亚盛医药研发说明会20231013

亚盛医药公司昨天获得中国药监局cde批准的全球的注册三级临床，将评估 B超速抑制剂apg2575联合bpk抑制剂阿卡西尼在治疗初次曼宁哈c粗制患者方面的疗效。在中国推进单药单币的关键二期注册临床，并计划今年完成入驻，明年开始申报工作。在美国获得SPA批准的全球注册三级临床实验，针对精致的r二的复发难治的曼丽，以及克里尔的全球注册三级临床。在中国获得了针对一线慢性病患者的联合阿卡西尼注册临床的CD批准。 Q&A Q:公司全球开展多少个临床试验中心?海外的试验中心是自己开展还是找CRO 合作? A:关于第一个问题，亚盛医药在多少个国家开展研究还需要根据入职情况具体决定。关于海外试验中心，亚盛医药目前不可能自己覆盖整个全球的研究，肯定会找CRO 参与全球的注册三级研究。 Q:公司是否考虑在PFS数据特别长的情况下，收集一些MR数据提前申报? A:不会考虑收集MR数据提前申报。 Q:公司是否可以以PFS 率一年或两年的利率去未来可能的申请上市，以节省临床时间? A:亚盛医药的上市申请会根据国家监管部门的批准终点来确定，不会通过其他指标进行申请。 Q:2575 海外临床计划包括美国和欧洲,什么时候会开始招募未遂病人? A:关于 2575海外临床计划的具体招募时间和节奏，目前还无法提供具体信息，但会在官网公布后第一时间分享相关信息。 Q:2575上市后，真实世界里2575加阿卡信的治疗时长可以达到多久? A:目前还没有相关信息，但可以预计在联用时相对于免疫化疗会有较短的治疗时长。以上为投资交流会议的 Q&A转写，供您参考。 Q:公司的一线CEO方案是针对高危人群还是全部人群?这个方案在美国能否获得批准?另外,亚盛医药在美国的临床试验是自己展开还是与其他公司进行合作? A:关于一线CEO 方案，目前只得到了中国药监部门的批准，是否在美国能够获得批准，还需要与美国监管部门协商之后才能确定。关于亚盛医 药在美国的临床试验,亚盛目前有足够的资金和资源自行完成在中国和美国的注册临床实验。同时，亚盛也会寻求合作伙伴，进行联合用药和商业化合作，以实现互补共赢的合作关系。