中国医疗机器人产业发展形势分析与展望：《医疗机器人产业发展报告》发布

-中国医疗机器人产业发展形势分析与展望- 众诚智库 韦玉怀2023年8月17日 01.风物长宜放眼量-研判医疗机器人景气度 02.奋楫扬帆正当时-把握医疗机器人各赛道 CO N T E N TS目录 03.凝心聚力谋新篇-行业发展的建议与总结 面临的宏观环境：经济不确定性+多周期叠加+双循环战略 n当前中国正处在六大经济周期的叠加，宏观环境的变化中，既有影响医疗机器人行业发展的积极因素，也有消极因素 国际：主要体现在中美之间存在的贸易摩擦的持续发酵 国内：国内经济环境变化对企业的市场承受能力的考验 国际：一带一路对医疗机器人行业发展的带动作用 积极因素 国内：“四个面向”+“国家健康2030”战略等政策利好为行业发展提供巨大空间 n中国生命健康产业经历了5个大的发展时期，通过70年的演进，不断向外延伸产业生态，逐步形成了符合国情国策的产业体系 我国用占GDP比重3-6%的卫生费用，完成了超13亿人口医保全覆盖，打造了以非专利药械为诊疗主体的药品供应体系，并对常见品种实现了半数以上的进口替代率。 n近十年来，政策调整频率更高，很多执行多年的旧政策被终结或调整，且频次越来越高），更贴近临床、更加国际接轨 审评审批 •2012年抗生素专项整治•2012-2017年取消公立医院药品加成•2017-2019年流通“两票制”建立•2019年起试点零售药店分类分级•2017年、2020年《药品网络销售监督管理办法》意见征求稿•2020-2021年双通道、长处方•2021-2025年试点医疗服务价格改革•2022-2024年DRG/DIP支付方式改革三年行动计划 •2015年“722”临床核查•2016年开启仿制药一致性评价•2017年中国加入ICH•2017年中办国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》•2018-2019年 优先评审制度、MAH、临床备案制•2020-2021年以临床价值为导向的系列指导原则 调整结构 中国深度老龄化+需求升级：未来医疗行业的人口结构红利 n中国老年人口数量将长期保持世界第一位。预计到2035年，中国65岁及以上老年人口将达到3.27亿，占全球老人比重为21.8％；《“十四五”国民健康规划》介绍，2020年人均预期寿命提高到77.93岁，展望2035年，人均预期寿命达到80岁以上 n老龄化趋势下，医工行业面临未来20年的人口结构红利：65岁以上中老年的患病率约是中青年的4-10倍；与此同时，需求升级（如身高干预、养老康复等）和技术进步不断催生新的赛道 医疗新基建增量市场有助于国产市场份额提升 n2021年，中央全面深化改革委员会第18次会议指出：推动公立医院高质量发展，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑 n鼓励国产，国产替代加速，市场竞争更加充分。中国药械比低于全球和发达国家平均水平，未来技术创新、国产替代、国产品牌海外扩张将成为我国器械企业的长期发展趋势 n生命健康产业是广义的健康概念，提供预防、诊断、治疗、康复等医疗商品和服务的总称，生命健康产业贯穿于人从预防、治疗到保健全过程，提供整个生命周期的产品和服务。 01.风物长宜放眼量-研判医疗机器人景气度 02.奋楫扬帆正当时-把握医疗机器人各赛道 CO N T E N TS目录 03.凝心聚力谋新篇-行业发展的建议与总结 医疗机器人（Medical Robot）是应用在医疗专业领域，从事医疗或辅助工作的服务机器人，融合医学、机械、材料、大数据等学科于一体，具有深度学习能力的智能医用设备。 按应用场景可分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人和服务机器人。 主要事件 n2000年左右，英国、日本、法国等针对神经外科、腹腔镜、脊柱外科等专科领域推出了系列机器人产品。