大额海外授权频至，数据、品种为王

大额海外授权频至，数据、品种为王 本周我们讨论国内年初至今的药品大额海外授权 宏观层面：从MNC全球license in交易首付款中位数来看，早期临床研究数据的价值大幅提升。 根据dealforma，2023年MNC全球license in交易首付款中位数在药物发现/临床前实验/临床I期试验/临床II期试验/临床III期试验阶段分别为0.47/ 0.58/0.85/1.85/0.7亿美金，其中临床III期的产品在授权时往往针对更少量的地区权益，因此未呈现最高的首付款金额。临床II期阶段的产品达成的首付款中位数在2023年Q1-3相对2022年全年大幅增长，体现需求端MNC对药品的早期临床研究数据十分重视，供给端药物研发企业创新活力旺盛，创新药licensing交易趋势向好。 企改革“广西双百行动”企业。2023年上半年，公司制药板块/食品板块/日Table_IndustryList]子行业评级 亿元，分别同比增长[Table_CompanyInfo]推荐公司及评级 血栓通中药注射剂市场及公司制药[Table_ReportInfo]相关研究报告： 板块收入在医保解限、集采影响出清、疫情管控放开后明显恢复。公司的制药板块中血栓通系列占主要部分，包括注射用血栓通（冻干）（独家品种）及血栓通注射液，在2023年初前一段时期内，注射用血栓通《IVD集采限价好于预期，看好龙头企业估值修复》--2023/12/9《国产医疗设备出海记：诗酒年华，仗剑天涯》--2023/12/3《首款基因编辑疗法获批，相关服务公司或将获益》--2023/11/24 微观层面：国内实现大额海外授权的产品有共性特点。据我们统计，年至今实现海外大额授权的早期品种可能有如下特点：1）临床研究数据有显著突破；2）授权方与被授权方有合作基础；3）品种落在研发热点，且与海外合作方的管线/技术平台有协同；4）获FDA批准IND申请、重要认证。 判断下一波国内创新药出海机会，建议关注FIC/BIC品种及相关公司： 及疫情影响，整体市场萎缩明显，而[Table_Author]证券分析师：谭紫媚 1）第一类：广泛布局适应症，或在海外潜在适应症庞大：如中国生物制药（FS222为4-1BB/PD-L1双抗，潜在BIC品种，可增强在PD-L1低表达癌种中的效果）、荣昌生物（泰它西普为针对SLE的BIC品种，已获FDA快速审批通道资格）、亚盛医药（APG-2575、HQP1351在多个针对血液瘤的临床研究中证明BIC实力，血液瘤在海外相对国内更高发）、康辰药业（以AXL为主要靶点的多靶点TKI KC1036在早期临床研究中布局了多个实体瘤，AXL在多种实体瘤中高表达）、和黄医药（Syk抑制剂索乐匹尼布针对成人原发免疫性血小板减少症具有BIC潜力）、乐普生物（EGFR ADCMRG003重点开发HNSCC、NPC和NSCLC，在ESMO2023展示针对HNSCC、NPC的亮眼数据，针对NPC获FDA授予快速通道 在2023年3月起则开始受益于新医保目录执行（其中注射用血栓通（冻干）及血栓通注射液解除了适应症限制），wind医药库中血栓通注射液的电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190520090001 资格）等； 2）第二类：海外对标品种在临床研究中取得针对细分适应症的突破且在推进进一步探索（如肿瘤适应症线数前移等），公司在此基础上实现了BIC临床研究结果及第一梯队进度：如迈威生物（Nectin-4 ADC在早期临床试验中实现相对海外对标品种更高的ORR）等。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第二十五。本周（12月11日-12月15日）生物医药板块下跌1.97%，跑输沪深300指数0.26pct，跑赢创业板指数0.34pct，在30个中信一级行业中排名第二十五。 本周中信医药子板块行情均下跌。其中，医疗服务和医疗器械子板块领跌，分别下跌3.05%和2.6%。 投资建议：建议关注“出海”和“创新”两条支线 （1）医疗设备在国内政策扶持下，取得了国产化率的显著突破，并开拓广阔的海外市场作为第二生命曲线，出海的医疗设备标的包括：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等。 （2）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰等。 （3）ADC开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司包括荣昌生物、恒瑞医药等，相关的CDMO公司包括博腾股份、凯莱英。 （4）集采政策趋于温和，叠加自身经营不断强化、新品迭代推陈出新，试剂耗材企业国产替代进口的征程加速，相关标的包括：新产业、安图生物、亚辉龙、微电生理、惠泰医疗等。 （5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、药品大额海外授权频至，数据、品种为王...........................................................5二、行业观点及投资建议：建议关注“出海”和“创新”两条支线................................9三、板块行情.....................................................................................................................12（一）本周板块行情回顾：板块整体下跌，仅中药饮片上涨......................................121、本周生物医药板块走势：板块整体下跌1.97%，子板块仅中药饮片上涨............122、医药板块整体估值下降，溢价率下降.......................................................................13（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加..........................................................15 