堃博医疗-B中期报告2023

目錄 公司資料2財務摘要4管理層討論及分析5其他資料25中期簡明綜合損益表37中期簡明綜合全面收益表38中期簡明綜合財務狀況表39中期簡明綜合權益變動表41中期簡明綜合現金流量表43中期簡明綜合財務資料附註45釋義63 公司資料 公司秘書 公司名稱 醫療 ACGHKACG 授權代表 董事 執行董事* 核數師 非執行董事* 97927 獨立非執行董事 法律顧問 審核委員會 Davis Polk & WardwellA 提名委員會 註冊辦事處 PO Box 309, Ugland HouseGrand Cayman, KY1-1104Cayman Islands 薪酬委員會 *202391 公司資料 中國總部及主要營業地點 股份代號 8888801 2216 主要往來銀行 中信銀行 香港主要營業地點 24840 本公司網站www.broncus.com 主要股份過戶登記處 投資者聯絡資料 Maples Fund Services (Cayman) LimitedPO Box 1093, Boundary HallCricket Square, Grand CaymanKY1-1102, Cayman Islands +86 0571-8659 5016+86 0571-8796 9085IR@broncuschina.com 香港股份過戶登記處 1831717121716 財務摘要 收入毛利期內虧損加：期內非《國際財務報告準則》經調整虧損淨額(1) 管理層討論及分析 市場回顧 2021226.3106.22025258.4109.627.0%54.0% 20202.220252.541.9%18.2%20200.920251.012.6%2.9% 業務回顧 2012 管理層討論及分析 2023630139InterVapor®RF-IIInterVapor®RF-II 202374(TLD) 2023RF-II12612202385(PI)99.35%692.06%2023(ERS, The EuropeanRespiratory Society)NMPA 2023630 管理層討論及分析 我們的產品和產品線 1.ArchimedesEAST 2 2.20223InterVapor® 3.VAPORIZE20217 4.RF-II 管理層討論及分析 5.6.202167.FleXNeedle8.9.Uptake Medical CorpInterVapor®InterVapor® 業務摘要 (i)202363062.6% (a)LungPro®LungPointPlusLungPoint® (b)InterVapor® (c) (d) 20232023725202023APCB64,000InterVapor® (e)202333 管理層討論及分析 (ii) (a)20237(TLD)Broncus(trial site)1892024 (b)2023RF-II1261220238599.35%692.06%2023(ERS, The European Respiratory Society)NMPA (iii)20237InterVapor® 核心產品 InterVapor® InterVapor®InterVapor® 20109InterVapor®20171120184BTVA201820223InterVapor®(NMPA)2022309014420223090145 管理層討論及分析 InterVapor®InterVapor® for COPDInterVapor for Lung Cancer •InterVapor® for COPD •InterVapor for Lung Cancer 2023630InterVapor®(1)STEP-UPInterVapor®COPD(2)NEXT-STEP(3)VAPORIZE(4)(5)BTVARegistry20206NEXT-STEP2021920217VAPORIZEInterVapor®BTVARegistry(BTVA Registry)20237236 InterVapor® InterVapor®2040 管理層討論及分析 RF-II RF-IIRF-II RF-II20231261220238599.35%692.06%2023(ERS, The EuropeanRespiratory Society)NMPARF-IICERF-II 概不保證我們最終能夠成功開發RF-II並進行上市。 我們的其他產品及候選產品 TLD 20237(TLD)Broncus1892025 概不保證我們最終能夠成功開發TLD或任何在研的產品並進行上市。 管理層討論及分析 「霧泉」一次性使用內窺鏡霧化微導管 20() 202210 LungPoint、LungPoint Plus/Archimedes Lite及Archimedes系統 LungPointLungPoint PlusArchimedes LiteLungProArchimedes •LungPointLungPoint®LungPoint2009FDA2011BSI2014LungPointFDAIIIIaIII •LungPoint Plus2020CTLungPointPlus202020213LungPoint PlusFDAIIIIaIII •LungPoint ATVLungProArchimedesArchimedesLungPoint VBNArchimedesVBNArchimedes2014FDA2014BSI2017ArchimedesFDAIIIIaIII 