公司简评报告：大输液原料药快速增长，创新研发顺利推进

投资要点 ➢业绩表现亮眼，盈利能力提升。2023年上半年，公司实现营业收入107.34亿元（+17.64%），归母净利润14.02亿元（+61.53%），扣非后归母净利润13.49亿元（+66.53%）；其中Q2单季实现营业收入51.32亿元（+10.54%），归母净利润5.92亿元（+2.63%），扣非后归母净利润5.6亿元（+2.43%）。2023H1，公司销售毛利率为53.28%（-0.89pp），销售净利率为14.70%（+5.03pp）。期间费用方面，销售费用率为20.30%（-4.39pp）；管理费用率为4.64%（-1.92pp）；研发费用率10.02%（+0.88pp）；财务费用率为1.54%（-1.08pp）。随着医院诊疗端的恢复，公司上半年公司收入端和利润端均实现快速增长，期间费用率显著下降，盈利能力提升明显。 ➢输液产品结构持续优化，仿制药种类持续丰富。2023H1，输液板块实现营收50.27亿元（+14.27%），毛利率为64.21%，营收和毛利率均高于同行业其他公司。报告期内密闭式输液量占比提升3.70个百分点，可立袋，多室袋、粉液双室袋等高毛利品种带动公司大输液板块收入与利润增长。肠外营养在销品种达到十余个，随着品种的持续丰富，有望实现快速增长。左氧氟沙星氯化钠注射液市场份额位居集采中选企业第一，上半年销售收入2.34亿元（+2.83%）。报告期内，非输液药品销售收入18.34亿元（-8.02%），受国家及地方集采等外部因素的影响，部分产品销售有所下降。今年以来，公司仿制药实现了获批生产29项，获批临床2项，申报生产28项，进一步丰富了公司在肠外营养、抗感染、男性专科、麻醉镇痛、糖尿病领域的产品种类。随着正常诊疗的恢复，新产品、集采中标增量产品的进院推广，有望支撑公司仿制药业务持续增长。 ➢原料药板块增长强劲，合成生物学进展顺利。2023H1，抗生素中间体及原料药整体对外实现营业收入23.70亿元（+14.54%），实现毛利6.73亿元（+19.46%）。川宁生物及其子公司实现营收24.17亿元（+21.84%），归母净利润3.91亿元（+64.82%），扣非归母净利润3.93亿元（+65.49%）。公司合成生物学项目进展顺利，红没药醇发酵水平及纯度已达到业内最高水平，进入销售阶段，有望贡献收入新增量。上半年青霉素市场快速恢复，部分产品市场需求旺盛，成本控制良好，原料药板块实现了良好增长。 ➢研 发 投 入 持 续 加 大 ， 创 新 药 逐 渐 步 入 收 获 期 。2023H1， 公 司 研 发 投 入10.81亿 元（+28.25%），占营收比为10.07%。公司核心产品SKB264已获得CDE的3项突破性疗法认定，目前用于治疗既往经二线及以上标准治疗的晚期TNBC的III期临床试验达到了主要研究终点，预计今年年底申报上市。SKB264单药用于TKI耐药EGFR突变NSCLC的III期临床研究正快速推进中。A166针对三线治疗HER2+BC适应症已经申报上市。A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请，预计2024年获批上市。A140治疗RAS野生型mCRC预计下半年NDA申请。国际化方面，公司持续加强与默沙东的合作，由默沙东主导推进的多项全球多中心注册性临床研究正在顺利推进中，主要国际市场的商业价值突显。 ➢投资建议：我们预计公司2023-2025年的营收分别为207.78/224.22/243.89亿元，归母净利润分别为23.26/26.98/31.76亿元，对应EPS分别为1.58/1.83/2.15元，对应PE分别为16.76/14.45/12.28，首次覆盖，给予“买入”评级。 ➢风险提示：仿制药一致性评价进度滞后风险；新药研发进展不及预期风险；原料药价格波动风险；市场风险。 正文目录 1.业绩表现亮眼，盈利能力提升.....................................................52.各项业务良好发展，创新研发顺利推进.......................................6 2.1.输液产品结构不断优化................................................................................62.2.非输液药品种类持续丰富............................................................................72.3.抗生素中间体及原料药增长强劲.................................................................92.4.创新研发顺利推进.......................................................................................9 3.盈利预测与估值分析..................................................................11 3.1.盈利预测....................................................................................................113.2.估值分析...................................................................................................12 5.风险提示...................................................................................13 图表目录 图1公司主营业务收入占比（%）................................................................................................5图2公司营业收入增长情况（亿元）............................................................................................6图3公司利润增长情况（亿元）...................................................................................................6图4公司毛利率和净利率变化情况...............................................................................................6图5公司四项费用率变化情况......................................................................................................6图6 2018-2023年主要企业大输液营业收入（亿元）...................................................................7图7 2018-2023年主要企业输液板块毛利率比较..........................................................................7图8肠外营养输液产品收入（亿元）............................................................................................7图9非输液制剂营业收入增长情况...............................................................................................8图10抗生素中间体及原料药营业收入增长情况...........................................................................9图11不同产品收入占比（%）.....................................................................................................9图12公司研发投入不断增加......................................................................................................10图13公司PE-Bands..................................................................................................................13 表1 2023年以来仿制药取得生产批文药（产）品情况.................................................................8表2公司主要在研创新药进展....................................................................................................10表3公司与默沙东授权合作项目情况..........................................................................................11表4盈利预测表..........................................................................................................................12表5可比公司一览.......................................................................................................................13 附录：三大报表预测值................................................................................................................14 1.业绩表现亮眼，盈利能力提升 科伦药业创建于1996年，经过27年的发展，现已成为拥有海内外100多家子（分）公司的现代化药业集团。公司2010年6月在深圳证券交易所上市，控股子公司川宁生物2022年12月在深圳证券交易所创业板上市、科伦博泰2023年7月在香港联交所上市。公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。截至2023年6月30日，公司拥有634个品种共1007种规格的医药产品，其中有132个品种共297种规格的输液产品、420个品种共626种规格的其它剂型医药产品、82个品种共84种规格的原料药，以及2个品种共2种规格的药用辅料，13个品