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CXO行业2023中报总结及展望:海外需求有望企稳,静待恢复

医药生物 2023-10-08 谭国超 华安证券 等待花开
报告封面

分析师:谭国超S00105211200022023年10月10日 华安证券研究所华安证券研究所 华安研究•拓展投资价值 2023年中报总结及展望 •板块总结:营业收入增速虽相较于1H22有所下降,但多数公司仍保持稳健增长,利润端分化较为明显。以22家CXO公司为例,2023上半年板块整体实现营业收入457.22亿元,同比增长4.24%;归母净利润111.50亿元,同比下降7.19%。多数公司仍保持稳健增长,利润端分化较为明显。其中仿制药CRO公司如百诚医药、阳光诺和,因与创新药景气度弱相关,仍保持较为高速增长。此外,细分领域领先的企业,也实现了较高的营业增速,如博济医药、普蕊斯、诺泰生物、皓元医药等。因业务结构、下游需求、产能扩建节奏等因素的差异,利润端出现较为明显分化。 •行业需求端有望逐步改善,企稳回升。根据动脉网,2023年8月全球生物医药融资规模环比改善,融资金额为20.54亿美元,同比下降22%,环比上升24%。叠加加息预期放缓等因素,我们认为行业需求端有望逐步改善恢复。 •投资建议:2023H2配置上,我们认为可以关注: 1)在手订单丰富,业绩确定性较强,估值性价比高,优先修复:药明康德、百诚医药、阳光诺和等;2)海外业务占比高/增速快:毕得医药、药康生物等3)边际改善、困境反转:海翔药业、皓元医药等;4)高景气细分赛道:博济医药、翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等。 •风险提示:创新药研发不及预期的风险;原材料成本上涨风险;投融资下滑风险;国际汇率变动风险;地缘政治与贸易冲突风险;技术人才紧缺和人才流失的风险。 重点标的推荐 华安研究•拓展投资价值 行业营收端稳健提升,利润端分化明显 •我们以22家CXO公司为例(具体样本公司见下页),2023上半年板块整体实现营业收入457.22亿元,同比增长4.24%;归母净利润111.50亿元,同比下降7.19%。表观业绩增速放缓,我们认为有多项因素导致,1)2022H1因大订单交付等因素,业绩高基数;2)行业景气度下行,部分企业增速放缓; •营业收入增速虽相较于1H22有所下降,但多数公司仍保持稳健增长,利润端分化较为明显。其中仿制药CRO公司如百诚医药、阳光诺和,因与创新药景气度弱相关,仍保持较为高速增长。此外,细分领域领先的企业,也实现了较高的营业增速,如博济医药、普蕊斯、诺泰生物、皓元医药等。因业务结构、下游需求、产能扩建节奏等因素的差异,利润端出现较为明显分化。CXO板块公司收入表现(亿元)CXO板块公司利润表现(亿元) 行业营收端稳健提升,利润端分化明显 CXO公司业绩增速情况 盈利水平持续改善,人均产值逐步提升 •整体看,CXO板块公司毛利率与净利率水平均有所提升。毛利率近年持续保持40%+,2023H1进一步提升至42.17%;净利率提升至24.39%。我们认为由多方面因素共同驱动:1)产业升级,高附加值的服务内容占比提升;2)经营效率稳步提升,期间费用率有所下降;3)规模效应逐步凸显,人均产值逐步提升。 盈利水平持续改善,人均产值逐步提升 CXO公司业绩增速情况 合同负债持续增长,业绩仍具较强韧性 •合同负债持续增长,业绩仍具较强韧性。2023H1,CXO板块公司整体合同负债达79.87亿元,相较于2022年底增长11%,同比增长2.84%。 •其中,合同负债体量较大的有药明康德(32亿)、昭衍新药(14亿)、泰格医药(9亿)、康龙化成(9亿)。 •增速同比增速较快的有诺泰生物(+116%)、皓元医药(+93%)、圣诺生物(+67%)、睿智医药(+67%)。 产能持续扩张,在建工程和固定资产持续提升 •产能持续扩张,在建工程和固定资产持续提升。