n2010年起，中国涌现出天智航、安翰、柏惠维康、大艾、微创、华科精准等一批医疗机器人优秀企业和产品。 主要事件 n1994年-2001年，Computer Motion、Intuitive Surgical在外科手术机器人领域陷入产品和知识产权之争。n2003年， Intuitive Surgical收购了Computer Motion，从此结束双雄争霸的格局。 主要事件 n1985年，首次使用工业机器人PUMA560控制神经外科活检。n1989年，改进PUMA，研制PROBOT，专门用于前列腺手术。n1992年，美国ROBODOC成首个获FDA批准的手术机器人。 探索应用场景 青铜时代：1985-1993年 双雄争霸：1994-2003年 百家争鸣：2003年之后 医疗机器人横跨医疗器械、人工智能、机器人等多条赛道，政策长期利好驱动医疗机器人快速发展。 上游材料及部件 下游应用 中游研制 医疗机器人整机研制 新型材料 市场应用 n产品立项及设计。n产品验证（CXO）。产品小试、型式检验、临床试验。n医疗器械产品注册申报、生产许可证申报。n产品规模化生产。n产品系统集成。集合医学、机械、材料、大数据等学科。 n抗病毒、抗辐射、易消杀特性的新型金属及非金属材料。 关键机械部件 n手术机器人（医院）n康复机器人（医院、康复机构、养老机构）n辅助机器人（医院、诊所、实验室、第三方医疗机构）n服务机器人（医院、公共场所） n伺服电机n传感器n控制器n减速机n其他部件 医疗机器人产品 n手术机器人：骨科手术机器人、内窥镜手术机器人、神经外科手术机器人等。n辅助机器人：输液机器人、采血机器人、放疗机器人、影像系统机器人、胶囊内镜机器人等。n服务机器人：智能导诊机器人、配药机器人、护理机器人、消杀机器人、医用教学机器人等。n康复机器人：运动康复机器人、外骨骼康复机器人、智能仿生假肢、认知康复机器人系统等。 软件开发 n医疗大数据n医用软件开发 医疗机器人：AI加速释放精准医疗需求，助推动市场高速增长 p欧美国家人工智能技术快释放精准医疗需求，医疗机器人正在被普及应用：2022年，全球医疗机器人市场规模约135亿美元，预计到2025年将超过230亿美元，年复合增长率超过20% p中国医疗机器人正处于自主创新和临床应用推广关键时期，市场规模快速爬坡：2022年，中国医疗机器人市场规模约90亿元，2018-2022年复合增长率约25%。预计到2025年将达到221亿元，复合增长率或将达到35% n从医疗机器人的细分产品分布来看，2022年中国手术机器人和康复机器人占整体市场占比高达75%，其中，国外品牌产品占据超过80%的高端市场份额，国产替代需求迫切。 n从细分产品的发展潜力和市场渗透率来对比，辅助机器人目前目前市场渗透度较低，但潜在市场规模巨大。 n截止到2021年底，中国医疗机器人企业数量达到5700余家。2016-2017年，在政策催化下，医疗机器人企业年度新增出现小高潮。随着创新医疗器械审批“绿色通道”、医疗机器人纳入医保支付等政策落地，2021年医疗机器人新增企业数量又出现一个高峰。 n中国医疗机器人厂商主要集中在粤港澳大湾区（深圳）、环渤海地区（北京、济南、青岛）、长三角地区及东北地区（沈阳、哈尔滨），这四大区域占全国医疗机器人企业的42.3%。 概念及演进：手术机器人不断实现突破式进展，将更加走向专业化趋势 n手术机器人是通过微创实施复杂外科手术，由外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统三部分组成。 手术机器人在过去40年里有着突破式进展，目的是为实现外科手术微创化、智能化和数字化，未来更加走向专业化趋势。 n更加注重远程遥控操作。n涌现出一批微创手术机器人系统，如达芬奇手术机器人。 工业机器人PUMA被改造应用在医疗手术精确定位、引导切割等领域。 n主要应用骨科手术，如髂关节、膝关节、脊柱手术等。 