医疗保健未来报告：减肥药

新兴技术研究 PitchBook Data, Inc. 约翰·加伯特创始人、CEONizar Tarhuni副总裁，机构研究与编辑保罗·康德拉新兴技术负责人Research 医疗保健未来报告：减肥药物 GLP - 1药物的广泛采用如何改变护理交付、结果和经济 机构研究小组 Analysis PitchBook是一家晨星公司，提供最全面、最为在私人市场开展业务的专业人士提供准确且难以找到的数据。 Rebecca Springer博士首席分析师，医疗保健rebecca. springer @ pitchbook. com Kazi Helal博士生物技术高级分析师kazi. helal @ pitchbook. com Introduction GLP - 1激动剂药物治疗糖尿病的发展，并越来越多地支持减肥是塑造医疗保健的最重要趋势之一鉴于肥胖在美国和世界范围内的流行以及记录肥胖与其他疾病之间的联系-包括心血管疾病疾病，全球死亡的主要原因-我们相信这种新药的影响class will extend far beyond the drugmakers themselves. In this note, we sketch out减肥药物的兴起对VC和PE医疗保健生态系统-涵盖生物制药，数字健康，医疗保健服务、医疗技术和医疗保健IT。 亚伦·德加涅，终审法院分析师，医疗保健aaron. degagne @ pitchbook. com pbinstationalresearch @ pitchbook. com Publishing 设计者珍娜·奥马利 发表于2023年9月29日 Contents IntroductionBackground123付款人覆盖范围生物制药478910数字健康医疗保健服务Medtech医疗保健IT Background 美国食品和药物管理局（FDA）批准Novo Nordisk的Ozempic用于糖尿病治疗在2017年。在过去的一年里，该药吸引了相当大的关注其作为减肥助剂的标签外使用。目前，四种GLP - 1激动剂药物已获得FDA批准（见下表）。其中，仅显示Wegovyfor weight loss, although additional approvals are expected soon. Unprecented关注导致对糖尿病和体重减轻的需求飙升-指示产品，造成显著的供应链和制造瓶颈。 2023年6月，礼来公司公布了瑞他鲁肽2期临床试验的结果，另一种GLP - 1激动剂药物，其中参与者平均损失了28%的体重，或58磅。该研究的参与者具有体重指数（BMI）1至少30，或BMI为28或更高加上一个或多个体重相关的条件。2023年8月，诺和诺德公布了Wegovy的一项重大临床试验数据。其中药物将患者的主要不良心血管事件减少了20％BMI超过25。行业观察家认为，GLP - 1的其他试验结果2显示出类似临床前景的激动剂将在未来发布。 付款人覆盖范围 广泛采用减肥药的一个关键问题是付款人覆盖。总的来说，我们认为令人信服的临床结果和受欢迎的压力将导致这些药物对肥胖患者的广泛覆盖。在在许多情况下，付款人可能会施加事先授权要求以限制覆盖范围BMI高于某一阈值或有合并症的患者。 雇主赞助的计划和自我保险的雇主 Ozempic（标记为糖尿病治疗）已经成为一种高成本的药物许多雇主，减肥药物的覆盖范围可能代表着一个重要的额外的成本负担。此外，雇主不太可能看到实质性的避免心血管疾病和其他合并症的下游益处在他们的员工群体中，因为这些条件往往会在以后发展生活。然而，尽管有报道称一些自我保险的雇主正在减肥失去药物保险，我们认为员工压力将迫使许多雇主3在未来两到三年内开始承保减肥药物。 Medicare 2003年的一项法律目前禁止医疗保险覆盖处方药为了减肥。4立法者正在推动立法，以消除这种情况。禁止。尽管医疗保险的成本将是巨大的，但我们认为5考虑到医疗总费用降低的可能性，医疗保险的覆盖范围很可能是减肥的结果。根据《减少通货膨胀法》，医疗保险可以谈判semaglutide（Ozempic，Wegovy和Rybelsus）的价格从2027年开始tirzepatide（Mounjaro）开始于2031年。6 医疗补助 与医疗保险一样，州医疗补助机构可以看到重要的人口健康由于高肥胖率而广泛采用减肥药物的好处和社会经济弱势群体的心脏病。然而，考虑到州医疗补助的不灵活性，覆盖范围将需要仔细规划预算。截至2023年4月，10个州通过医疗补助覆盖减肥药物，而另外五个提供有限的覆盖范围。九个国家已经开始就GLP - 1激动剂的制造商折扣进行谈判，以换取首选处方集放置。7在涵盖减肥药物的10种药物中，8 ACA交换计划 根据平价医疗法案(ACA)，许多计划目前不包括肥胖和减肥治疗。因为ACA交换计划的受益者9对保费上涨高度敏感，这些计划几乎没有动力承保没有联邦或州法规的减肥药物。 在英国和欧洲，药品的价格通常大大低于美国的价格，由于广泛使用的潜力，覆盖范围也进展缓慢。英国的国家卫生服务机构现在正在免费为Wegovy患者开处方超过30的BMI和至少一种与体重相关的合并症。在丹麦，其中Novo Nordisk是基于，Wegovy尚未获得公共健康保险。Wegovy于2023年6月在德国推出的公共保险计划是法律禁止覆盖减肥药物。10欧洲收养 欧洲药品管理局对 潜在的副作用，包括自杀意念。11我们相信英国将代表药物减肥对人群水平影响的一个重要测试案例考虑覆盖范围的付款人和国家卫生系统的治疗。 Kazi Helal博士生物技术高级分析师kazi. helal @ pitchbook. com 生物制药 短期展望 大型制药行业:诺和诺德、礼来等行业巨头战略性地处于市场短期主导地位的有利位置。此外，辉瑞、安进和勃林格殷格翰准备加入这些行列，成为重要的市场参与者。