兴齐眼药：2023年半年度报告

沈阳兴齐眼药股份有限公司 2023年半年度报告 2023-045 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以88,555,082股为基数，向全体股东每10股派发现金红利10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增4股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................1第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理...............................................................22第五节环境和社会责任.........................................................26第六节重要事项...............................................................30第七节股份变动及股东情况.....................................................34第八节优先股相关情况.........................................................38第九节债券相关情况...........................................................39第十节财务报告...............................................................40 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）经公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告摘要及全文。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年 年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用□不适用 公司注册资本增加事项：2023年5月19日，公司在巨潮资讯网披露了《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2023-029），公司注册资本由8,809.4682万元增加至8,855.5082万元。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目说明：2,284,880.68元系增值税减免和加计扣除。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主要产品及用途 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等，覆盖十个眼科药物细分类别，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前，公司共拥有眼科药物批准文号55个，其中34个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下： （二）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。 1、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。 （1）自主生产 生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。 （2）委托生产 报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。 3、销售模式 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。 公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营： （1）经销模式 公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议，公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣，折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。 （2）直销模式 公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。 （三）公司所处行业发展情况 公司是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的眼科药物领域专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），公司所属行业为第27大类“医药制造业”，根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的规定，公司所属的行业为“C27医药制造业”。 1、医药制造行业发展情况 医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征，具有较高的行业壁垒。医药制造业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。随着我国人口老龄化加剧、居民收入水平提高和医疗保健重视程度加强，对药品的刚性需求将推动行业持续稳定发展。同时，药品一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进，对规范和引领行业高质量发展起到重要作用。根据国家统计局数据显示，2023年上半年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,496亿元,同比下降2.9%，实现利润总额1,794.5亿元,同比下降17.1%。 2、眼科药物行业发展情况 美国为全球最大的眼科用药市场，欧洲市场紧随其后，亚太地区、拉丁美洲是眼科药物市场中的新兴市场，未来市场容量有望保持快速增长并且拥有较大的潜力。根据2020年世界卫生组织发布的《世界视觉报告》，几种常见眼病的全球患病情况统计如下：近视、老花眼、老年性黄斑病变、糖尿病视网膜病变和青光眼的患病人数分别为26亿、18亿、1.96亿、1.46亿和0.76亿。随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升，眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型，剂型不断丰富，呈现多样化发展趋势。 近年来，随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，各年龄阶段均出现了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群以近视等疾病为主，2021年7月，国家卫生健康委发布，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%。其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%；中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主；中老年人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高，我国眼科药物市场增长较快。根据Frost＆Sullivan公开发布的《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》显示，2016年至2020年，我国眼科药物市场规模从151亿人民币增长至188亿人民币，复合年增长率为5.7%，预计2023年将达到292亿人民币。 （四）公司所处的行业地位 公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业，持续聚焦眼科领域，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系，拥有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心，被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023年度医药行业守法诚信企业”等奖项荣誉，在眼科处方药物领域中处于优势地位。 公司产品兹润®环孢素滴眼液（Ⅱ）已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼(2022年)》等15项临床专家共识，荣获眼科科技进步荣誉称号；迪友®加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优秀奖；速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获辽宁省制造业单项产品冠军认定（2022）。 （五）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司经营管理层在董事会的领导下，围绕企业发展战略及经营目标，夯实前期发展成果基础，深化资源整合，提升内部管理水平，积极有序推进并落实各项重要工作和经营计划的开展，实现公司长远、可持续发展的目标。 公司坚持自主研发，巩固核心竞争优势，优化生产布局，拓展销售市场。2023年上半年，公司实现营业收入685,470,748.67元，比上年同期增长14.14%。其中，医药制造实现营业收入515,466,025.