羚锐制药：羚锐制药2023年半年度报告
公司代码：600285 河南羚锐制药股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人熊伟、主管会计工作负责人余鹏及会计机构负责人（会计主管人员）胡秀英声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否十、重大风险提示 公司已在本报告第三节管理层讨论与分析中详细描述了未来发展面临的风险因素，请查阅相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义...................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................4第三节管理层讨论与分析...........................................................................................7第四节公司治理.........................................................................................................22第五节环境与社会责任.............................................................................................25第六节重要事项.........................................................................................................28第七节股份变动及股东情况.....................................................................................32第八节优先股相关情况.............................................................................................37第九节债券相关情况.................................................................................................37第十节财务报告.........................................................................................................38 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务和产品 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售，主要产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病等中医药治疗优势领域。公司先后获评“全国中药工业50强企业”“全国中药系统先进集体”“国家技术创新示范企业”等荣誉称号。 公司治疗骨科的主要产品包括通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、吲哚美辛贴片、丹鹿通督片等；治疗心脑血管等慢性病的主要产品包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等；治疗儿科的主要产品包括舒腹贴膏、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、小儿退热贴等；治疗呼吸系统疾病的主要产品包括青石颗粒、咳宁胶囊等；麻醉类产品为锐枢安®芬太尼透皮贴剂。 代表产品如下： (二)主要经营模式 1、采购模式 （1）供应商管理 公司根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》和有关法律法规制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在供应商名录内，公司根据供应商提供的产品、服务等因素，从不同维度对供应商进行综合评价，确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。 （2）生产物料采购 公司采购的生产物料主要包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料采购需求。在供应商名录内，实行“质量为先、价格合理”的原则，采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购。采购产品到货后，由品质检验部门负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。 2、生产模式 公司严格按照GMP的要求，由贴膏剂事业部、口服药事业部、医疗器械事业部、芬太尼事业部采取以“以销定产”模式执行生产任务。在“以销定产”的模式下，羚锐医药根据市场需求制定销售计划，生产部门综合考虑公司各产品库存数量和各产线的产能情况等因素，科学排产。同时，公司的质量管理部门对生产全过程进行质量监督，并对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，对产品分批次进行严格的质量检验，确保产品质量。 3、销售模式 在销售体系上，公司根据渠道终端、市场推广主体等差异对销售组织架构进行合理配置和动态调整。公司以羚锐医药为营销平台，围绕数字化营销赋能和客户体验提升，持续在产品创新、消费者洞察、品牌价值等方面深入开展工作，推动产品、模式、架构和品牌聚合效应的形成。同时，公司不断加强对相关疾病诊疗方案的持续研究，借助经销商、零售药店网络等平台，实现药品的推广。 (三)所处行业情况 公司主要从事药品的研发、制造、销售业务，属于医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》），适用于《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》。 医药行业是国民经济的重要组成部分，是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。在人口结构老龄化趋势愈发明显的背景下，高质量、高层级的健康管理需求将持续增加，医药行业格局将不断优化，发展趋势长期向好。 1、健康消费品业务 随着全民健康、保健、养生的意识进一步提高，提高健康水平成为当下的普遍诉求。在健康消费品业务方面，公司销售多种具有影响力的品牌产品，包含家庭常备的骨科类、儿科类、皮肤类、呼吸类等领域的非处方药品、营养保健品和医疗器械。骨科外用制剂是公司的优势领域之一，随着人口老龄化趋势加剧，类风湿性关节炎、骨质疏松、骨关节炎等骨骼肌肉疾病高发，庞大的骨科患者基数将催生出更多的骨科医疗需求。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场骨骼肌肉系统疾病中成药的销售规模超过390亿元，其中消肿止痛用药占据的市场份额超过62%。据《中国骨质疏松白皮书》数据显示，我国骨科疾病的发病率不断攀升，在60岁以上的人群中，约有55%的人患有骨关节炎，在70岁以上人群中，骨科疾病发病率达到了70%。骨科疾病的患者早期大多通过零售药店自主进行健康管理。在骨科领域，公司拥有通络 祛痛膏、活血消痛酊等多个独家品种及市场占有率较高的两只老虎系列产品，以满足消费者多样化、多层级的自我诊疗需求。 2、处方药业务 公司处方药的治疗领域覆盖心脑血管疾病、糖尿病和癌症等重大慢性病领域，其中代表产品有培元通脑胶囊、锐舒安®芬太尼透皮贴剂等，主要面向医疗终端市场。据2022年发布的《全国癌症报告》数据显示，2016年中国新发癌症病例406.4万例，世标发病率186.6/10万。随着我国经济不断发展和医改政策的持续推进，麻醉药品在癌痛止痛领域的市场需求不断提升。公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业，透皮贴剂相比注射剂，使用方法简便，不良反应较低，止痛效果好，可广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗，具有良好的市场前景。 据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，常见的慢性病主要有心脑血管疾病（高血压、脑卒中和冠心病）、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病，55岁至64岁人群慢性病患病率达48.4%，65岁及以上老年人慢性病发病率达62.3%。受老年人口比例的增加及工作、生活方式等外部因素的影响，我国慢性病患者数量和对慢性病相关药品的需求呈上升趋势。中医药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。近年来，公司持续推进培元通脑胶囊等产品的二次开发工作和循证医学研究，以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗，同时不断向慢病管理的预防和康复方向延伸，实现慢病治疗的全过程管理服务。 未来，随着中医药行业政策红利的不断释放，人口老龄化程度的加深和人民健康意识的增强，重点人群对预防胜于治疗、未病先防和既病防变等健康意识的提升，中医药对相关疾病的预防和早期干预的重要作用将不断凸显，中医药产业将处在持续向好的外部发展环境中。公司将积极把握行业机会，一如既往地为全民健康助力，不断拓展和丰富产品品类，以优质的产品和服务，更好地满足中老年人、儿童等重点群体多元化的疾病预防、治疗和保健需求。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、产品优势 公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品。健康消费品覆盖了骨科、皮肤科、儿科、呼吸科、营养补充剂等品类，处方药业务覆盖了麻醉科、心脑血管科等治疗领域。骨科产品通络祛痛膏为公司独家产品，入选《国 家基药目录》《国家医保目录》，“舒腹贴膏”“壮骨麝香止痛膏”等健康消费品在同品名产品中销量处于领先地位。处方药主要包括心脑血管等慢性病领域的中成药和麻醉类化药贴片。公司中成药产品培元通脑胶囊为独家产品，入选《国家医保目录》，参芪降糖胶囊入选《国家基药目录》《国家医保目录》，中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，具有良好的竞争格局。同时，公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司，锐舒安®芬太尼透皮贴剂具有使用方便、患者依从性好、副作用少等优点，具有较强的市场竞争优势。未来，公司将持续推动产品创新和差异化战略，以患者健康管理需求为导向，围绕公司优势领域、品类，加大新产品研发力度，不断推出更多具有竞争力的产品上市。 2、品牌优势 公司聚焦消费者的健康需求，围绕产品的有效性、安全性、可靠性、可及性深入开展工作，将提升主品牌势能、发挥品牌矩阵优势作为发力点，在品牌运营和组织能力方面持续升级。近年来，公司采取“1+N”品牌策略，在“羚锐®”主品牌
