多肽产业链行业深度报告解读电话会议–20231017

1.多肽产业链行情与发展趋势 最近多肽产业链行情非常亮眼，医药行业整体情绪回暖。多肽行业成为市场的主线，未来仍有许多催化因素。海外方面，里来诺和诺德的股价上涨，并调高了2023年全年预期，对整个板块也有进一步的催化作用。 多肽产业链行业深度报告解读电话会议20231017 1.多肽产业链行情与发展趋势 最近多肽产业链行情非常亮眼，医药行业整体情绪回暖。多肽行业成为市场的主线，未来仍有许多催化因素。海外方面，里来诺和诺德的股价上涨，并调高了2023年全年预期，对整个板块也有进一步的催化作用。虽然近期行情出现分歧，短期涨幅明显，但随着三季报的披露，行情可能会有短暂回调。多肽减肥药的行情并未结束，未来产业链仍将有许多催化因素。下游需求将率先带来中上游产业链的确定性收益，推荐重点配置龙头企业：诺泰生物、圣诺生物、金海申科、药明康德凯莱因等。 2.多肽产业链概况与上中下游分析 多肽产业链不仅包括减重领域，还包括美容等下游领域。随着重磅药物的持续放量和多适应症的不断开拓，包括新靶点和研发管线的开发，整个产 业链有望迎来新的快速增长期。下游需关注glp1的需求持续性和未来放 量情况，后续研发管线的跟进情况，以及多肽仿制药市场的需求。同时，关注多肽的CDM和CMO行业（多肽创新药的生产外包企业）。中游主要为多肽产业链提供代工服务，包括多肽创新药的生产外包服务、仿制药的原料和制剂供应商，以及美容肽的原料供应商。中游的龙头企业有药明康德凯莱因、圣诺汉语、精彩申科、海翔药业及美诺华。上游包括多肽固项合成仪等市场空间较大的龙头企业，如浩帆生物和蓝晓科技，以及信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝和联邦制药等进展较快的公司。 3.多肽基本概念和美容肽的发展 多肽是由氨基酸堆砌构成的化合物，其合成壁垒较高。美容肽是一个新兴的赛道，在化妆品中的应用相对较少，但随着技术的突破和成本的降低，越来越多的化妆品中含有美容肽。未来随着消费升级，美容肽市场可能会有变化加速。 4.重点推荐和建议 根据分析，建议关注头部企业，如诺泰生物、圣诺汉语、精彩申科、海翔药业、美诺华和奥祥奥瑞特等。另外还建议关注多肽恒世纪、蓝晓科技、信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝和联邦制药等。 Q&A Q：多肽产业链的主要分为哪些部分？具体有哪些公司？ A：多肽产业链可以分为上游、中游和下游三个部分。上游包括多肽恒世纪、蓝晓科技等公司；中游包括多肽CDM、CMO等企业，以及多肽仿制药、提供多肽原料的公司；下游关注glp1药物的需求、后续研发管线的跟进情况和多肽仿制药市场的发展。 具体推荐的公司有诺泰、圣诺汉语、精彩申科、海翔药业、美诺华、药明康德、凯莱因、百泰生物、奥祥奥瑞特、浩帆生物、信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝和联邦制药等。 Q：多肽的合成壁垒高吗？为什么在化妆品中应用较少？ 的。因此，多肽的合成成本较高，在化妆品中的应用相对较少。但随着固液相技术的突破和整体多肽生产方法的改进，多肽的合成成本在慢慢降低，越来越多的化妆品开始添加多肽，特别是短链的美容 肽。随着消费升级，美容肽的作用也正在被大家所发掘，因此这个领域可能会成为一个亮眼的新兴赛道。 Q：多肽产业链的发展历程是怎样的？有哪些重要的里程碑事件？ A：多肽的发展可以追溯到上个世纪的20年代。多肽药物的发展可以分 为四个阶段。第一个阶段是药物的发展初期，即20年代，当时成功提取了胰岛素，并将其用于人体实验，开创了多肽药物的先河。