股份有限公司> 湖北亨迪药业股份有限公司 山东新华制药股份有限公司》 产业链上游说明 上游环节主要为各种止痛药仿制药的研发生产环节，涉及仿制药研发服务平台和研发中需用到的研发原材料。1）随着环保税开征和环保“立体监管体系”逐渐建立，原料药生产企业主营业务收入呈现 “先隆后涨”趋势，中游药品对原料药长期保持刚性需求。2017年中国化学原料药生产行业规模以上 上产业链上游 企业主营业务收入为5.735.0亿元，2018年在国家立法加强土境污染防治、污水防治力度以及开始征 收环保税的背景下，原料药生产制造厂商需承担一定的环境修复成本，因此2018年行业内规模以上企 业营收下降至3,843.3亿元，同比下降幅度为33%。而后随若中国社会发展进程加快，人口老龄化程 度提升且各类重大疾病患病率均有上升趋势，导致药品销告终端和患者对化学药品需求不断提升，在需求拉动下，规模以上原料药生产企业营收在2020年达3,944.6亿元，并于2021年再次上涨至4,414.9亿元。在此期间以布洛芬原料药为例，其价格由2018年10.39元/吨的历史低价增至2019年的 13.42元/吨，后再次上涨至2020年的13.49元/吨。2）有止癌需求患者数量庞大，临床用药和且常用 药场景对止痛药需求长期呈上升趋势，为满足不断提升的用药需求，中国非笛体抗炎类原料药产量整 11,628.1吨