海南海药：2023年半年度报告

2023年半年度报告 【2023年8月29日】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王建平、主管会计工作负责人许荣义及会计机构负责人(会计主管人员)晏小敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，分析了公司经营中可能面临的风险因素，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................9第四节公司治理....................................................................................................................................................................................................30第五节环境和社会责任....................................................................................................................................................................................................32第六节重要事项....................................................................................................................................................................................................40第七节股份变动及股东情况....................................................................................................................................................................................................58第八节优先股相关情况....................................................................................................................................................................................................63第九节债券相关情况....................................................................................................................................................................................................64第十节财务报告....................................................................................................................................................................................................65 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 海南海药主要产品涵盖中间体、原料药、化学制剂、中成药等领域,具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地，产业链布局架构基本搭建成形，公司主要抗感染类药品具备了从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技术与能力。公司坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院，新成立了创新药研究院和中药研究院等。 （一）行业基本情况 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是我国医药行业向创新驱动及高质量发展转型的关键期。当前，我国医药卫生体制改革不断深化，仿制药集中带量采购、一致性评价已进入常态化、制度化，医保目录等准入工作有序推进，药品质量和供应保障能力持续提升；产业结构不断优化，科技创新成果不断涌现，化学创新药、生物药发展迅速，一些创新性强的产品进入临床用药前列。在细分领域，中医药政策持续利好，不断加大传承创新发展力度；化药持续鼓励新药研发，强化新药审批提速；生物制药产业高质量发展依然保持加速推进的局面；医疗器械市场规模不断扩大，并加速国产替代。 （二）行业政策 1.2023年1月3日，国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作及全方位监管科学创新。 2. 2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，并结合中药成果转化实践探索，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，全力推进药品监管现代化建设。 3. 2023年2月10日，国务院办公厅出台《中医药振兴发展重大工程实施方案》，部署8项重点工程以及26个建设项目，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》强调重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题，布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目，加强中医药科技创新体系建设，提升传承创新能力，加快推进中医药现代化；围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。 4. 2023年3月31日，国家药监局药品审评中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。 5. 2023年7月4日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，制定了更加严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。 6. 2023年7月21日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。 （三）报告期内公司经营情况 1.统筹战略规划，构筑公司未来发展创新支柱 切实完善公司治理体系。公司落实党中央国务院国资委关于完善中央企业公司治理和董事会建设的系列部署，董事会立足“定战略、作决策、防风险”职能，切实推动各所属企业业务布局转型升级，将 产业链优势转换成企业发展优势。推进所属企业董事会制度废改立释工作，确保董事会运作有规可依、有章可循，切实将制度优势转化为治理效能。不断推进所属企业治理体系和治理能力现代化建设，助力公司高质量发展。 营造良好创新生态环境。公司全力搭建研发平台，在制剂研究院和原料药研究院的基础上成立创新药研究院、中药研究院。完善科研管理制度体系，修订及印发《科研项目管理办法》、《科研体系管理办法》、《科研项目奖励办法》等制度，重新梳理研发岗位职级、薪酬、考核体系，强化以项目成果为导向收入分配机制，激发内生动力活力。 2.深化营销变革，市场开拓成效显著 公司积极采取精细化招商模式，有效打通产品和市场终端的最后一公里，逐步提升公司终端掌控能力，并多层次探索新型销售模式，加强与国内头部连锁的合作，全力拓展线下药店和线上终端销售。 3.持续优化产品结构，抗风险能力全面提升 报告期内，公司创新药开发全面提速，同时新产品引进高效开展。公司将新产品作为公司战略规划的核心和支撑，明确