更多的多肽药物在此之后被发现和研发。 Q：多肽合成的一个突破是什么？如何提高多肽的溶解度？ A：后来一个科学家提出了固相合成法，利用固相载体将氨基酸载体固定在上面，这样可以提高多肽的溶解度。这一突破推动了多肽的发展。 Q：可以请您介绍一下斯美格鲁泰的创新突破吗？ A：斯美格鲁泰通过改变药物结构和半衰期的优化，实现了每周注射一次的使用方式，提高了药物的依从性。同时，使用snack技术在氨基酸上接一个类似snack的结构，降低了药物口服过程中的手工效应，使多肽药物能够从注射突破到口服，提升了依从性。 Q：斯美格鲁泰在减重适应症方面有什么突破？未来是否还有其他突破？ A：斯美格鲁泰的减重适应症获批，并且取得了超预期的销售表现。未来还可以期待斯美格鲁泰在其他适应症方面的突破，如AD，阿尔兹海默病的三期研究，如果疗效好的话可能在明年中期发布数据，这将是一个重要的里程碑式突破。 Q：除了斯美格鲁泰，还有其他近期的催化情况吗？ A：目前可以关注的催化情况有李然和诺和诺德的三季度报告，思美和泰二伯泰的销量超预期以及销量大幅增长。另外，思美的口服降糖已经获批，而且正在进行三期减重适应症研究。另外值得关注的是美容泰市场，在明年可能会被逐渐发掘。 Q：下游方面有哪些值得关注的情况？A：下游方面可以重点关注glp1的机动机的扩容情况和未来的预期。按照以往的数据，全球多肽药物销售大部分由glp1占据。国内多肽药物市场的规模增速预计将是全球的两倍。Q：可以给我们介绍一下glpl多肽的市场规模和增长预期吗？还有多肽产业链中有哪些新的适应症值得期待？A：根据沙利文的数据，预计2020年glpl市场规模可以达到210亿美元以上，增速超过17%。而未来，根据大魔的预测，到2030年可能达到1，000亿美元的规模。所以可以说整个多肽产业链的市场非常庞大。另外，目前glpl在减重以及新的适应症的开发方面也有很大的潜力，包括心血管、慢性肾病、AD和纳什等都是可以值得期待的新的适应症。Q：多肽和减重的研发管线是一个新的增量，可以介绍一下目前的进展和未来的需求吗？A：目前国内多肽药物研发管线中接近一半都是减重适应症相关的药物。因为减重适应症的需求以及整个下游需求的增长，所以对多肽药物的需求非常旺盛。未来，如果产品上市生产后，预计研发后续的下游需求还会继续增长。Q：目前多肽药物研发中有哪些新的趋势？国内哪些企业的进展较为领先？A：未来的研发趋势可能会集中在双靶点和多靶点的组合以及给药方式的突破。从注射转变为口服，并逐渐发展为双靶点甚至三靶点治疗是一个新的趋势。而目前国内进展较为领先的企业有信达、纤维和恒瑞，它们的药物的三期进度都比较快。Q：除了新药的研发，值得关注的还有仿制药的开发，可以介绍一下目前的情况吗？A：目前，有一些主要在2022年之前专利快到期的大品种药物值得关注。比如割舌取鳞的年销售额达到35亿美元，利拉尔泰的专利在今年年底到期，明年在美国上市后可能对部分国内企业有推动作用。Q：多肽的合成具有很高的壁垒，可以介绍一下不同的合成方法和近期的进展吗？A：多肽的合成方法主要分为纯液相合成、纯固相合成和固液相合成。虽然纯液相合成和纯固相合成都有一定的技巧和限制，但近期固液相合成的方法得到了应用，可以有效地提高合成收率并降低成本。例如斯美格鲁泰和莲藕菜的合成采用了固液相合成的方法。Q：多肽产业链中的不同操作工艺有哪些差异？A：提尔博泰和斯密格鲁泰的操作工艺虽然都是坏法，但一个是业顾，一个是固业。而另一种工艺是合成生物学，即利用生物发酵合成出非天然氨基酸修饰斯美格鲁肽。生物发酵适合中链的肽，过长则无法完全孵化。因此菌种的选择和细菌处理需要重点关注。Q：提尔博泰和斯密格鲁泰与恒生生物学在成本方面的竞争如何？A：目前来看，恒生生物学在大规模生产时具有一定的成本优势。