管理層討論及分析 製造 InterVapor®3,122863 我們治療產品和候選產品的製造 20216H-Marker2021InterVapor®InterVapor®2023Q3 我們導航系統的製造 LungPointLungPointPlusArchimedesISO13485Broncus MedicalFDA 510(k)CELungPointLungPoint2023Archimedes20224NMPA2024 我們診斷醫用耗材和候選產品的製造 研發 管理層討論及分析 2023630139 InterVapor®RF-II •InterVapor®•RF-II•InterVapor®InterVapor®•• 銷售和營銷 CE ArchimedesLungPointInterVapor® •••• 管理層討論及分析 ••• 20236304.40.82.50.7 知識產權 2023630796387187109113InterVapor®RF-II150117 主要的政府研發補助、資金、補貼及稅收優惠 0.0520226300.2 管理層討論及分析 未來及前景 2020226.3106.22025258.4109.6BTPNA InterVapor® LungPointArchimedesLungPoint Plus 202320242023BLAST202425BENTOTARGETBENTO922420232024TARGET20150InterVapor®12FEV1202372024InterVapor®202320252022202420212028 管理層討論及分析 財務回顧 概覽 截至6月30日止六個月2023年2022（未經審核）千美元收入5,2343,218(1,208)(756)2,512543(6,365)(5,300)(4,609)(4,261)201(139)(10,232)(9,138)(219)(174)(43)(52)(2)(1)期內虧損(14,731)(16,060)期內其他全面收益，除稅後(1,871)(1,377)期內全面收益總額(16,602)(17,437) 管理層討論及分析 收入 5.23.262.6%InterVapor® 其他收入及收益 2.50.5362.6% 20236302.520226302.020226300.220236302.3 研發成本 CRO 2023202263010.29.112.0%20226304.520236305.8 管理層討論及分析 銷售及分銷開支 202320226306.45.320.1%20222023(i)20226300.720236301.2(ii)20226300.520236300.8 行政開支 202320226304.64.3 流動資金及資本資源 2023630168.520221231188.0 管理層討論及分析 2023630 銀行借款及資本負債 202363019,0002022123131,00080,00080,00020236302022123119,00031,00025,00025,000 202363020221231 外匯風險 管理層討論及分析 或有負債 2023630 資產抵押或限制 2023630238,00020221231526,000 非《國際財務報告準則》衡量指標 管理層討論及分析 截至6月30日止六個月2023年2022（未經審核）千美元 (14,731)(16,060)(1)440949(2)(14,291)(15,111) (1) (2) 股本 14 股息 2023630 管理層討論及分析 每股虧損 20236300.0320226300.03 截至6月30日止六個月2023年2022（未經審核）千美元 虧損 14,73116,060 股份數目截至6月30日止六個月2023年2022 股份 488,474,965487,555,811 (1) 資本承擔 202363016 管理層討論及分析 有關附屬公司、聯營公司及合營企業的重大收購或出售 持有的重大投資 2023630 重大投資及資本資產的未來計劃 其他資料 董事及最高行政人員資料變動 13.51B(1)2022123113.51(2)(a)(e)(g) 20233 13.51B(1) 董事及最高行政人員於股份、相關股份及債權證或其相聯法團中擁有的權益及淡倉 2023630XV(a)XV78(b)352(c) 其他資料 (1)2023630527,198,076 (2)Wise Seed Limited63.37%Wise Seed Limited2,999,396WiseSeed Limited (3)St. Christopher Investment LimitedDinovaHealthcare Holding CorporationSt.Christopher Investment Limited83.54%St. Christopher Investment LimitedDinovaHealthcare Holding Corporation11,120,5641,901,024 (4)Broncus Biomedical LimitedBRSBiomedical LimitedDinovaHealthcare Delta Fund (USD)L.P.XinNuo Tong Investment LimitedDinovaVenture Partners GP III, L.P.Dinova Venture Partners GP IV, L.P.43,741,97633,112,75214,643,588