
RDN疗法商业化进展实现突破,重视微电生理RDN板块估值价值11月8日及11月17日,Recor及美敦力相继宣布其肾动脉去神经(RDN)系统Paradise(超声能量平台)及SymplicitySpyral(射频能量平台)获得美国FDA批准,以用于治疗血压控制效果不佳的高血压患者。 两款产品先后在美国市场获批,证明RDN疗法的降 【华泰医药】RDN商业化取得重大突破,重视微电生理RDN板块估值增量 RDN疗法商业化进展实现突破,重视微电生理RDN板块估值价值 11月8日及11月17日,Recor及美敦力相继宣布其肾动脉去神经(RDN)系统Paradise(超声能量平台)及SymplicitySpyral(射频能量平台)获得美国FDA批准,以用于治疗血压控制效果不佳的高血压患者。 两款产品先后在美国市场获批,证明RDN疗法的降压效果获得权威审评机构认可,标志着疗法商业化推广取得重大突破。 考虑国内血压控制不佳的高血压患者数量庞大、疗法安全且降压效果证据充分,叠加有效解决患者长期服药依从性难点,我们看好RDN疗法未来在国内获批后的应用前景。 微电生理作为国内射频能量平台技术领军企业,其RDN产品Flashpoint已于2017年进入国家创新器械“绿色通道”,目前处于临床试验阶段且进展顺利,公司预计其将于25年国内获批。 公司为国产介入消融领军者,电生理疗法产品布局全面且市场推广持续强化,RDN疗法产品研发有序推进且应用前景广阔,公司当前估值中RDN业务预期尚未充分体现,考虑其RDN产品上市后业绩增量贡献则当前估值更具性价比,推荐重点关注。 公司基于自身在射频消融领域的深厚积淀,推出针对血压控制效果不佳的高血压进行治疗的肾动脉射频消融系统和Flashpoint肾动脉射频消融导管。 该系统具备多项特点,包括:1)消融导管能够以其特殊的螺旋结构确保多电极同时贴靠血管壁;2)消融导管特有的凸台电极设计实现电极均匀灌注盐水;3)专利头电极固定技术确保产品安全有效。 此外,公司的肾动脉射频消融导管可以与其Columbus三维心脏电生理标测系统联合使用,创造性地实现三维指导下的精准定位与消融手术,减少X射线对术者和患者的伤害,提升手术的成功率。 公司RDN产品已于2017年进入“绿色通道”,公司预计该系统将于25年获得NMPA注册证,我们看好其获批后进一步强化公司对于全新业务领域的市场开拓,并有望持续贡献业绩增量。