奥星生命科技2023 中期报告

(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)Stock Code : 61182 0 2 3INTERIM REPORT2 0 2 3中期報告(於開曼群島註冊成立之有限公司)股份代號：6118Interim Report 2023 中期報告 目錄公司資料財務摘要管理層討論及分析企業管治及其他資料中期簡明合併資產負債表中期簡明合併收益表中期簡明合併綜合收益表中期簡明合併權益變動表中期簡明合併現金流量表中期簡明合併財務資料附註24629343637384041 2023 中期報告奥星生命科技有限公司02ʮ̡༟ࣘ上市地點香港聯合交易所有限公司股票代號6118執行董事何國強先生（主席兼行政總裁）何建紅先生陳躍武先生周寧女士非執行董事季玲玲女士獨立非執行董事張立基先生趙凱珊女士梁愷健先生審核委員會張立基先生（主席）趙凱珊女士季玲玲女士薪酬委員會趙凱珊女士（主席）張立基先生周寧女士提名委員會何國強先生（主席）張立基先生趙凱珊女士企業管治委員會周寧女士（主席）何國強先生趙凱珊女士風險管理委員會周寧女士（主席）陳躍武先生季玲玲女士公司秘書麥玉嬌女士授權代表（就上市規則而言）周寧女士麥玉嬌女士主要銀行中國銀行（香港）有限公司德意志銀行註冊辦事處Cricket Square, Hutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands中華人民共和國總部及主要營業地點中華人民共和國上海市長寧區長寧路1018號20層2010-2013室 2023 中期報告奥星生命科技有限公司03ʮ̡༟ࣘ香港主要營業地點香港新界沙田安平街6號新貿中心1樓6室關於香港法律的法律顧問呂鄭洪律師行有限法律責任合夥香港金鐘夏愨道18號海富中心寫字樓1座7樓702室開曼群島股份過戶登記總處Conyers Trust Company (Cayman) LimitedCricket Square, Hutchins DriveP.O. Box 2681Grand Cayman KY1-1111Cayman Islands香港股份過戶登記分處卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓公司網站www.austar.com.hk 2023 中期報告奥星生命科技有限公司04ৌਕ࿜ࠅ奧星生命科技有限公司（「本公司」或「奧星」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）的 董 事（「董事」）會（「董事會」）提呈本集團截至2023年6月30日止六個月（「回顧期內」）之未經審核中期簡明合併業績，連同2022年同期的比較數字，以及如本報告所載的有關解釋性說明。載於第34頁至70頁的中期簡明合併財務資料未經審核，但已由董事會審核委員會（「審核委員會」）審閱。截至6月30日止六個月2023年2022年人民幣千元人民幣千元（未經審核）（未經審核） 收入964,2691,103,980毛利147,273235,735除所得稅前（損失)╱溢利(70,286)48,234本公司擁有人應佔（損失)╱溢利(39,944)45,843毛利率15.3%21.4%每股基本（損失)╱盈利（附註）(人民幣0.08元)人民幣0.09元每股攤薄（損失)╱盈利（附註）(人民幣0.08元)人民幣0.09元 於2023年6月30日於2022年12月31日人民幣千元人民幣千元（未經審核）（經審核） 資產總額2,302,2212,388,763資產淨額810,213883,581資產負債比率34.8%27.8% 附註： 每股（損失）╱盈利乃根據截至2023年及2022年6月30日止六個月各期間的本公司擁有人應佔（損失）╱溢利及期內股份加權平均數計算。於截至2023年及2022年6月30日止六個月各期間，本公司並無攤薄普通股。 