健友股份：健友股份2023年第三季度报告

证券简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司2023年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计□是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 (二)非经常性损益项目和金额 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息√适用□不适用 （一）报告期内公司业绩驱动因素 2023年度，公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美放眼全球”的战略框架下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。2023年三季度，公司营业收入较去年同期降低4.28%，归属于上市公司股东的净利润较去年同期减少26.69%，其中制剂业务收入占总营收的74.16%，原料药业务收入占总营收的21.82%，其他业务收入占总营收的4.02%。公司制剂业务销售数量继续呈上升趋势，占营业收入比重进一步增加。 报告期内，公司继续积极拓展境外市场，结合Meitheal在GPO、渠道端的优势，不断加强客户黏性、突破竞争格局，美国地区控股子公司Meitheal已建立完善的销售渠道和运营渠道，部分产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率。公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒，保障制剂国外销售收入稳定增长。2023年3月，公司依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液在第八批全国药品集中采购中标，在集采的增量加持下，公司基础肝素制剂产品市场拓展不断深入，本报告期内国内制剂销售数量增长。 近年来，公司业务坚定地向高端制剂方向转型，除中国市场外，公司无菌注射剂主要销往美国和欧洲等国际市场。随着无菌注射剂业务的不断扩展，公司有能力更好地服务中国市场以及规范市场，公司肝素原料药业务占总营收的比例从2019年占超过六成到2022年占不到三成，在2023年占总营收的比例进一步降低，体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变，再次证明公司制剂业务在研发、质量、销售和品牌影响力等方面都获得了重要突破。 在过去两年全球公共卫生事件的背景下，全球生产供应能力大幅削减，全球药品供应链受到了巨大的挑战，各国医疗系统库存策略更为谨慎，通过加大原料药采购以应对供应链不稳的风险，部分药品储备量较大。随着全球供应链逐渐恢复，医药下游主要客户调整了库存策略，从相对谨慎的高库存回归正常，肝素下游企业面临去库存的现状，竞争加剧，肝素行业受到一定冲击。截至报告期末，公司肝素原料药业务仍保持稳定，暂未受到明显影响。未来，公司将继续推动业务重心的战略调整，进一步强化市场优势，推动无菌注射剂全球化布局，加快创新药品战略布局，积极构建多元的商业化能力。 本报告期内公司CDMO业务收入较去年同期有所下降。公司目前CDMO业务处于起步阶段，业务模式尚未成熟，单个项目成本、销售价格差异较大，导致销售收入、毛利率上下浮动较大。CDMO一直是我们和行业友商协同发展的最佳模式，我们始终将“帮助更多友商在全球市场获得突破，形成中国制药产业品牌”作为企业使命。未来公司将继续在美国寻求临床管理、分销渠道的建立和合作，在产品管线不断完善的同时建立完整的商业竞争能力，为公司未来在美国市场成为兼具化药小分子和生物大分子的药企奠定基础，建立全方位商业竞争能力。 （二）持续推进研发与产业化平台建设，进一步提升管线竞争力 公司持续加大研发投入，推进研发与产业化平台建设，支撑研发项目快速推进。本报告期内，公司研发费用为6,199.25万元，较去年同期增加11.38%。 近年来，公司研发投入逐年提高，研发效率不断增强，通过自主研发、平台孵化及外购ANDA等方式，建立完善的研发与产业化平台，确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏，增加研发储备广度，实现快速规模化，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。 随着公司在美国ANDA申报和上市的速度加快，公司无菌注射剂平台化能力进一步加强，有能力更快速、更高效地利用平台的规模化效应和质量管控能力，本报告期内公司从友商处一次性购买超过10个ANDA批件的技术和专利，公司将尽快完成场地转移以及商业化动作。公司不断丰富现有产品剂型及种类，完善公司产品结构获得更好的市场地位和机会，加速推进研发创新和制剂产品的国际化，同时通过多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展，确保公司无菌注射剂销量可持续增长。 本报告期内，公司与国际一流团队开展药物研发合作，快速推动孤儿药XTMAB项目临床二期的研发工作，在创新领域中取得突破。本次公司与海外尖端医药机构的合作将成为公司拓展全球商业化网络重要的一环，进一步丰富公司在创新领域的布局，未来公司将以适当的研发计划、临床开发及商业化活动，持续为公司探索全球机遇，为全球患者提供效果更好的治疗选择，探索和解决未被满足的临床需求。 凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队，公司通过产品合作、技术合作等多种方式，携手中国优秀的制药企业，共同进入美国市场。公司充分发挥在美国市场多年的运营经验，深入挖掘国内优质产品管线，和国内优秀企业在多个产品上合作，包括门冬、甘精、赖脯三种胰岛素、白蛋白紫杉醇等，争取在生物药类似物和复杂制剂领域获得突破、进军美国市场。未来公司将作为对接规范市场的平台，致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场，助力中国医药行业结构化升级，进一步提升中国药品在全球的话语权。 （三）加强外汇管理 报告期内，公司海外业务以美元结算为主，作为出口为主的医药制造企业，汇率波动是影响经营业绩的因素之一。2022年三季度人民币相对贬值，当期产生汇兑收益约1.15亿元；2023年三季度人民币相对升值，本期产生汇兑损失约1,228万元，对公司的盈利水平造成直接影响，导致报告期的净利润较上年同期大幅下降。 面对汇率波动对公司经营业绩的挑战，公司通过缩短销售账期的方式，提高公司运营效率，减少相关汇率变化对公司经营业务的影响。同时公司财务管理团队，通过自然对冲、使用套期保值工具等多种方式保证公司经营状况持续稳定。 随着后疫情时代的到来，我们以更加努力的姿态，强化研发、注册、生产、质量、营销能力，在更多高质量高价值的管线上投入，积极在中国以及规范市场突破和升级，和国内、国际的优秀同行一起，报批、商业化更多产品，服务于更多患者，讲好中国高质量医药全球化的故事。即便市场压力存在，公司相信每一个时刻，都是最好的时刻，都可以让企业再上一个台阶、突破业务曲线的舒适状态或某种意义上的束缚，优秀和卓越的企业永远都是在不断承受压力、坚持奋斗和激情的道路上缔造的。 四、季度财务报表 (一)审计意见类型□适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023年9月30日 编制单位:南京健友生化制药股份有限公司 公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：钱晓捷会计机构负责人：顾小梅 合并利润表 2023年1—9月 编制单位：南京健友生化制药股份有限公司 公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：钱晓捷会计机构负责人：顾小梅 合并现金流量表 2023年1—9月 编制单位：南京健友生化制药股份有限公司 单位：元币种：人民币审计类型：未经审计 特此公告。 南京健友生化制药股份有限公司董事会2023年10月28日