2023年中国临床质谱检测行业热点追踪短报告

2023 China Clinical MassSpectrometry Market Analysis 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系沙利文公司独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经沙利文公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，沙利文公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。 2023年1月 研究目的&摘要 摘要 研究目的 质谱检测技术及其应用方向 本报告为中国临床质谱检测行业短报告，将阐述质谱检测技术及其应用方向、梳理产业链各环节发展现状，看其在中国市场的发展空间并研判未来走向。 质谱检测技术的原理是通过电离样品变成气态离子混合物，利用电磁学原理使离子按照质荷比分离，从而测定离子流强度，因此检测结果的灵敏度和特异性更好，适用于如痰液、血液等多种样本及多指标临床检测。质谱技术的发展促进了基因组学、蛋白质组学和代谢组学的发展，在生命科学领域的应用方向涵盖了从小分子定量检测到微生物鉴定和生物大分子分析，主要覆盖了新生儿筛查、内分泌检测、治疗药物检测、蛋白质/肽、微生物检测以及重大疾病筛检。 中国临床质谱检测技术产业链分析 研究区域范围：中国地区研究周期：2017年-2027年研究对象：中国临床质谱检测行业此研究将会回答的关键问题：①质谱检测技术及其应用方向②中国临床质谱检测技术产业链分析 ➢上游市场：离子源技术的性能直接影响质谱仪的灵敏度和分辨率，而质量分析器则决定了质谱仪的类型，两者是质谱仪制造的核心部分及难点，不同的排列组合可以构成不同款式的质谱仪； ➢中游市场：(i).试剂端：获批的国产临床质谱试剂盒数量远超境外，应用场景多集中在维生素检测等成熟领域；目前头部企业多由体外诊断公司孵化而来，市场竞争格局稳定而集中；(ii).仪器端：中国质谱仪市场多被海外厂商垄断，前三家进口厂商占据中国市场过半份额，其中经济发达、科研重点省市是进口主力，但近年国产替代进程加深，中国进口额增速逐步放缓；(iii).未来趋势：2021年前四家国产质谱检测服务商的临床质谱仪中标台数占总量的七成，市场集中化程度较高，未来仪器将小型化、企业形成“仪器+试剂”配套销售模式、推出产品一体化解决方案； ➢下游市场：参与主体为三甲医院及独立医学实验室，随着LDT模式合法化，独立医学实验室市场将高速扩张，利于未来中国临床质谱检测行业发展。 --------------------------------------------------------------06--------------------------------------------------------------07--------------------------------------------------------------08--------------------------------------------------------------09--------------------------------------------------------------10--------------------------------------------------------------11--------------------------------------------------------------12--------------------------------------------------------------13--------------------------------------------------------------14--------------------------------------------------------------15--------------------------------------------------------------18--------------------------------------------------------------19--------------------------------------------------------------20--------------------------------------------------------------21--------------------------------------------------------------22--------------------------------------------------------------23 目录CONTENTS ◆名词解释 ◆行业概述 •质谱检测技术分析•临床质谱检测应用方向•临床质谱检测发展历程及里程碑事件•中国临床质谱检测市场行业规模及预测（2017-2027E） ◆产业链分析 •中国临床质谱检测产业链全景图•上游分析•中游分析•下游分析 ◆企业案例——贝知医疗 •企业概况与发展历程•公司技术水平与产品优势分析 ◆方法论 --------------------------------------------------------------06--------------------------------------------------------------07--------------------------------------------------------------08--------------------------------------------------------------09--------------------------------------------------------------10--------------------------------------------------------------11--------------------------------------------------------------12--------------------------------------------------------------13--------------------------------------------------------------14--------------------------------------------------------------15--------------------------------------------------------------18--------------------------------------------------------------19--------------------------------------------------------------20--------------------------------------------------------------21--------------------------------------------------------------22--------------------------------------------------------------23 目录CONTENTS ◆Terms ◆Industry Overview •Mass Spectrometry Technology Analysis•Application of Clinical Mass Spectrometry•Development History of Clinical Mass Spectrometry•Market Size of Clinical Mass Spectrometry（2017-2027E） ◆Industry Chain Analysis •Overview of Clinical Mass Spectrometry•Upstream of the Industry Chain•Midstream of the Industry Chain•Downstream of the Industry Chain ◆Enterprise Case——Bazoe •Company Profile•Company Competitiveness ◆Methodology ◆Legal Statement 图表目录List of Figuresand Tables 图表1：质谱检测技术原理图表2：质谱仪分类，按质量分析器分类图表3：临床质谱应用方向分析图表4：质谱检测技术发展历程图表5：中国临床质谱检测行业市场规模及预测（2017-2027E）图表6：中国临床质谱检测行业产业链全景图图表7：质谱仪产业链上游分析图表8：中国临床质谱检测试剂头部厂商分析图表9：获批的国产临床质谱试剂盒种类，截至2023年1月5日图表10：中国质谱仪进出口金额及增速，2017-2021年图表11：2021年中国质谱仪进口来源国家图表12：2021年中国进口质谱仪厂商市占率图表13：2021年中国各省市进口质谱联用仪热力分布图表14：中国临床质谱检测服务商分析及行业未来发展趋势图表15：中国三甲及三级医院数量，2017-2021年图表16：中国独立医学实验室市场规模，以终端收入计，2016-2025E图表17：企业概况图表18：公司领导层分析图表19：公司发展历程图表20：公司串联质谱平台战略合作模式图表21：公司产品及业务介绍 名词解释TERMS 按首字母排列顺序SORT ALPHABETICALLY ◆CAGR：年均复合增长率，从长期来看某产业/产品的未来增长潜力与价值。 ◆CR5：指的是市场规模排名前五名的公司所占的市场份额总额。◆FDA：美国食品药品监督管理局。◆GCP：（Good Clinical Practice，药物临床试验质量管理规范），由国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订并于2020年7月1日起施行，旨在保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。◆GLP：（GoodLaboratoryPractice，药品非临床研究质量管理规范），旨在提高实验室研究与检验工作的质量，确保实验数据和结果的真实性和可靠性。◆GMP：（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范），中国卫生部在1995年7月11日首次下达关于药品GMP认证工作的通知；世界卫生组织定义GMP为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。◆IMD筛查：包括氨基酸代谢紊乱、有机酸尿症、尿素循环障碍及脂肪酸氧化缺陷（酰基肉毒碱缺乏）等。◆LDT:（LaboratoryDevelopedTests，医学检验部门自建检测方法），通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法，仅在医学检验部门内部使用。以美国举例，政府支持医学检验部门开展实验室自建检测方法，利于实现更多可应用于临床的创新标志物检测技术发展，也助力了美国临床质谱检测行业快速发展。◆NMPA：国家食品药品监督管理局。◆OEM：（OriginalEquipmentManufacturer，原始设备制造商），也称为定点生产，俗称代工（生产），指品牌生产者不直接生产产品，而是利用自己掌握的关键核心技术负责设计和开发新产