广生堂：2023年半年度报告

福建广生堂药业股份有限公司 2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)林艳虹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展战略、经营计划等前瞻性内容属于计划性事项，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，存在不确定性，并不代表公司对未来年度的盈利预测，也不构成公司对投资者及相关人士的实质性承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可能面对的风险及应对措施，敬请广大投资者仔细阅读并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................5第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................8第四节公司治理...............................................................................................................................27第五节环境和社会责任...................................................................................................................28第六节重要事项...............................................................................................................................31第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................52第八节优先股相关情况...................................................................................................................56第九节债券相关情况.......................................................................................................................57第十节财务报告...............................................................................................................................58 备查文件目录 一、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告及摘要文本； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医药行业发展情况 根据中国证券监督管理委员会的上市公司行业分类标准，公司所处的行业为医药制造业（C27）。 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。 世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素都推动了全球医药行业的发展。根据Frost＆Sullivan预测数据，2020年全球医药市场规模为12,988亿美元，预计2030年将达到20,333亿美元。从细分药物市场来看，全球化学药市场由2016年的9,328亿美元增长至2020年的10,009亿美元，预计到2030年的市场规模将达到12,194亿美元，占比约为60%。化学药仍将是全球医药市场中的主流药物类型。 医药产业是我国国民经济发展的重要组成部分，也是重要的民生基础之一。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，随着我国经济高质量发展，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，密集出台支持医药行业创新发展政策，以及老龄化进程加快、三孩政策推行、“十四五”国民健康规划、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下，人民群众日益增长的健康需求亟待满足，市场空间巨大。据Frost＆Sullivan统计，中国医药市场规模由2016年的13,294亿元增长至2020年的约14,480亿元，预计2025年及2030年将分别达到22,873亿元及29,911亿元。从细分药物市场来看，2020年，中国化学药物市场规模已达到7,085亿元，预计到2030年的市场规模将达到11,438亿元，增长空间十分广阔。 近年来，随着国家“十四五”规划的实施，药品集中带量采购、医保支付改革、三医联动、药物一致性评价、国家医保谈判药品“双通道”等政策的实施推进，医保控费政策进入常态化，DRG/DIP支付改革持续推进，全国继续扩大集采范围，集中带量采购走向常态化、制度化，传统药企面临较大的经营压力。创新是引领发展的第一动力，创新转型发展成为医药企业的主基调。2022年12月，中共中央国务院印发《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》指出，加快生物医药等产业化发展，壮大战略性新兴产业；2022年1月30日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；在创新方面，全行业研发投入年均增长10%以上，到2025年创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。随着创新药行业政策陆续出台，创新积极性明显提升，创新药行业进入快速发展阶段，创新药企迎来重要的发展机遇。与此同时，研发产品同质化严重、临床价值探索不充分等问题凸显，浪费审批资源和临床研究资源。国家药品监督管理局药品审评中心发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》指出，“以临床价值为导向，以患者需求为核心”开展创新药研发，这一原则对创新研发具有指导意义，助力创新药研发行业健康、高质量发展。 （二）主要业务、产品及用途 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定不移推动创新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献力量。 通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局，并积极拓展了抗病毒、心血管、男性健康领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。 报告期内，公司围绕既定战略目标，根据市场形势及时调整经营策略，推进营销体系的内部优化改革，整合提升营 销 推 广 的 专 业 化 、 精 细 化 管 理 ， 同 时 持 续 稳 步 、 优 先 有 序 推 进 创 新 药 研 究 进 展 。报 告 期 内 ， 公 司 研 发 投 入202,680,974.81元，同比增长136,144,802.14元，增幅达到204.62%；实现营业收入177,488,686.44元，较上年同期下降7.80%，实现归属于上市公司股东的净利润-157,216,155.35元。 展望下半年，公司将秉持“精益主动、创新超越”理念，积极推进新冠创新药物GST-HG171的新药上市申请工作和提前布局获批上市后的营销推广，为公司贡献新的利润增长点，同时推进乙肝临床治愈“登峰计划”创新药系列临床研究；做好MAH产品生产转移和产能保障，在上半年整合提升营销能力基础上，以销售、市场为主导，进一步提升现有产品的销售业绩；不断优化管理效能，严控费用，降本增效。 1、仿制药领域 1.1已上市销售产品 （1）抗乙肝病毒药物 公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大