基蛋生物：基蛋生物：2023年半年度报告
公司简称：基蛋生物 基蛋生物科技股份有限公司2023年半年度报告 二零二三年八月中国南京 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 基蛋生物科技股份有限公司（合并报表）2023年1-6月实现净利润171,580,000.10元，其中归属上市公司股东的净利润168,720,454.45元。2023年半年度公司（合并报表）可供分配利润1,471,522,388.59元，母公司可供分配利润1,249,703,008.38元（数据未经审计）。 基于对公司未来发展的良好预期，综合考虑公司经营现状、资产规模及盈余情况，在保证公司正常经营和长远发展的前提下，为回报全体股东并使全体股东分享公司的经营成果，公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数为基数(具体日期将在权益分派实施公告中明确,在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例)，向全体股东每10股派发人民币1元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配；以第三届董事会第二十四次会议召开日的前一个交易日（即2023年8月25日）总股本507,153,517股进行计算，公司共需派发现金股利50,715,351.70元。 现金分红占2023年半年度合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为30.06%。 上述利润分配预案需提交公司2023年第一次临时股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................9第四节公司治理...........................................................................................................................38第五节环境与社会责任...............................................................................................................39第六节重要事项...........................................................................................................................42第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................47第八节优先股相关情况...............................................................................................................50第九节债券相关情况...................................................................................................................50第十节财务报告...........................................................................................................................51 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入同比下降主要系非常规产品收入下降所致。 2、归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要系报告期内随营业收入下降，净利润下降所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比下降主要系支付给职工以及为职工支付的现金增加所致。 4、基本每股收益及稀释每股收益同比下降主要系净利润同比下降所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所处行业情况 1、公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C制造业”中的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。 体外诊断，即IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，体外诊断行业快速发展，已成为医疗市场发展最快的行业之一。 2、全球体外诊断市场 从市场规模看，近年来全球的体外诊断市场呈现高增长态势。根据KaloramaInformation报告，2022年全球体外诊断市场规模预计超1274亿美元。从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度为代表的新兴市场则增长迅猛。从全球体外诊断市场竞争格局来看，目前仍呈现四大企业垄断格局。根据中商产业研究院整理的数据，2022年，罗氏市场份额占比最高达15%，雅培、丹纳赫、赛默飞占比分别为13%、8%、6%。罗氏作为体外诊断的行业龙头，2023年上半年实现诊断业务收入约83亿美元，雅培2023年上半年实现诊断业务收入约50.05亿美元，丹纳赫2023年上半年实现诊断业务收入约46.07亿美元，赛默飞2023年上半年实现诊断业务收入约22.17亿美元。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。 数据来源：中商产业研究院整理 3、我国体外诊断市场 我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。发展之初国内生物技术水平落后，大量引进国外的设备、试剂和技术，形成了初步的雏形，大量的技术和设备主要依靠进口欧美和日本等国家，自主研发意识薄弱，体外诊断产品质量参差不齐。由于进口原料和设备成本高，迫使国内本土企业走上了自主研发的道路。从改革开放四十多年的发展历程来看，我国对体外诊断的发展越来越重视，为国内体外诊断企业的发展营造了良好的环境，国产IVD保持高速发展，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局。近年来，我国人口老龄化趋势严重，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张国内诊疗需求，同时，医疗基建的完善及分级诊疗的推进将进一步推动医疗资源下沉，打开广阔的基层医疗市场，释放我国体外诊断增长空间。我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高，国内体外诊断市场规模将持续不断扩大。根据中商产业研究院整理的数据，预计2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元。 数据来源：Frost&Sullivan、中商产业研究院整理 4、我国免疫诊断市场 免疫诊断市场是IVD最大细分市场，市场规模增长可期。数据显示，2022年我国免疫诊断市场规模达279.5亿元，预计2023年将增至308.6亿元。未来随着技术进步、产品更新迭代和分级诊疗的推进，免疫诊断市场有望实现快速增长。 免疫检测平台在临床应用中大致可分为中高通量仪器和低通量仪器，中高通量仪器理论上单机通量每小时可高达400测试左右，而低通量仪器理论单机通常在每小时100测试以下。随着五大急救中心等医疗基建的落地，低通量免疫诊断仪器借助其使用成本和检测速度上的优势，满足了临床应用上快速检测的需求，为低通量市场带来新增长点。同时，在技术发展下，检测项目的多样化发展以及检测技术的不断优化也将提高低通量仪器在临床使用上的价值和认可程度。根据德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》报告分析，在应用场景增加和技术迭代等因素影响下，2022年低通量市场可达68亿，在过去五年中稳步增长。低通量市场中主要以胶体金、免疫荧光等技术为主，其中胶体金技术因受准确度限制主要用于单人份的定性检测，而免疫荧光、时间分辨荧光等技术准确度较高，能够快速提供单人份定量检测结果。目前，单人份定量检测为低通量市场的主流，2022年单人份定量检测占据约80%份额。未来，单人份定量检测市场将保持持续增长。 数据来源：案头研究、专家访谈、德勤分析 5、我国POCT市场现状 我国POCT市场起步时间较晚，目前正处于快速发展阶段。东北证券《医药生物行业深度报告》显示：国内POCT市场规模从2015年的43亿元快速增长至2019年的112亿元，复合增长率达21.10%，预计到2024年市场规模达到290亿元，2019-2024E年均复合增长率保持15.68%，发展势头强劲。 数据来源：Frost&Sullivan、东北证券 在整个POCT市场中，心标POCT市场受多重因素推动，市场规模得以持续快速增长。根
