本文介绍了国家药品监督管理局批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒上市,该产品主要针对EGFR基因突变阴性、ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者,用于体外定性检测经福尔马林固定的石蜡包埋组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB)。同时,华大智造是中国领先的基因测序仪器制造企业,具有较高的竞争壁垒。在基因测序领域,华大智造拥有达到国际先进水准的“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等多项核心技术。公司在专利方面进行了全方位源头性的布局,截至2023年8月,华大智造拥有境内外有效授权专利数量670项,其中境内专利349 项,境外专利321项,为自身构筑了强大的技术及专利壁垒。此外,羟考酮被移出安徽集采目录,缓解市场对红处方精麻药品集采的担忧。
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