手术机器人分类及厂商：五大赛道，国内已全面布局 泛血管手术机器人 骨科手术机器人 腔镜手术机器人 经皮穿刺手术机器人 经自然腔道手术机器人 五大赛道 n将相关手术器械通过人体自然腔道送达手术区域，并可控制机器人进行诊断或手术，可用于检查和治疗肺、肠和胃等器官。 n用于治疗心脏、脑部或血管系统相关器官疾病。 手术机器人产业链横跨多领域多学科，中国产业链逐步形成并完善中 手术机器人：中国手术机器人紧跟国际巨头，增长潜力巨大 全球手术机器人市场蓬勃发展，中国手术机器人市场增长潜力巨大，2022年起年均复合增长率超过40% 2015-2020年全球手术机器人市场年均复合增长率超过22%，预计2021-2025年超过26%。腔镜手术机器人市占率达56%，骨科14%。美国是最大的手术机器人市场，市占率达55%。中国手术机器人市场增长潜力巨大，销售额全球占比将由2022年的6%，增长至2025年的12% 手术机器人企业的商业模式：系统、耗材及服务 全球手术机器人收入结构，短期以设备销售为主，长期耗材将成为主要收入来源。行业初期，由于机器人手术量未达到一定规模，手术机器人企业收入以机器人本身的销售为主。 未来手术机器人的商业模式，耗材及服务将成为企业的主要收入来源。 设备及系统销售/租赁 •企业以一次性的价格向医院出售手术机器人。•企业以租赁模式向医院进行提供手术机器人。 耗材 •手术过程中与机器人配套使用的器械。•企业持续性地向医院出售。 服务 •与手术机器人销售相关的服务，例如维修和其他售后服务等。 康复机器人的定义和分类 康复机器人：目标是通过功能代偿和康复训练，帮助残疾和功能障碍人群实现运动、认知等生理功能的康复，在康复及养老领域有着巨大的潜力。 行业需求：老龄化加剧及各类需要康复的庞大人群，国内康复器械潜力巨大 中国康复器械市场存在巨大供需缺口。随着人口老龄化不断加快、慢性病患者数量逐年增加、三胎政策的放开，我国拥有数量庞大的残疾人、精神残疾患者、神经系统疾病患者等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。 五类康复需求重点人群 康复机器人：人口老龄化康复需求逐步释放，具备高速增长潜力 n康复机器人主要使用方是康复专科医院、护理院等机构，截止2020年底，全国拥有各类康复专科医院739家，护理院758家，近五年均增速约20% n中国康复医疗器械市场规模持续扩大，康复机器人市场规模呈现高速增长的态势，占康复医疗器械市场率由2016年的约0.5%增长至2021年的1.5%，预计2025年达到5%左右 穿刺机器人的定义：医疗机器人重要分支，应用场景非常广泛 穿刺机器人：融合医学、机械、材料、大数据等学科，可以广泛应用于医院手术辅助和非手术诊疗服务。智能输液、中医针炙等穿刺机器人可在养老、体检和其他特定环境下的辅助医疗。 穿刺机器人：穿刺机器人应用场景非常广泛，市场渗透率逐年增加 n穿刺机器人融合医学、机械、材料、大数据等学科，可以广泛应用于医院手术辅助和非手术诊疗服务。智能输液、中医针炙等穿刺机器人可在养老、体检和其他特定环境下的辅助医疗 n穿刺机器人在解决临床穿刺诊疗技术难题、破解医护资源稀缺的服务瓶颈方面展现出巨大应用潜力。对于中国提升基层医疗机构诊疗水平、解决人民群众看病难等重大民生问题具有重要意义 穿刺机器人的发展趋势：四大应用优势助力行业发展 n智能穿刺机器人标志着中国创新型医疗器械技术的突破，尤其在医疗与机械、材料、数据等方面的融合应用。 n解决临床穿刺诊疗技术难题、破解医护资源稀缺的服务瓶颈方面展现出巨大应用潜力。对于中国提升基层医疗机构诊疗水平、解决人民群众看病难等重大民生问题具有重要意义。 精准医疗技术使患者以最小的代价得到治疗，有效避免因反复的静脉注射失败而造成的静脉炎、血栓和感染的风险。 提升穿刺输液医疗水平 大幅缓解护士工作压力 适用医院及基层医疗机构、边防、远航舰船、科考站、航天空间站、战场等护士短缺，穿刺救治困难场景