睿昂基因机构调研纪要

调研日期: 2023-07-26 上海睿昂基因科技股份有限公司是一家专注于肿瘤精准医疗的公司,成立于2012年。公司基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤和实体肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的检测数据库。此外,公司还基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,并已经完成液体活检创新技术平台搭建。公司的服务旨在让更多人免受肿瘤伤害,为肿瘤精准医疗做出了贡献。 第一部分、介绍公司业务,及近年来主要经营情况。 简要介绍公司历史沿革、主营业务及主要产品 简要介绍公司近年来主要经营情况。 第二部分、提问与回答 1、请问公司会采取什么策略去推广白血病15种融合基因试剂盒呢? 白血病15种融合基因是包含原有的白血病3种融合基因,3种融合基因大概占可以检出的融合基因的50%,15种融合基因占可以检出的融合基因的90%以上。相比于白血病3种融合基因试剂盒,白血病15种融合基因试剂盒可以检测出更多的白血病患者。公司会根据每个医院的具体情况来制定销售方案,对于白血病3种融合基因试剂盒已经入院的医院,公司会逐步进行部分替换,提高白血病15种融合基因试剂盒的销售占比;对于新开发的医院,公司会直接推动白血病15种融合基因试剂盒的入院与销售;公司不仅直接推动白血病15种融合基因试剂盒的入院,更与国润医疗、国耀圣康这样的大型代理商达成战略合作,公司计划借助国润医疗、国耀圣康的商业渠道和终端资源,把公司的白血病产品推广至基层医院,提高公司产品在随访市场的占有率。 2、请问公司的白血病产品未来计划进入多少家医院呢? 目前公司的白血病产品已经进入了全国前300家医院中的200多家医院,公司未来将会大力推动白血病产品的入院工作,推动白血病产 品进入更多的中型医院和基层医院。公司计划在2-3年内,白血病产品覆盖到全国前300-500家医院。 3、请问淋巴瘤基因重排产品的市场规模和竞争格局是怎么样的呢? 公司于2020年9月获批淋巴瘤基因重排产品,该产品为国内独家获国家药监局认证的用于淋巴瘤的分子诊断产品,具有“更早、更快、更精准”的特点,检测周期为8天,检测准确度总体符合率达到99.12%。易于操作、精度高的特点能使该产品能够迅速下沉至基层医院,对大范围的疑似患者进行初筛,使初筛确诊病人快速分流至具备治疗手段的医院。公司将淋巴瘤市场分为三部分,分别是疑似筛查患者、确诊患者和跟踪患者。根据公司现有产品(基因重排试剂盒产品)和服务(NGS突变检测、FISH检测)的入院价格测算,国内淋巴瘤分子检测业务容量估计约为22.40亿元。其中,疑似筛查患者业务容量约为2.20亿,确诊患者业务容量约为3.77亿,跟踪患者(确诊后跟踪3年)业务容量约为16.43亿。公司认为:如果淋巴瘤基因重排产品能够下沉到基层医院,则淋巴瘤疑似患者筛查人群将会进一步扩大 ,预计该业务容量将会扩增至100亿以上。 4、公司在2020年收购了思泰得生物拓展了第三方医学检测服务,请问公司是如何考量的呢? 公司认为在体外诊断行业,试剂生产企业不应该只是作为一个试剂盒的生产商,公司的长期战略目标是打造“试剂+设备+服务”全产业链一体化布局。公司之所以收购思泰得生物,主要原因如下:第一,思泰得生物的第三方实验室可以完善公司的产业链,提高公司整体的竞争力,并通过检测业务与医生保持良好的关系;第二,思泰得生物的第三方实验室,可以通过检测业务积累相关的生信数据,助力公司的产品设计、产品研发。 5、请问公司产品是否面临集采的风险? 公司认为:在血液肿瘤领域,患者诊疗的总费用中,检测费用占比较低,而且通常进入集采的产品是多个公司都可以生产的非独家产品,而公司现在的产品基本上是独家产品,目前进入到集采的概率较小,公司产品历史上未被集采。