业绩强势复苏，海外市场高速增长

业绩强势复苏，海外市场高速增长。2023年上半年实现营收4.59亿元（+16.9%），归母净利润1.27亿元（+42.0%），扣非归母净利润1.09亿元（+42.6%），其中二季度单季度实现营收2.64亿元（+41.3%），归母净利润0.69亿元（+94.7%）,扣非归母净利润0.64亿元（+133.0%）。尽管2022年第二季度受宏观环境影响有较低基数，但无论是从同比还是环比角度而言，今年二季度业绩均展现了强势的经营复苏。海外营收持续快速增长，2023年上半年海外实现收入7686万（+34.4%），ROS1、PCR-11等产品在日本获批并进入医保销售放量带动海外业务高速增长。 毛利率保持稳定，各项费用率稳中有降。2023年上半年检测试剂、检测服务和药物临床研究服务三项业务营收分别为3.84亿元（+30.0%）、0.45亿元（-39.3%）、0.25亿元（+38.3%），毛利率分别为90.5%（-0.6pp）、43.0%（-16.8pp）、61.0%（-9.1pp）。上半年整体毛利率为83.6%（+0.5pp），销售费用率31.5%（-1.7pp），管理费用率7.7%（-1.2pp），财务费用率-5.1%（-1.7pp），计入当期的政府补助达1621万，扣非后净利率为23.8%（+4.3pp）。公司高度重视研发创新的投入，上半年研发投入为9187万（+18.02%），占营收比例达20%，成为持续推出创新产品的源动力。 艾德生物是国际领先的精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。2008年郑立谋教授在厦门创立艾德生物，是国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入，打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品，其中多个产品目前仍为国内独家获批，且部分产品顺利在海外完成注册并纳入日本、韩国等国家医保。中国伴随诊断市场处于早期阶段，预计2020年市场规模近40亿，随着精准医疗的发展将保持较高速增长。 投资建议：预计2023-25年归母净利润为2.57/3.23/4.02亿元，同比增长-2.6%/25.8%/24.3%；EPS为0.65/0.81/1.01元，当前股价对应PE39/31/25倍。艾德生物作为肿瘤精准诊断领域的龙头企业，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，顺利实现产品出海，中长期发展空间广阔。 综合绝对估值和相对估值，一年期合理估值为29.23-30.85元，相较当前股价（23-08-04）有15.5-21.9%溢价空间，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：研发进度低于预期；海外销售推广不及预期；集采降价风险。 盈利预测和财务指标 业绩强势复苏，海外市场高速增长。2023年上半年实现营收4.59亿元（+16.9%），归母净利润1.27亿元（+42.0%），扣非归母净利润1.09亿元（+42.6%），其中二季度单季度营收2.64亿元（+41.3%），归母净利润0.69亿元（+94.7%）,扣非归母净利润0.64亿元（+133.0%）。尽管2022年第二季度受宏观环境影响有较低基数，但无论从同比还是环比角度而言，今年二季度均展现了强势的经营复苏。 海外营收持续快速增长，2023年上半年海外实现收入7686万（+34.4%），ROS1、PCR-11等产品在日本获批并进入医保销售放量带动海外业务高速增长。 图1：艾德生物营业收入及增速（单位：亿元、%） 图2：艾德生物单季营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：艾德生物归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：艾德生物单季归母净利润及增速（单位：亿元、%） 伴随诊断检测试剂和药物临床研究服务快速增长。2023年上半年检测试剂、检测服务、药物临床研究服务三项业务营收分别为3.84亿元（+30.0%）、0.45亿元（-39.3%）、0.25亿元（+38.3%），毛利率分别为90.5%（-0.6pp）、43.0%（-16.8pp）、61.0%（-9.1pp）。公司构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，在常规诊疗复苏的背景下相关伴随诊断试剂产品快速放量。公司下设厦门艾德医学检验实验室和上海厦维医学检验实验室两家独立第三方医学检验机构，在北京和上海两个核心城市执行LDT（医疗机构自行研制体外诊断试剂）试点后，涉及的头部医院预计可能会倾向于进行院内检测，因此对于公司的检测服务业务短期或造成一定影响，但凭借公司强大的研发能力和完善的服务体系，可为医院围绕LDT业务提供完善的产品或解决方案。此外，公司已与阿斯利康等国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，支持创新药物于不同阶段的临床研究，药企服务为公司后续进行伴随诊断试剂转化和大规模商业化打下坚实基础。 表1：艾德生物各业务板块营收情况 毛利率保持稳定，各项费用率稳中有降，持续大幅投入研发。2023年上半年毛利率为83.6%（+0.5pp），销售费用率31.5%（-1.7pp），研发费用率20.0%（+0.2pp），管理费用率7.7%（-1.2pp），财务费用率-5.1%（-1.7pp）。毛利率保持稳定，销售和管理费用率略有下降。财务费用受益于汇兑收益增加，同比大幅下降75%。 计入当期的政府补助达1621万，使得其他收益增长155%，公司扣非后净利率为23.8%，同比提升4.3个百分点。