图表目录 图表1：2022VS2023Q1-3MNCLICENSE IN协议根据品种所在阶段不同的首付款..........................5图表2：年初至今国内创新药实现的首付款大于1亿美金的LICENSE-OUT....................................6图表3：本周中信医药指数走势....................................................................................................12图表4：本周生物医药子板块涨跌幅............................................................................................12图表5：本周中信各大子板块涨跌幅............................................................................................13图表6：2010年至今医药板块整体估值溢价率...........................................................................14图表7：2010年至今医药各子行业估值变化情况.......................................................................14图表8：医药行业北上资金变化情况............................................................................................15图表9：医药行业北上资金分板块的变化情况............................................................................15图表10：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）......................................................................15图表11：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）..............................................................15图表12：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）..................................................................16图表13：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）..........................................................16 一、药品大额海外授权频至，数据、品种为王 本周我们讨论国内年初至今的创新药大额海外授权 宏观层面：从MNC全球licensein交易首付款中位数来看，早期临床研究数据的价值大幅提升。根据dealforma，2023年MNC全球license in交易首付款中位数在药物发现/临床前实验/临床I期试验/临床II期试验/临床III期试验阶段分别为0.47/0.58/0.85/1.85/0.7亿美金，其中临床III期的产品在授权时往往针对更少量的地区权益，因此未呈现最高的首付款金额。临床II期阶段的产品达成的首付款中位数在2023年Q1-3相对2022年全年大幅增长，体现需求端MNC对药品的早期临床研究数据十分重视，供给端药物研发企业创新活力旺盛，创新药licensing交易趋势向好。 微观层面：国内实现大额海外授权的产品有共性特点。据我们统计，年至今实现海外大额授权的早期品种可能有如下特点：1）临床研究数据有显著突破；2）授权方与被授权方有合作基础；3）品种落在研发热点，且与海外合作方的管线/技术平台有协同；4）获FDA批准IND申请、重要认证。 判断下一波国内创新药出海机会，建议关注FIC/BIC品种及相关公司： 1）第一类：广泛布局适应症，或在海外潜在适应症庞大：如中国生物制药（FS222为4-1BB/PD-L1双抗，潜在BIC品种，可增强在PD-L1低表达癌种中的效果）、荣昌生物（泰它西普为针对SLE的BIC品种，已获FDA快速审批通道资 格）、亚盛医药（APG-2575、HQP1351在多个针对血液瘤的临床研究中证明BIC实力，血液瘤在海外相对国内更高发）、康辰药业（以AXL为主要靶点的多靶点TKIKC1036在早期临床研究中布局了多个实体瘤，AXL在多种实体瘤中高表达）、和黄医药（Syk抑制剂索乐匹尼布针对成人原发免疫性血小板减少症具有BIC潜力）、乐普生物（EGFRADCMRG003重点开发HNSCC、NPC和NSCLC，在ESMO2023展示针对HNSCC、NPC的亮眼数据，针对NPC获FDA授予快速通道资格）等； 2）第二类：海外对标品种在临床研究中取得针对细分适应症的突破且在推进进一步探索（如肿瘤适应症线数前移等），公司在此基础上实现了BIC临床研究结果及第一梯队进度：如迈威生物（Nectin-4 ADC在早期临床试验中实现相对海外对标品种更高的ORR）等。 二、行业观点及投资建议：建议关注“出海”和“创新”