胰岛素泵行业事件点评：胰岛素泵CDMO市场空间广阔，蓄势待发

——胰岛素泵行业事件点评 事件概述： 2023年12月7日，昌红科技发布公告称：其全资子公司德盛投资拟认购PharmaSens新发行记名股份33,569股，发行价格100瑞士法郎/股，预计占其本次发行后总股本比例的5%股权，交易金额3,356,900瑞士法郎（具体金额以实际汇出当天汇率计算为准）；本次投资认购资金来源于德盛投资自有资金。 事件点评： PharmaSens胰岛素泵正在进行全球注册申报，产品具有较强的竞争力。瑞士公司PharmaSens成立于2006年，主营业务是贴敷式胰岛素泵的研发与制造。2023年10月，其niia essential胰岛素泵通过ISO13485认证，正准备提交FDA上市申请，并预计于明年通过CE认证。据PharmaSens官网介绍，niiaessential无需插入器，可重复使用部件寿命为2年，一次性部件装有3毫升胰岛素储液器，可佩戴更长时间；且产品具有灵活、准确、精度高等特点。 胰岛素泵市场尚蓝海，外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛，市场规模稳步增加；据灼识咨询及IDF预计，到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家，2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。由于贴敷式泵的组件设计及组装存在技术壁垒，因此市场上少有参与者及产品，较早进入市场的生产商Insulet占据主要优势。根据宣传资料，EOFlow开发的EOPatch是世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。2023年5月，美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow，同年8月，Insulet向美国马萨诸塞州地区法院对EOFlow提起诉讼，声称EOFlow的EOPatch胰岛素泵侵犯了其Omnipod贴片泵的三项专利；目前，美敦力已宣布终止这项收购交易。 昌红科技模具设计、制造水平突出，未来有望在CGM、胰岛素治疗等领域实现业务拓展。胰岛素泵的耗材属性明显，除泵体外的一次性耗材（包括储药器和导管针头）一般是3-5天定期更换，我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求，带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外，我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。昌红科技深耕行业近二十年，模具设计、制造水平已与国际接轨，优势主要体现在制造周期短、精度高、寿命长等方面，且拥有一站式解决方案能力和规范高效的体系化运作模式。此次昌红科技全资子公司拟认购PharmaSens新发行记名股份约3.36万股，有利于公司医疗器械及耗材领域在实时血糖检测、胰岛素治疗等细分赛道的业务拓展。 《百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求，拥抱良机，乘势而上》——2023年11月28日 《 痛 风 新 药 临 床 需 求 旺 盛 ， 市 场 空 间 广阔，关注相关布局药企》——2023年11月26日 投资建议 建议关注产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司，如昌红科技等。 在研产品开发风险；商业化风险；产品降价风险。 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责声明 本报告仅供上海证券有限责任公司(以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告版权归本公司所有，本公司对本报告保留一切权利。未经书面授权，任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。如经过本公司同意引用、刊发的，须注明出处为上海证券有限责任公司研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 在法律许可的情况下，本公司或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券或期权并进行交易，也可能为这些公司提供或争取提供多种金融服务。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见和推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值或投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见或推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中的内容和意见仅供参考，并不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负责，投资者据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或关联机构无关。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，也不应当认为本报告可以取代自己的判断。