2023年11月第三周创新药周报（附小专题AKT靶点研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023年11月19日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（11.13-11.19） 2023年11月第三周创新药周报 （附小专题AKT靶点研发概况） A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 62,379.79 流通市值（亿元） 60,999.74 行业市盈率TTM 29.3 沪深300市盈率TTM 11.1 相关研究 [Table_Report] 1. 2023年11月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD20双抗研发概况） (2023-11-13) 2. 医药行业周报（11.6-11.10）：医药个股行情仍值得期待 (2023-11-12) 3. 医药行业2023年11月投资月报：医药持仓环比有所提升，精选底部个股 (2023-11-10) 4. 基因测序行业：潮平岸阔帆正劲，乘势开拓谱新篇 (2023-11-08) 5. 医药行业2023年三季报总结：板块分化，看好医药结构性行情 (2023-11-07) [Table_Summary] 2023年11月第三周，陆港两地创新药板块共计28个股上涨，33个股下跌，1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。 本周A股创新药板块下跌2.43%，跑输沪深300指数1.92pp，生物医药下跌0.96%。近6个月A股创新药累计下跌1.02%，跑赢沪深300指数6.43pp，生物医药累计下跌1.43%。 本周港股创新药板块上涨9.05%，跑赢恒生指数7.59pp，恒生医疗保健下跌0.05%。近6个月港股创新药累计下跌0.68%，跑赢恒生指数7.67pp，恒生医疗保健累计下跌2.98%。 本周XBI指数上涨8.56%，近6个月XBI指数累计下跌14.76%。 国内重点创新药进展 11月国内6款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，4项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 11月美国7款NDA获批上市，1款BLA获批上市，本周美国3款NDA获批上市，1款BLA获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市。 本周小专题——附小专题AKT靶点研发概况 11月16日，FDA批准阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成18起重点交易，披露金额的重点交易有3起。传奇生物就特定靶向DLL3的CAR-T疗法达成独家全球许可协议。Arcellx和kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组A型肉毒毒素YY001独家战略合作。Q32 Bio从Amgen获得Bempikibart (ADX-914)的全球权利。PostEra宣布与Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。Teva和Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平LAI项目。健康元获费米子镇痛新药FZ008-145大中华区独家授权。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -18%-13%-7%-1%4%10%22/1123/123/323/523/723/923/11医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（11.13-11.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 GLP-1RA药物研发进展和销售情况 .......................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 3 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 3 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 4 2.3 美股XBI指数本周走势 ....................................................................................................................................................................... 4 3 11月上市创新药一览 ................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 ................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 8 4 本周国内外重点创新药进展 ....................................................................................................................................................................... 9 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 9 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题——附小专题AKT靶点研发概况......................................................................................................................................12 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 .......................................................................................................................14 7 风险提示.........................................................................................................................................................................................................15 医药行业创新药周报（11.13-11.19） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：国内进展前列的GLP-1R A药物（糖尿病适应症） ...................................................................................................................... 1 图2：国内进展前列的GLP-1R A药物（肥胖适应症） .............................................................................................................