截止2023H1,CXO板块公司在建工程达155.19亿元,同比增长10%;固定资产达569.35亿元,同比增长28%。产能建设的稳步推进,为公司订单交付及长稳发展打下坚实基础。 •固定资产截至2023H1,体量较大的有药明康德(245亿)、康龙化成(91亿)、凯莱英(50亿)。相较于2022年末增速较快的有南模生物(+163%)、和元生物(+159%)、百诚医药(+85%)。 •在建工程截至2023H1,体量较大的有药明康德(72亿)、康龙化成(24亿)、凯莱英(9亿)。相较于2022年末增速较快的有南模生物(+2815%)、圣诺生物(+113%)、康龙化成(+108%)、药康生物(+107%)。 产能持续扩张,在建工程和固定资产持续提升 CXO公司在建工程及固定资产情况(亿元) 华安研究•拓展投资价值 复苏在即,关注出海机遇 •从地区间收入增速来看,整体海外增速快于国内增速。我们认为有以下几点原因,1)药康生物、毕得医药等上游企业近年开拓海外市场卓有成效,在海外市场品牌力逐步提升,取得较好增长;2)如美迪西、昭衍新药等非临床CRO企业业绩表现与创新药研发景气度强相关,海外新药研发需求先于国内回暖,需求边际改善;3)药明康德等龙头CXO企业深度绑定全球TOP药企,在国际市场上依旧具备较强的竞争优势,全球市占率持续提升。 CXO:板块估值和配置处于历史低位,投资性价比凸显 •截至2023年9月28日,CXO指数收于1978.43,自年初下跌19.17%,沪深300指数收于3689.52,自年初下跌4.70%。当前PE约30倍,低于中位数35倍,处于低估值区间。 国内PMI平稳上升,制造业景气水平持续改善 •9制造业PMI指数为50.2%,平稳上升,制造业景气度持续改善。8月份中国制造业采购经理指数为50.2%,较上月提升0.5pct,连续4个月平稳上升,制造业景气水平总体持续改善。 加息预期放缓,生物医药投融资有望逐步企稳回升 •2023年8月全球生物医药融资规模环比改善,融资金额为20.54亿美元,同比下降22%,环比上升24%。2023年8月国内创新药融资金额总额环比下降约29%。分月度国内创新药融资情况 重点标的推荐CXO行业中报总结及展望 百诚医药:项目储备丰富,业绩持续高增长 •公司整体业绩进入收获期,营收利润高增长.。公司作为“药学+临床研究”综合CRO领域的先行者,深耕行业多年,具备仿制药药学研究、临床试验及注册申报等一体化竞争优势。研发投入持续增加,技术平台体系完善。公司2023年上半年实现营业收入4.24亿元,同比增长72.53%,归母净利润1.19亿元,同比增长40.51%。 •在手订单充足,彰显成长属性。凭借创新发展模式,客户订单齐增长,业绩放量有保障。2018-2021H1,公司客户数量和合同数量快速增加,公司的客户粘性较强。截至1H23,公司新签订单6.27亿元,同比增长56.3%。 •CDMO业务实现突破,奠定业绩增长新方向。目前赛默具备原料+制剂生产能力,剂型全,产能大。2023上半年,赛默制药CDMO对内对外合计实现营业收入0.59亿元,承接项目190余个,对内完成148个受托研发项目CDMO服务;对外实现营业收入0.17亿元,同比增长135.26%,实现毛利率43.58%。截至2023年6月30日,赛默制药累计已完成项目落地验证270多个品种,申报注册133个品种,位居全国前列。目前,赛默制药建设面积200余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室13.6万平方米,其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)、原料药等14个剂型。 •自研成果转化业务步入收获期,增长迅速。分版块看,2023年上半年药学研究收入1.25亿元,同比增长37.98%;临床服务收入0.73亿元,同比增长61.24%;研发技术成果转化收入1.90亿元,同比增长174.87%,实现毛利率82.78%,同比提升6.92pp,增长迅速。公司仅2023上半年新转化47个项目,同比增加20项。