泰格医药：2023年半年度报告
2023年半年度报告 2023年8月26日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席或委托其他董事出席审议本次半年报的董事会会议。 无 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.........................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标…………………………………………………………………………………………………………10第三节管理层讨论与分析………………………………………………………………………………………………………………………………13第四节公司治理……………………………………………………………………………………………………………………………………………28第五节环境和社会责任………………………………………………………………………………………………………………………………31第六节重要事项……………………………………………………………………………………………………………………………………………32第七节股份变动及股东情况…………………………………………………………………………………………………………………………37第八节优先股相关情况………………………………………………………………………………………………………………………………43第九节债券相关情况……………………………………………………………………………………………………………………………………44第十节财务报告……………………………………………………………………………………………………………………………………………45 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2023年半年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用□不适用 单位：元 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用□不适用 （1）按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净利润差异系会计准则在联营公司其他权益变动的会计处理存在差异所致。 （2）按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净资产差异系会计准则在对子公司股权激励相关的资本公积会计处理存在差异所致。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。 （1）临床试验技术服务 公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。 （2）临床试验相关服务及实验室服务 公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担，详见方达控股2023年半年度业绩公告。 2、经营模式 公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。 （二）业务发展 自2023年开始，随着相关政策的调整，公司业务恢复常态化。过去三年以来，公司持续实施业务连续性计划以维持和扩大业务，最大程度减轻了不可抵抗因素对业绩的不利影响。 2023年上半年，虽然外部环境仍旧复杂多变且具有挑战，但是全球医疗市场需求仍持续增长、全球研发支出相对稳健；近几年基础科学、临床研究以及商业验证不断获得重大突破，推动了生命科学和临床试验的创新和发展，在临床试验各参与方的共同努力下持续为世界各地患者带来更多且更有效的创新疗法。 受全球主要经济体的货币政策收紧及宏观因素的影响，创新药融资逐步回归理性，对部分依赖外部资金维持其研发管线的生物医药企业产生了一定的影响。近年来中国的医疗健康行业在不断发展，相关政策法规进一步的完善和优化，推动了更透明的监管制度和可预见的市场潜力。长远来看上述行为将促使中国药企和生物医药公司更加注重对具有科学突破和临床价值的新管线的投入以加强全球市场竞争力。 作为提供临床试验一体化研发服务的合同研究组织，公司致力于通过全面的服务体系、严格的质量标准和差异化的解决方案，成为客户的首选合作伙伴。同时，公司不断扩展创新服务，持续搭建完善数字化技术平台，并扩大全球布局和影响力，以此来加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。 公司是2022年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，市场份额1.5%。报告期内，公司占中国遗传办（中国人类遗传资源管理办公室HGRAC）国际合作审批、备案项目的占比为12.4%。公司进一步巩固与优质且多元化客户群体的业务合作，公司前20大客户中有6家是跨国大药企，有15家是上市公司。截至报告期末，公司有772个正在进行的药物临床研究项目，上年同期为607个及上年末为680个。 以上数据来源：遗传办数据时间范围为2023年1月1日-2023年6月30日，共计1,276个项目，其中有CRO公司参与的项目669个；包含公司参与的国际合作审批和备案项目；但是并非所有公司参与的项目均包括在遗传办项目内。 截至报告期末，公司员工人数为9,455人，其中，有1,150余名专业临床监查员（CRA），2,800余名专业临床研究协调员（CRC），有超过800名的数据管理及统计分析专业人才以及1,600余名实验室服务团队。 报告期内，公司在香港启动泰格医药国际总部的筹备工作，已于2023年8月16日正式落成。这是泰格医药国际化运营的另一个里程碑，为公司未来海外业务拓展和增长建立新平台。国际总部落成后，将为泰格医药海外职能管理和业务拓展提供有力支持，更高效地协调全球项目执行、赋能全球客户。同时也为建立一体化研发服务平台、海外人才管理、国际化运营体系、品牌与企业文化发展等注入新活力。公司将通过向香港引入临床研究技术和服务平台，更便捷、高效地为香港和亚太地区医药和医疗器械创新企业提供高质量CRO服务，以扩大业务版图。同时，公司通过与香港及亚太头部研究者和研究机构的合作，引入更多全球创新临床研究项目，以及通过香港国际总部吸引更多国际临床专业人才。 公司在境外（包括韩国、美国及澳大利亚）进行中的单一区域临床试验由截至2022年12月31日的188个增至本报告期末的207个。截至本报告期末,国际多中心临床试验（MRCT）62个。报告期内，公司MRCT数量新增8个，累计MRCT项目经验超过120个。 截至报告期末，公司与美国33个州的超过100个研究中心开展合作。美国团队规模较上年同期扩大一倍，达到110人。截至报告期末，在美国地区进行中的临床试验项目超过40个（包括单区域和国际多中心临床）。业务覆盖的适应症范围不断扩展，在肿瘤领域基础上，扩展至疫苗、眼科、皮肤、罕见病、神经、心血管等治疗领域。 报告期内，公司完成对克罗地亚CRO公司Marti Farm的收购和整合。Marti Farm药物警戒和临床团队与泰格团队融合并共同服务全球客户，进一步提高公司为全球客户在欧洲提供高质量临床服务的能力。截至报告期末，公司建立了欧洲本土商务团队，同时完善和扩大欧洲一体化临床运营管理和职能团队，包括医学部、解决方案、项目管理、临床运营、上市后研究、药物警戒、质量保证等，形成完整的服务平台体系。报告期内，公司在EMEA（欧洲/中东/非洲）地区进行中的临床试验项目35个（包括医疗器械临床和国际多中心临床）。员工及运营实体覆盖EMEA地区的16个国家。公司在东南亚和南美两个地区进行中的临床实验项目31个，包括23个国际多中心临床项目，涉及治疗领域包括肿瘤、疫苗、心血管、内分泌、感染等。未来公司将通过团队扩张或并购整合，进行全球商务开拓，实现海外业务的增长以及临床运营的协同能力，在欧美以及新兴区域市场打造差异化竞争优势，加强当地临床试验运营的专业能力，逐步提升全球运营能力，助力客户走向全球，成为创新产品国际化的桥梁和纽带。 报告期内，公司于中国成立集成化的上下游服务中心，以便更好地支持全球业务发展。公司在中国的集成服务中心能够同步提供多项服务以支持在海外开展的单一区域或多区域临床试验，包括医学撰写、医学监查、注册与法规事务、数据管理及统计分析、药物警戒、中心实验室及医学影像等，公司也同步建立起全球一体化的SOP流程和预算管理系统。 公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系并与其开展合作。截至报告期末，公司的卓越临床研究中心（E-Site）拥有204家E-Site重点合作中心，绿色通道中心61家，完成39家战略合作中心签署，完成6家共建中心建设，形成了多元化深度共赢的战略合作模式。截至报告期末，公司在北京、上海、江苏、浙江、湖南、湖北、山东、福建、重庆、安徽等重点区域的战略合作中心配备E-Site专职驻点人员（17人），协助研究中心高效管理和运营临床项目
