2023年11月第二周创新药周报：（附小专题CD3、CD20双抗研发概况）

请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2023年11月12日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（11.6-11.12） 2023年11月第二周创新药周报 （附小专题CD3/CD20双抗研发概况） A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 57,303.64 流通市值（亿元） 55,903.40 行业市盈率TTM 29.4 沪深300市盈率TTM 11.2 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（10.30-11.3）：持续看好医药底部机会 (2023-11-05) 2. 医药行业2023Q3持仓分析：医药持仓持续提升，CXO增持明显 (2023-11-02) 3. 2023年10月第四周创新药周报（附小专题CLDN18.24-1BB双抗研发概况） (2023-10-31) 4. 医药行业周报（10.23-10.27）：市场情绪回暖，精选个股 (2023-10-29) 5. 原料药板块2023Q3跟踪报告：原料药价格总体平稳，肝素报价环比下滑 (2023-10-28) 6. 2023年10月第三周创新药周报（附小专题B7-H3 ADC研发概况） (2023-10-24) [Table_Summary] 2023年11月第二周，陆港两地创新药板块共计44个股上涨，17个股下跌，1个股持平。其中涨幅前三为药明巨诺-B (28.3%)、开拓药业-B (17.56%)、和誉-B (16.83%)。跌幅前三为创胜集团-B (-8.21%)、和黄医药(-6.79%)、复宏汉霖-B (-4.63%)。 本周A股创新药板块上涨1.73%，跑赢沪深300指数1.66pp，生物医药上涨2.43%。近6个月A股创新药累计上涨1.9%，跑赢沪深300指数9.66pp，生物医药累计下跌1.13%。 本周港股创新药板块上涨2.54%，跑赢恒生指数5.14pp，恒生医疗保健上涨0.86%。近6个月港股创新药累计下跌7.78%，跑赢恒生指数1.55pp，恒生医疗保健累计下跌5.52%。 本周XBI指数下跌6.32%，近6个月XBI指数累计下跌23.08%。 国内重点创新药进展 11月国内4款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，0项新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 11月美国4款NDA获批上市，0款BLA获批上市，本周美国2款NDA获批上市，0款BLA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市。 本周小专题——附小专题CD3/CD20双抗研发概况 11月7日，罗氏CD3/CD20双抗格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）获NMPA附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是国内获批的首款CD3/CD20双抗。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成17起重点交易，披露金额的重点交易有6起。阿斯利康和诚益生物达成心血管代谢疾病和肥胖症新型药物的授权许可。Bayer和Recursion专注于肿瘤学研究合作。诺华制药与韩国生物技术公司签订小分子药物潜在13亿美元合同。普米斯宣布与BioNTech（百欧恩泰）达成战略合作。Senti Bio宣布与Celest Therapeutics达成新的战略合作，在中国进行SENTI-301A的临床开发。Orum Therapeutics宣布收购Bristol-Myers Squibb的ORM-6151项目。基石药业与艾力斯签订RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆独家商业化推广协议。赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议，在中国开发和商业化ORSERDU®（艾拉司群Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求。百洋医药商业化平台又添新品，再度携手阿斯利康共推消化领域经典药物商业化。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -15%-9%-4%1%6%12%22/1123/123/323/523/723/923/11医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（11.6-11.12） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 GLP-1RA药物研发进展和销售情况 .......................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 3 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 3 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 4 2.3 美股XBI指数本周走势 ....................................................................................................................................................................... 4 3 11月上市创新药一览 ................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 ................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 4 本周国内外重点创新药进展 ....................................................................................................................................................................... 8 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 8 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题——附小专题CD3/CD20双抗研发概况 ..........................................................................................................................12 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 .......................................................................................................................13 7 风险提示.........................................................................................................................................................................................................14 医药行业创新药周报（11.6-11.12） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：国内进展前列的GLP-1R A药物（糖尿病适应症） ...................................................