这归因于临床试验的有希望的结果他们各自的药物：辉瑞的danuglipron，一种第二阶段的小分子药物；安进的AMG - 133，一种抗体药物也在进行第二阶段试验；和BoehringerIngelheim ’ s survodutide, a peptide drug in Phase 3 trials. As these companies巩固市场地位，其他行业重量级人物可能会寻求进入通过战略并购交易获得关键资产和专业知识。例如，诺华可能特别有动力去探索新的途径其肥胖药物MBL - 949令人失望的2期结果。值得注意的是，以前的由诺华开发的资产，最初在肌肉疾病方面没有成功治疗后来被授权给Versanis Bio，并推动了Versanis Bio的大规模退出在肥胖治疗中显示出希望之后。 新产品的融资机会：拥有强大智力的公司房地产投资组合和先进的临床阶段管道将显著增加从新兴的减肥药物市场通过大规模的融资，利润丰厚并购交易或成功的IPO。例如，Carmot Therapeutics最近在一轮1.50亿美元的E轮融资后，获得独角兽地位，推动通过其2期GLP - 1药物的承诺。此外，诺和诺德的较小 1640万美元收购Embark Biotech，里程碑高达5亿美元payments, suggests that early - stage startups also have room to maneuver. On theIPO前，Structure Therapeutics最近完成了大规模发行，募集2023年2月的1.853亿美元，由其自身的第二阶段GLP - 1小分子推动药物，GSBR - 1290。 国际创业公司显示出承诺：新兴的国际创业公司，如中国的GMAX生物制药和Sciwind生物科学，以及韩国的D & D未来，Pharmatech可能成为GLP - 1市场的主要竞争对手。他们的临床进步可能是获得大量资金的跳板轮或利润丰厚的并购交易。对于已建立的国际实体，战略伙伴关系在加强其市场存在方面发挥着关键作用，促进了显著的资本投资和本地化的监管优势。例如，中国创新生物制剂公司正在与礼来公司合作研发其3期肥胖药物，mazdutide。同样，勃林格殷格翰的肥胖药物是由合作伙伴建立的与丹麦的新西兰制药公司合作。然而，一些老牌国际玩家专注于内部发展，正如中国的江苏汉索所看到的那样制药及其2期GLP - 1药物诺伊鲁肽。 其他并购:最后，我们预计公司将从GLP - 1获得充足的现金储备未来几年，药品销售将积极参与并购。礼来以19亿美元收购Versanis Bio和Novo Nordisk以10亿美元收购Inversago Pharma体现了这一趋势。 长期观点 药物适应症的扩展：一旦在药物开发中被忽视，肥胖就是现在是一个竞争日益激烈的领域。随着证据加强了肥胖和各种合并症-如心血管疾病，非酒精性脂肪性肝炎（NASH），成瘾和某些癌症-的范围药物适应症可能会扩大，将潜在市场扩大到目前估计仅肥胖一项就超过1000亿美元。 提高疗效和交付：肥胖治疗部门预计将通过多种有效的药物选择达到饱和点。因此，投资者应该把重点放在引进新知识产权的初创公司上，特别是那些利用新兴模式或新的生物学见解的人提供额外的好处。三重GIP / GLP - 1 /胰高血糖素受体激动剂(如EliLilly ’ s retatrutide) are poised for dominance due to superior clinical validation overother mechanisms. However, patient practicity is also key because it increases易用性和剂量寿命。口服疗法在降低尽管临床结果和每日剂量较弱，但成本和易用性。例子即将推出的口服药物包括礼来公司的奥福格隆，诺和诺德公司的Rybelsus，结构治疗'GSBR - 1290，维京治疗'VK - 2735和辉瑞的danuglipron。由于口服给药，室温，所有这些都很有吸引力稳定性和可扩展的小分子制造。与口服相比治疗，更大的剂量寿命被视为安进的核心优势AMG - 133的抗体方法。然而,这被其抗体组成所抵消, 这增加了生物制造、分销和administration. Looking farther ahead, advancements in gene and cell therapy for肥胖治疗将引起投资者的极大兴趣。这些创新有可能将治疗模式转向单剂量治疗，因此革命的领域。 试用招聘挑战：随着患者池的收缩，由于如果采用现有的治疗方法，未来的试验可能会在招募方面面临挑战，需要下一代治疗来证明卓越的疗效-不仅仅是新的化学成分。新兴创业公司，尤其是那些迟到的市场，如果现有的治疗方法被证明，可能会面临较慢的临床试验注册足够有效。 GLP - 1s的长期影响：GLP - 1激动剂和其他药物的长期作用肥胖药物仍然是未知的，特别是考虑到患者可能需要持续的治疗以避免体重回升。以前在肥胖方面的努力GLP - 1空间已证明存在相关风险。例如，强生公司efinopegdutide，从韩国的Hanmi制药公司获得许可，由于担心血糖副作用而停产 2019年的第二阶段试验。目前药物的一个潜在风险是肌肉损失整体减重期间的质量，需要在未来的试验终点进行更改来测量脂肪和肌肉的损失。不利的长期影响可能会促使监管干预，要么限制药物采用，要么催化法律挑战。 亚伦·德加涅，终审法院分析师，医疗保健aaron. degagne @ pitchbook. com 数字健康 短期展望 远程医疗减肥枢纽：远程医疗有一个重要的机会公司将减肥作为主要商业模式或增加减肥telehealth to existing platforms. Examples include WeightWatchers’acquisition ofVC支持的启动序列和新的减肥远程医疗计