爱康医疗2023 中期报告

中期報告20232023 1愛康醫療控股有限公司公司資料董事執行董事李志疆先生（董事會主席及行政總裁）張斌女士張朝陽先生趙曉紅女士非執行董事王國瑋博士獨立非執行董事江智武先生李澍榮博士Eric Wang先生公司秘書韓鈺女士授權代表張斌女士韓鈺女士審計委員會江智武先生（主席）李澍榮博士王國瑋博士薪酬委員會李澍榮博士（主席）江智武先生李志疆先生提名委員會李志疆先生（主席）李澍榮博士江智武先生註冊辦事處Conyers Trust Company (Cayman) LimitedCricket SquareHutchins DrivePO Box 2681Grand CaymanKY1-1111Cayman Islands中國人民共和國（「中國」）主要營業地點及總部中國北京市昌平科技園區白浮泉路10號興業大廈2層香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓審計師畢馬威會計師事務所於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師香港中環遮打道10號太子大廈8樓香港法律顧問孖士打律師行香港中環遮打道10號太子大廈16-19樓 22023年中期報告公司資料開曼群島股份過戶登記總處Conyers Trust Company (Cayman) LimitedCricket SquareHutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands香港股份過戶登記分處Link Market Services (Hong Kong) Pty Limited香港中環皇后大道中28號中匯大廈16樓1601室公司網址www.ak-medical.net主要銀行中國農業銀行中國銀行交通銀行恒生銀行有限公司香港上海滙豐銀行有限公司上市資料及股份代號本公司的普通股股份於香港聯合交易所有限公司主板上市（股份代號：1789.HK） 3愛康醫療控股有限公司財務摘要截至6月30日止六個月2023年2022年變動百分比人民幣千元人民幣千元% 收入648,686531,21122.1%毛利401,565338,53518.6%期內溢利132,574126,0335.2%本公司權益股東應佔溢利132,574126,0335.2%每股盈利基本人民幣0.12元人民幣0.11元攤薄人民幣0.12元人民幣0.11元 42023年中期報告董事長報告尊敬的各位股東：首先，我謹代表愛康醫療控股有限公司（「本公司」）董 事（「董事」）會（「董事會」）感謝閣下一直以來對本公司及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）的支持。2023年上半年，隨著新冠疫情的結束，全國骨科手術量在一季度下半段迎來了快速的上升，之後穩定在相對較快的增長水平。同時，帶量採購（「帶量採購」）政策的平穩執行，也使得進口替代進一步加速，國產品牌繼續擴大市場份額。截至2023年6月30日，集團實現收入約人民幣6.49億元，較去年同期上升22.1%,實現溢利約人民幣1.33億元，較去年同期上升5.2%。過去兩年，我們先後中標了髖膝關節及脊柱類耗材的全國帶量採購。而在帶量採購政策的推動下，我們也抓住發展和競爭中的新機遇。在2023年上半年，我們在關節細分領域以創新技術和產品以及整體解決方案致力於打造關節大師形象，在脊柱方面，3D技術能夠實現更複雜植入物設計製造，讓我們成為脊柱融合專家，突破國家級和省級醫院，進一步加強了創新產品對省級三甲醫院的覆蓋，並提升了在這些醫院的市場份額。我們堅持打造創新引領、技術與市場結合的研發體系。在2023年上半年，推出和上市了5款新產品，基於3D打印技術下的3D打印脛骨平台，Osteo Match生物力學適配型椎間融合器、Apollo自穩型人工椎體、TCBridge金屬增材製造匹配式長段骨缺損修復體等。