亿帆医药：2023年半年度报告

YIFAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 2023年半年度报告 证券简称：亿帆医药证券代码：002019 董事长：程先锋 披露日期：2023年08月30日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人程先锋、主管会计工作负责人张大巍及会计机构负责人(会计主管人员)王恺声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括研发不达预期风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、安全生产与环保风险和资产减值风险等，详情请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................10第四节公司治理...............................................................................................................................31第五节环境和社会责任...................................................................................................................33第六节重要事项...............................................................................................................................43第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................51第八节优先股相关情况...................................................................................................................55第九节债券相关情况.......................................................................................................................56第十节财务报告...............................................................................................................................57 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人和会计机构负责人签名并盖章的财务报表。2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。3、载有法定代表人签名的半年度报告文本原件。4、其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务 报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造行业。医药产品主要有中成药、化药和生物药等产品；原料药主要为维生素B5及原B5等产品。 主要产品如下： 报告期内公司主营业务、主营产品、经营模式均未发生重大变化，具体详见公司《2022年年度报告》。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所属行业的发展阶段、周期性特点 （1）医药行业 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。随着医改的深化，医保控费药品零加成、药品集中采购、两票制等政策措施的加快推进，及医药行业转型升级结构调整的不断深入，我国医药行业进入整体增速放缓的新常态；叠加应急产品销售红利逐渐褪去等综合因素影响下，2023年上半年医药工业主要经济指标营业收入和利润总额低于全国规模以上工业企业指标。根据国家统计局发布的按可比口径计算2023年1-6月全国规模以上工业企业经济指标，2023年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,496.0亿元，同比下滑2.9%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平2.5个百分点。发生营业成本7,130.1亿元，同比下滑1.8%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.3个百分点。实现利润总额约1,794.5亿元，同比下滑17.1%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.3个百分点。 随着人口老龄化加快、健康中国战略的全面推进和经济发展下居民对生命健康的投入稳健增长，面对未满足临床需求带来的市场潜力，新技术、新人才、新学科等创新基础将不断积累，再加之政策引导、资本催化的助力，我国医药工业的企业结构以及结构内部的综合素质水平将会持续优化升级和重塑行业生态。 虽然短期来看医药工业经济进入增长速度放缓、转型升级加快的调整期，但随着全球人口老龄化的加剧、生物医药技术的发展和全球医疗卫生支出持续增加，需求刚性大、弹性小，受宏观经济影响较小，因而医药行业是典型的弱周期行业，具有防御性强的特征，不存在明显的周期性变化。 （2）维生素行业 公司维生素B5及原B5等原料药产品是维生素产品中的细分品种。维生素产品是中国原料药产品中较为重要的一类产品，种类多、出口量大，成为中国四大出口饲料添加剂之一，维生素的产能70%左右来自国内。2023年上半年维生素行业在供需产能过剩、竞争态势加剧、下游需求持续偏弱等背景下，叠加价格震荡调整，终端维持按需采买，致维生素整体成交维持清淡，行业景气度未有明显修复。公司主要产品之一维生素B5虽受竞争格局变化、终端需求偏弱及价格整体震荡向下等影响，但销量较上年同期增幅较大，继续保持了维生素B5类产品在细分领域的市场领先地位。 当前，在维生素行业集中度已经趋于分散的大背景下，越来越多的企业布局多个品种，通过优化与丰富维生素产品类型与结构，避免单一产品价格波动对公司业绩带来的影响，进一步加剧了市场供应的波动性，也拉长了产业整合的时间；竞争要素也从简单的价格竞争，向原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等价值链的各个领域延伸，在未来几年 里，除了生产技术的进步和产品质量保障，上游关键中间体的整合、下游渠道的掌控将成为产业链竞争的核心要素。 维生素和人们的生活密不可分，总体维生素市场主要来自于动物营养与食品添加剂方面的增长，未来一段时间内，该系列产品市场需求将进一步释放，具有一定的刚性。但就维生素B5系列产品来说，供应端产能已出现严重过剩。如果未来维生素市场在原料供应、生产技术、经营模式、销售渠道等要素上不能对价值链进行有效优化和多个产品布局，随着新进产能加入到行业竞争中，将提高行业的周期性特征。 2、公司行业地位 医药方面，公司是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一；是国内为数不多的在国内、欧洲、亚太区域及新兴市场同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一；并且是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品国内企业之一。原料药方面，公司原料药维生素B5及原B5产品以直销为主，70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。 （1）在大分子生物药方面 公司在研产品艾贝格司亭α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率，是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头对比研究达到临床预设目标，并实现美国、欧洲和中国同步申报的在研产品，是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国同时递交生物制品新药上市申请的中国企业之一。 （2）在化药方面 公司以特色原料+高端辅料为基础，聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链，拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过FDA、EMA、巴西卫生监督局、沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）等监管机构认证的小容量注射剂生产线，拥有境内外成熟的化药直营和分销体系，是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的中国医药企业之一。截至目前，公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品，其中境内包括普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧 肾上腺素注射液、氯法拉滨注