但随着固液持续开发，如果单批次产量大幅提升，可能能与恒生生物学在成本上有一定竞争0因此供给端的生产壁垒需要注意。Q：多肽产业链的潜在市场规模是多少？A：预计到2025年，多肽产业的潜在市场规模大约为134亿美元，全球约为八九百亿人民币。这是一个相对较大的市场，值得关注。Q：多肽CDMA行业的格局如何？A：目前整个多肽CDMA行业处于供不应求的状态，因此公司们都在扩大产能。药明康德预期产能从2万升扩大到3.2万升。止矽卜，凯莱因等公司也在逐步跟上。Q：多肽CDMA中的原料市场现状如何？A：目前国内在Glp1的申报和生产上较少，特别是能进行大规模生产的公司更少。诺泰生物在包装规格上具有一定的规模优势，值得关注。Q：美容肽市场规模如何？未来发展如何？A：过去几年，美容肽市场保持了高双位数的增长，全球市场规模达到百亿级别。随着技术的突破和成本的降低，美容肽市场有潜力迎来较大增长，因为以前成本较高限制了行业发展。Q：多肽CDMA行业的格局如何？A：由于行业相对新兴，目前出现了众多公司在争相占领市场的情况，行业格局较为分散。当前国内最大的美容肽公司是开泰生物。Q：多肽产业链上游的多肽合成试剂的应用范围如何？A：多肽合成试剂主要用于多肽的合成反应中，类似于化学小分子合成中的催化剂。它不仅仅适用于多肽类药物，一般小分子化学药物中也会使用到它。 Q：目前多肽合成试剂市场规模如何？ A：全球多肽合成试剂市场约为60多亿美元，国内市场约为20多亿。随着多肽市场的提速，预计市场规模会有增长趋势，值得关注。 Q：浩帆在多肽产业链中的地位如何？有哪些竞争对手？ A：浩帆在国内是多肽恒试剂领域的头部企业，其产品完备。而除了多肽恒试剂外，也有其他上游耗材，比如多肽的固相载体、分离纯化的容器和填料、多肽合成仪等。在这些领域里，有不少国内企业也是做得不错的。比如蓝晓科技是多肽互补载体领域的隐形冠军；娜薇和蓝晓同时提供填料，算是国内一星冠军；东富龙、派特生物等公司也在多肽合成仪市场上做得比较好。 Q：在多肽产业链中，值得关注的标的有哪些？ A：建议关注的标的包括：-药明康德：中报及产能扩建情况均表明该公司受益于下游多肽产品的一个持续的爆发。-凯莱因：未来也是希望延续它小分子优势从临床前的小公斤级别慢慢做到公斤以上，还需要预计有百公斤级别的商业化产能的产能贡献。-诺泰生物：该公司的固液相平台带来的成本优势明显，如未来继续开发嫁接到其他产品上，则该成本优势会进一步扩大。-汉语药业：深耕多肽已久；除了做原料药之外，在多肽制剂领域也有布局。-圣诺：可能能新承接一些国内头部公司的一些项目，并受益于多肽CDMO的需求爆发。 Q：金凯诗公司有哪些重点项目值得关注？ A：金凯诗公司有两个重点项目值得关注，一个是去年贝尔获批的分类猎头，这个产品在持续放量，可能带来稳健的增长；另一个是snack的中间体，可以作为斯美格鲁泰未来的一个突破点，连接snack的辅料，可以慢慢变成口服制剂。它可以提供给制剂去提供snack的辅料的短期，可能会带来订单和业绩弹性。 Q：蓝晓科技有哪些业务增长的潜力？ A：蓝晓科技在顾向载体领域算是全球头部的梯队，下游很多公司也使用了它的股权载体，随着下游的终端需求高速放量，公司整体业务会有快速增长。止矽卜，蓝晓还在新能源的领域有很大一部分收入。虽然我们不做重点分析，但公司在这个领域被认为是全球龙头类的供应商。 Q：派泰生物有哪些业务增长的机会？ 肽被逐步认知和消费升级，多肽化妆品的需求增加会带动公司主业快速增长。止匕外，公司还布局了下游的多肽药物市场，类似斯美格鲁泰的供应格局中，最新派代生物也是原料供应商之一，随着多肽药物的开发和订单增加，可能带来新的业绩增量。建议将派泰生物作为一个重点关注的储备股。