我們深信，骨科行業將持續從新冠疫情的影響中逐步復甦，恢復並維持疫情前相對快速的增長水平。未來，本集團將繼續秉承著成為世界領導品牌的願景，憑借領先的研發能力建立的3D打印技術平台和導航機器人數字骨科技術平台賦能骨科，進一步獲取市場份額，不斷創新，回報股東、回報客戶、回報社會！主席李志疆香港，2023年8月22日 5愛康醫療控股有限公司管理層討論與分析業務概覽及展望業務概覽2023年上半年，隨著新冠疫情的結束，全國骨科手術量在一季度下半段迎來了快速的上升，之後穩定在相對較快的增長水平。帶量採購政策的平穩執行，也使得進口替代進一步加速，國產品牌繼續擴大市場份額。公司不斷推出創新產品，進一步加強了對省級三甲醫院的覆蓋，並提升了在這些醫院的市場份額。截至2023年6月30日止六個月，本集團實現收入約人民幣648.7百萬元，較去年同期上升22.1%，實現溢利約人民幣132.6百萬元，較去年同期上升5.2%。髖膝關節植入物業務此欄目下的髖膝關節植入物業務包括常規技術製造的髖膝關節產品和3D打印技術製造的髖膝關節產品。本集團通過不同的製造技術為客戶和患者提供全產品線的骨關節植入物，包括適用於初次、複雜、翻修以及重建手術的髖、膝關節植入物及工具。2023年上半年，髖膝關節植入量復甦勢頭明顯，單髁等新產品推廣進一步拉動了髖膝關節收入的增長。截至2023年6月30日止六個月，本集團的髖膝關節產品實現收入約人民幣552.5百萬元，同比上升21.2%。脊柱與創傷植入物業務本集團擁有完整的常規脊柱和創傷產品線以及3D打印脊柱產品。本集團憑借領先的3D打印技術，形成差異化的產品組合。公司一方面借助3D打印技術，提供豐富的脊柱融合手術的專業解決方案，另一方面，不斷探索3D打印定制化技術在脊柱與創傷領域的應用，滿足不同的客戶需求。2022年9月，國家醫療保障局（「國家醫保局」）開展了全國脊柱類耗材全國帶量採購。本集團理貝爾和愛康兩個品牌的脊柱產品均中標。2023年3月，全國開始陸續執行脊柱產品的帶量採購中標結果。公司通過領先的3D打印技術和豐富的產品線，為外科醫生提供了更加豐富的選擇，進入了更多高等級醫院，加速進口替代，提升了市場份額。截至2023年6月30日止六個月，本集團的脊柱與創傷植入物產品實現收入約人民幣50.2百萬元，同比上升10.8%。 62023年中期報告管理層討論與分析定制產品及服務業務定制化產品是指基於不同患者的解剖數據和病理特徵進行設計，使用3D打印技術製造的骨科植入物產品。本集團目前擁有4個中國藥品監督管理局（「中國藥監局」）批准的3D打印定制化產品三類醫療器械註冊證，以及62個合作醫院定制式產品備案。本集團通過Innovative Costomized Orthopedic Solution （「ICOS」），借助在3D打印及圖像處理領域的優勢，致力於打造骨科創新定制平台。在此平台下提供包括術前規劃、骨骼模型打印、定制截骨導板、3D打印定制內植入產品等服務及產品；涵蓋了關節、脊柱、創傷、骨盆等部位；而且依託於此平台與全國範圍內醫院共同合作開發，建立3D打印骨科定制工作站，完成相關定制產品的研發、註冊、推廣。目前，本集團已經與多家重點三甲醫院建立合作。2023年上半年，公司獲得了2項新的定制化產品註冊證，並通過《創新醫療器械特別審查程序》審批，獲得金屬增材製造胸腰椎融合匹配式假體系統三類創新醫療器械註冊證；構建了定制化生產訂單系統，搭建了定制化影像數據庫，建立了定制化設計開發流程與評價審核體系，實現了ICOS骨科定制平台不斷完善成熟，本集團的3D打印解決方案進一步豐富。截至2023年6月30日為止六個月，本集團的定制產品及服務業務實現收入約人民幣27.8百萬元，同比上升31.5%。研究與開發本集團持續打造創新引領、技術與市場結合的研究與開發（「研發」）體系。一方面在帶量採購覆蓋的產品線的基礎上進行迭代升級，以市場需求驅動關節植入物的創新；另一方面發揮3D打印技術的優勢，研發差異化和定制化的產品滿足臨床差異化需求；同時佈局數字智能骨科和生物材料板塊。