2023 中期報告奥星生命科技有限公司05ৌਕ࿜ࠅ按業務分部劃分的收入貢獻截至6月30日止六個月按業務分部劃分的收入2023年2022年人民幣千元%人民幣千元%（未經審核）（未經審核） 流體與生物工藝系統371,81438.6%497,77845.1%潔淨室及自動化控制與監控系統222,09023.0%240,86121.8%粉體固體系統129,55713.4%108,8199.9%GMP合規性服務50,4485.2%44,2924.0%生命科技耗材161,20516.7%195,53817.7%製藥設備分銷及代理29,1553.1%16,6921.5% 總計964,269100%1,103,980100% 2023年2022年流體與生物工藝系統38.6%潔淨室及自動化控制與監控系統23.0% 粉體固體系統13.4%製藥設備分銷及代理3.1%生命科技耗材16.7%GMP合規性服務5.2% 流體與生物工藝系統45.1%潔淨室及自動化控制與監控系統21.8% 粉體固體系統9.9%製藥設備分銷及代理1.5%生命科技耗材17.7%GMP合規性服務4.0% 管理層討論及分析 2023 中期報告奥星生命科技有限公司07၍ଣᄴীሞʿʱؓ市場回顧據觀察所得，自今年年初起，我們若干生物製劑合同開發生產組織(CDMO)客戶一直削減成本，並放緩或取消資本開支投資項目，據信乃主要由於資本市場資金短缺。包括原料藥(API)及其中間體原料在內醫藥大宗市場似乎並無跟隨CDMO下行，API相關項目的需求仍如過往般強勁。儘管上半年出口統計數據顯示，因大宗醫藥原料受全球市場需求整體下降的影響較大，中國醫藥原料市場出口整體下滑，惟高端特色API市場仍受中國國內市場及國際醫藥原料需求雙重推動，而當中中國製造商具成本及產能優勢。就生物製藥行業而言，除單克隆抗體藥物項目需求大幅下滑外，其他生物製劑（如血液製品、胰島素等）仍處於強勁的資本開支階段。然而，仍有數家大型單克隆抗體藥生產商取得巨額採購訂單，且仍在大幅擴產。無論如何，該等嚴重依賴單克隆抗體藥物行業增長的服務及供應公司正遭受嚴重打擊。隨著該領域新項目投資的增多，在醫藥服務公司看來，長期以來被中國醫藥界遺忘的化學藥品市場似乎變得更加突出。在整個行業放緩的背景下，投資回報預期高、臨床試驗階段管線實力雄厚的複雜藥物配方領域（尤其是新型給藥系統）仍提供資本開支項目機會。在細胞及基因治療(CGT)等新療法領域，項目投資變得更加謹慎，導致一些項目延期、暫停和取消，產品管線亦有所調整。近幾個月的熱門話題是在減重方面顯示出顯著治療效果的GLP-1類藥物，掀起了上游領域（如多肽生產和合成生物學）的投資熱潮。隨著國際旅行限制的解除，國際藥品監管當局和組織正在加大對中國大陸藥品生產基地的檢查力度。中國國家藥品監督管理局即將正式申請加入藥品檢驗公約及藥品檢驗合作計劃(PIC/S)，使其有迫切需要提高對藥品監管的要求和監管機構的能力，且中國大陸許多製藥企業感到按照PIC/S GMP標準建設生產線的必要性和緊迫性，這將為奥星帶來商機，因為我們擁有高水平的技術解決方案能力及豐富的合規驗證知識。 2023 中期報告奥星生命科技有限公司08၍ଣᄴীሞʿʱؓ受全球供應鏈壓力、地緣政治影響以及定制化服務靈活性的影響，供應鏈的可靠性和成本控制也為中國本土製藥設備企業創造了機會，國產設備在價格、質量和供應鏈體系的可靠性方面更具競爭力。在不局限於美國和歐洲的市場上，更複雜的製藥行業設備和系統項目（以往由歐美供應商主導）逐漸被中國國內製藥設備和系統供應商所覆蓋。在政策法規方面，中共中央及國務院發佈了《質量強國建設綱要》（《綱要》），旨在加強藥品和疫苗的全生命週期管理，加快罕見病治療臨床所需藥品和醫療器械的審評及審批，提高醫藥領域藥品檢驗能力和生物製品（疫苗）批量放行能力。《綱要》提出，優化中藥審評機制，加快化學原料和中藥的技術開發和質量標準，提高仿製藥與創新藥、專利藥的質量和療效一致性。