华创研究
证券研究报告
创新药手册2024:
Allthatglittersisgold
2024-1-3
证券分析师刘浩
执业编号:50360520120002
邮箱:liuhao@hcyjs.com
本报信由华创证券有限责任公司编制
报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户,华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本按告所就信思均为个人观点,并不构成对所步及证券的个人投资建议,
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第一部分
012023年:数据回顾,产业出现非线性发展趋势
022024年:pharma分化,掘金国际化biotech弹性大
03部分赛道主线展望
04CBI指数成分股管线更新
2023是丰收年,国产新药IND、NDA、获批数据
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证券研究报告
2023年,国产新药首次IND品种数量达到694个,在总量高位的情况下保持了34%快速增长,创出历史新高。(剔除疫苗/中药,品种去重)
国产新药首次获批品种数量为27个,同比增长145%,创出历史新高。
国产新药首次NDA数量达到56个,创出历史新高,预示2024年将迎来获批爆发。
国产新药年新增IND数量(个)【国产新药NDA数量(个)国产新药获批数量(个) 694
20132014201520162017-2018201920202021202220232024E
注:新药审批时间约为一年,据此准第2024年数据
证监会审校华创证券投资咨询业务资格批文号:证资许可(2009)1210号未经许可,禁止转载3数据来源:CDE,医药魔方数运库,华创证券
2023年56款国产新药首次提交NDA
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CX4S2300202 产品 公司 HDAC MR+UBS 2823-01-04 受理号
CXHS231069 产品 公司我阳业 NS58pslyersse 丙型肝炎 2238-15
CXHS2300212 PEN2DPP-4 2223-41-15 CXSS23:0089 浓若命单 原方兰物 IL-12pl6 2:2346-28
CXSS2350013 TQB2450 正大天购 POLf 2923-41-15 CXH8230074 foripirib. PARP 2:23-46-28
SBEXSH DpP-4 型德装 2923-91-29 CXHS2300075 CDK4G: HR生热购 2:2348-35
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CXHS2300022 CP2-4 20-6>-E208 CXHS230081 GABAa28 带超后送神经
CXH82300028 立表 cee.4 223-62-1 CXHS2300062 JAK12023-49-14
(生) 生诺医药 prdtor"pumip 反染性食炎 2023-42-11 CX8S2320077 艾注利单 PD1 .2023-48-17
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代他石药 FD1, 2523-48-10 CXSS23:0254 GLP-fR 2023-46-27
O7COOEZSHXO AR 2t23-43-23 GXHS2300:02 PIEKiHDAC 2:23-10-09
CXSS23t0015 赛立守单航 IL-17A 2023-43-25 PGCCOEZSHXO FSK21542 Xepkidecaphor 2023-10-17
石砖雄团 DeP4; 223-4-26 CXHS210097 JAK1 供粒性反炎 2023-11-04
CXSS23C0)25 PCS