在骨科植入物方面，公司獲得了金屬3D打印脛骨平台的註冊證，是公司在膝關節3D打印產品上的又一重大突破，進一步完善了公司膝關節產品的佈局，正式將國產膝關節產品引入3D打印時代，縮小了國內與國際水平之間的差距。公司定位於創新技術賦能融合專家形象，於2023年上半年基於3D打印技術圍繞脊柱和創傷領域推出了一系列創新性新產品，獲得市場矚目，包括以下產品：(1) Osteo Match生物力學適配型椎間融合器：該產品是本公司與研發專家合作、國內首款具備生物力學適配功能的椎間融合器產品。該款產品具備生物力學適配功能，比目前市面上已有的鈦合金及PEEK融合器具有更低的梯度式彈性模量。未來Osteo Match將被打造成具備「生物力學適配」、「生物活性加載」、「AI算法輔助」三大功能的產品系統，在脊柱外科全領域進行佈局。(2) Apollo自穩型人工椎體：由本公司與中國骨科專家合作研發創新，是全球首款ACCF零切跡3D打印融合產品。該產品用於頸椎外科開放性內固定手術中，替代目前常規使用的鈦板加鈦網組合方案。 7愛康醫療控股有限公司管理層討論與分析(3) TCBridge金屬增材製造匹配式長段骨缺損修復體：該產品通過3D打印技術製成，可以依據患者解剖結構進行匹配，用於因創傷、腫瘤、感染、骨髓炎等造成的大段骨缺損重建治療。該產品開創了長段骨定制修復的診療新方式，進行滿足患者個性化需求的精準醫療，推動創傷骨科修復重建技術邁上新台階。(4) ReTruss金屬增材製造胸腰椎融合匹配式假體系統：該產品通過創新醫療器械特別審批程序上市，依據患者脊柱解剖結構進行定制設計，3D打印技術製成，用於因腫瘤或其他原因病變，需行多個節段椎體切除後的結構重建手術。在創新材料方面，公司牽頭申報的生物醫用超高分子量聚乙烯材料入圍中華人民共和國（「中國」）工業和信息化部（「工信部」）和中國藥監局聯合組織的「創新任務揭榜掛帥」項目，助力高端生物醫用耐磨聚乙烯材料的國產化。在智能化設備方面，公司獲得了骨科CT圖像處理軟件註冊證，該軟件可以進行圖像導入、處理、顯示及保存（不包括自動診斷），在符合上述適用範圍條件下可獨立使用，也可配合公司關節置換手術導航系統、手術機器人系統使用。公司於2023年上半年積極參與國家骨科中心建設，達成戰略合作，共建3D打印聯合實驗室，開展了一系列假體與技術合作開發，填補領域內空白。本集團目前擁有83個中國藥監局批准的三類醫療器械註冊證，其中17個3D打印產品註冊證，包括4個3D打印定制化產品註冊證。市場推廣與銷售2023年上半年，本公司在市場和銷售領域致力於以提供創新技術和產品以及整體解決方案牽引突破國家級和省級醫院市場，提高該市場佔有率；以差異化產品鞏固地市級、縣級和私立醫院的市場份額，重塑商業供應鏈價值；通過聚焦創新研發新技術強化骨科創新踐行者形象。經過持續努力，公司於2023年上半年繼續取得重點醫院的持續突破，積極推進進口替代，國家級和省級醫院手術佔比明顯上升。在關節領域：公司重點聚焦在國家級和省級醫院的突破和手術量提升，2023年上半年本集團積極持續推動創新技術和臨床整體解決方案，繼續推動Pathways品牌項目，圍繞新產品、新技術、新術式推廣外科醫生教育項目，搭建國際學術教育和交流平台。隨著年輕患者對於保膝階梯型治療的要求不斷擴大，全國範圍內醫生對於保膝治療的理念、手術技術培訓存在迫切的需求。本集團開展了系列教育項目，旨在整體提升醫生的對於保膝理念理論、手術技術。2023年上半年本公司開展了Pathways翻修沙龍專場活動，邀請近百位國際專家進行線下學術討論，促進國際學術交流，提升了公司的學術品牌。 82023年中期報告管理層討論與分析在脊柱和創傷領域：依托於3D脊柱產品，公司於2023年上半年新開拓脊柱業務醫院近200家，其中近30家為省級及國家級醫院，開拓成效顯著。公司將借助集採後行業格局的變化，積極推進一系列創新性的解決方案，實現公司在脊柱領域的突破。在數字骨科領域：本公司推出了首款國產關節置換可視化智能輔助系統– Visual Treat