创新药方面,公司目前在研的创新药项目共10项,自研一类新药BIOS-0618片已完成I期临床试验数据统计,预计2023年下半年,针对相应适应症的探索临床试验将正式启动。 •盈利预测:我们预计2023~2025年营收分别8.84/12.38/16.76亿元;同比增速为45.6%/40.0%/35.4%;归母净利润分别为2.78/3.89/5.15亿元;净利润同比增速43.3%/39.7%/32.4%。 华安研究•拓展投资价值 毕得医药:SKU持续扩充,海外高增长 •毕得聚焦创新前端,产品种类丰富,品牌壁垒强。分子砌块库种类数量系药物分子砌块横向发展竞争力的核心指标,经过多年与下游新药研发客户的合作,毕得常备库存、可向客户提供的产品种类数与同行业上市公司相比处于领先水平。公司自设立开始就坚持打造培育了“毕得”、“AmBeed”、“BLD”、“CSN”等自主品牌,经过与产业链上下游多年的合作,公司的全部产品均使用自主品牌销售,目前拥有数千家新药研发机构客户,已经在头部药企、科研院所、CRO机构所处的终端客户领域形成较强的产品品牌辨识度、影响力和美誉度,不断夯实公司的品牌和客户资源优势。 •不断扩充SKU,含硼含氟产品增长可观。2022年,公司向客户提供药物分子砌块产品数增至40万种,其中常备药物分子砌块现货库超过8.6万种。2022年新产品线含硼自研品种月销售额快速增长,2023年开始公司新设实验室,并配备相应的研发人员,专注含氟产品系列的研发。截至2023年6月,公司已经与全球TOP 20药企中90%的客户企业建立了合作关系,展现了公司在该产品领域的技术优势和研发实力。 •持续深化全球布局,海外收入占比进一步提升。目前,公司在美国、德国、印度布局三个境外区域中心,在国内上海、深圳、天津、成都、武汉等五地均设置了分仓。依靠上海总部和全球各区域中心之间的高效联动,大幅缩短境内外客户服务半径。同时通过升级ERP系统、WMS系统,完善供应链和业务管理网络,提升全球布局效率。 •盈利预测:我们预计公司2023~2025年营收分别为11.37/15.12/19.83亿元;同比增速为36.4%/32.9%31.2%;归母净利润分别为2.03/2.65/3.45亿元;净利润同比增速39.2%/31.1%/30.0%。 华安研究•拓展投资价值 药康生物:国内新产能落地,出海初见成效 •销售能力圈逐步扩围,海外渠道加速铺设,知名度持续提升。1)国内市场方面,公司已实现全域覆盖,拥有超80人BD团队,2023上半年服务客户近1700家,新增客户超400家,国内市场渗透率进一步提升。在南京、上海、成都、广东、北京区域影响力持续增强。2)海外市场方面,公司加速铺设自有销售渠道。上半年公司累计参加AACR、BIO等近20场国际学术会议。上半年海外市场实现收入0.43亿元,收入比占14.49%,同比增长72.41%,其中海外工业客户收入占海外整体收入比重超70%。 •国内新产能落地,海外设施建设稳步推进。1)国内多中心布局基本完成,市占率有望持续提升。公司目前现有产能约23万笼,除6月中旬开始试运营的北京设施外,其余产能利用率均处高位。北京设施8月已开始对外供鼠,预计9-10月将逐步实现规模供应,此外,代理繁育等业务也已正常开展,设施产能利用率逐步提升中。上海药康宝山设施、广东药康二期项目建设均快速进展中,预计将于三、四季度投产。2)海外设施最快年底投入运营,有望加速海外市场拓展。美国药康已完成设施租赁,设施配套相对完善,后续完成人员招聘与培训、生产体系搭建等工作后,最快有望于年底投入使用,美国设施投产后,公司对海外客户的响应速度与服务能力将进一步提升,解决海外客户无法现场审计等实际问题,海外市场拓展有望提速 •持续高强度研发投入,陆续推出新品系、新平台。2023上半年公司维持高强度研发投入,研发支出0.50亿元,同比增长30.68%,研发费用率17.05%,同比增长1.63pp。野化鼠方面,750胖墩鼠首篇文章已投稿,预计下半年可公开发表;基于750胖墩鼠,已构建出多个二代品系,将于2023年下半年