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)於2023年上半年發佈了多項指南，如《化藥口服固體製劑連續製造技術指導原則（試行）》，並就ICH Q13《原料藥和製劑的連續製造》的實施建議及中文版徵求意見，推動連續化技術和設備在製藥行業的應用；抗體藥物複合體的臨床開發指南對需要關注的問題提出建議，指導利益相關方更加科學地開展此類藥物的臨床研發；放射性藥物的臨床研發指南指導中國放射性藥物的臨床研發，提供可參考的技術標準。業務回顧回顧期內，本集團錄得收入約人民幣964百萬元。訂單量較2022年同期相比下降約45.6%，原因是COVID-19疫情過後的復甦緩慢，導致多個項目減少，以及資本開支投資情緒導致項目進度延遲。訂單減少的現象在今年第二季度非常明顯。然而，據觀察所得，2023年7月份製藥行業內較為火熱和活躍的資本開支項目似乎在一定程度上有所回升。 2023 中期報告奥星生命科技有限公司09၍ଣᄴীሞʿʱؓ本集團於回顧期內錄得未經審核損失約人民幣72.2百萬元。該重大損失包括德國一家非全資子公司的損失，其於回顧期內的損失為約人民幣63.9百萬元。該非全資子公司於過去數個財政年度一直處於虧損狀態。誠如本公司日期為2023年8月3日的公告所宣佈，該非全資子公司的管理層已申請破產，董事認為，此安排將一方面有助本集團此後停止對該非全資子公司提供財務支持，另一方面有助本集團在該非全資子公司解散後不再記錄其所產生的損失。由於訂單減少以及某些處於孵化及早期成熟階段企業出現虧損，2023年上半年的盈利能力因而受到負面影響。本集團認為通過加強領導和管治，盈利表現不佳的企業將得到改善，而透過部署更多企業層面的資源可加強盈利產品線的競爭力元素，上述兩項措施均可於未來幾年為該等業務帶來更強勁的利潤增長。服務業務不斷發展，在客戶現場的整體工藝系統、公用系統、再驗證及其他製藥企業領域上滿足客戶更廣泛的需求，提升綜合業務解決方案的能力，為客戶提供全週期一站式的運維保障服務。本集團服務業務的服務範圍亦在逐步擴大，以加強競爭上的差異化優勢。相信服務業務於未來能為本集團帶來新的重要收入來源及更高的利潤率。傳統化學藥品生產（如API及中間體）進入一個強調成本、勞工安全及規模經濟的新階段。我們自動化及數字化、密閉物料轉移、系統整合、納入驗證和非納入驗證環節的公用工程等技術均能為有關行業提供解決方案，從而解決客戶在成本、勞工安全、產能及交期時間方面的痛點。通過整合全球領先的行業專家，化學藥中的API和口服固體制劑(OSD)領域的產品線順應新技術升級和持續製造的發展趨勢，積極佈局產品線，贏得市場競爭力。本集團相信，建立世界一流的技術能力需要持續的資源投入，其中招聘頂尖人才和顧問雖可能會在短期內對本集團的利潤率產生負面影響，但長遠來看將會增強我們的競爭力。本集團相信，通過持續進行投資以及秉承我們的願景及戰略，我們將可實現中長期強勁的企業競爭力和達成業績成就。本集團在人力資源投資、地域擴張以及提升產品和應用解決方案能力方面採取積極措施，預期將為本集團帶來更令人滿意的業務成果。 2023 中期報告奥星生命科技有限公司10၍ଣᄴীሞʿʱؓ本集團一直認真檢視其產品線，並嘗試通過整合不同的產品線尋找新技術解決方案，從而提供最具成本效益的一體化解決方案。產品線重組將有利於產品應用及豐富解決方案組合，而有關重組亦將提升本集團能力，令本集團更能適應更為激烈的競爭環境。憑藉於生命科學工藝技術與應用以及行業監管條例及實踐領域的全面知識及經驗，本集團自豪地期待能更精確定位為一家技術公司，能夠幫助客戶解決質量、合規及卓越營運方面的問題。訂單額以下載列本集團按業務分部劃分的訂單額（包括增值稅（「增值稅」））的明細：截至6月30日止六個月2023年2022年變動按業務分部劃分的訂單額人民幣千元%人民幣千元%% 流體與生物工藝系統264,40336.1%478,31535.5%-44.7%潔淨室及自動化控制與監控系統112,78615.4%317,08123.5%-64.4%粉體固體系統105,52414.4%224,63016.7%-53