公司高度重视研发团队的打造和研发创新的投入，2023年上半年研发投入为9187万（+18.02%），占营收比例达到20.0%，公司常年研发投入占营业收入的比重超过15%，董事长直接参与战略规划与研发管理，研发团队高效精干，成为持续推出创新产品的源动力。 图5：艾德生物毛利率、净利率变化情况 图6：艾德生物三项费用率变化情况 经营性现金流优质稳健。2023年上半年经营性现金流净额为1.43亿元（+102.9%），主要是由经营业绩回升所带动。经营性现金流净额与归母净利润的比值为112.6%，保持优质健康状态。截至半年报，公司货币资金账面余额为5.43亿。 图7：艾德生物经营性现金流情况 艾德生物是肿瘤精准诊断的龙头公司 十五载风雨砥砺，造就国际知名品牌 艾德生物是国际领先的精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。2008年郑立谋教授在厦门创立艾德生物，是国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。2010年11月第一款肿瘤伴随诊断产品人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒获批上市，拉开了国内靶向药伴随诊断的序幕。随后的十三年中艾德不断有新产品获批，在临床用药指导中提供有价值的诊断结果。2017年公司在创业板上市，2018年Super-ARMSEGFR基因突变检测试剂盒获批，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者，这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒。艾德通过不断提升肿瘤个体化分子诊断技术和产品，走在国内精准医疗行业前沿，并已逐渐成为国际知名的分子诊断试剂品牌。 表2：艾德生物发展大事记 公司高度重视创新能力的打造与提升，拥有多款国内独家获批产品。通过十余年持续增长的研发费用及人员投入，公司打造了肿瘤精准医疗所需的PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台，构建了从靶向治疗到免疫治疗的全方位伴随诊断产品体系，拥有国际领先 、 完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture ® 、ADx-HANDLE ® 、ADx-GSS ® 等技术和算法专利。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2、PD-L1、SDC2等靶点，公司成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品，其中多个产品目前仍是国内独家获批，且公司是极少数能实现产品出海的伴随诊断企业： 2017年起，ROS1产品在日本、韩国陆续获得批准上市并进入医保，是中国诊断公司首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂； 2021年，战略产品PCR-11基因在日本获批并进入医保，标志着公司在日本肺癌市场站稳脚跟； Super-ARMSEGFR产品是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品； 基于NGS技术，公司已经获批NGS-10基因、BRCA1/2基因两个产品，覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌和乳腺癌等重要癌种的伴随诊断需求。 图8：公司产品的获批时间表 图9：公司已布局的各类技术平台 公司是肿瘤“精准治疗”时代红利的直接受益者 肿瘤的靶向治疗和免疫治疗需要更多有效的伴随诊断产品。伴随诊断用于检测患者特定生物标志物，并识别出哪些患者能从药物治疗中明显获益或副作用风险增加，对于其伴随药物的安全性及有效性非常重要。随着肿瘤药物的开发进入“精准治疗”时代，伴随诊断的作用进一步凸显。一些目前开发度比较高的生物标志物如EGFR、ALK、PD-L1等已经有多款伴随诊断产品上市。随着一些更创新的靶点出现，如C-MET、CLDN18.2等，这些领域完全处于蓝海状态，也是制药企业与伴随诊断企业合作的重心所在。 图10：生物标志物和诊断技术的发展历程 药企相关的伴随诊断合作正沿着药物研发的时间线逐步提前。很多在临床阶段的药品已经开始开展配套伴随诊断产品的研发，并同步纳入临床。将伴随诊断与新药开发相结合，不仅优化了伴随诊断试剂开发效率，也在一定程度上降低了新药临床试验的风险。在新药临床试验中，伴随诊断通过对患者进行分层或富集，可精准锁定目标人群及适应症，帮助药物获得更理想的临床结果，从而缩短新药研发周期、控制临床规模、提升临床试验成功率。 图11：治疗药物与伴随诊断（Rx-CDx）同步开发模式 中国伴随诊断市场规模预计将保持快速增长。中国伴随诊断市场还处于早期阶段，随着精准医疗的发展将进入高速成长期。根据智研咨询估计，2012-2019年中国伴随诊断逐年快速增长，2019年中国伴随诊断市场规模达到27.2亿元，同比增长40.3%，预计2020年市场规模近40亿，且未来一段时间国内伴随诊断市场规模仍将保持较快增速。 图12：2021年中国按发病人数划分的前十大癌症 图13：中国伴随诊断市场规模 和阿斯利康的持续深度合作是公司在伴随诊断领域竞争力的完美体现。药企选择伴随诊断伙伴一般考量两方面要素：一是技术与注册能力，相较于普通体外诊断试剂，伴随诊断试剂的要求更高，需要合作伙伴对技术和法规都有深度的理解和实践经验；二是商业化能力，伴随诊断开发的最终目的是上市后与药物共同服务于广大患者，如何提升伴随诊断在医院终端的可及性也至关重要。艾德生物与阿斯利康的合作起始于2019年的市场推广，后续逐步从国内到国际、从城市到县域全面铺开，并从市场推广进一步延伸至创新产品的临床、注册申报等一系列领域。 图14：艾德生物与阿斯利康的合作里程碑 公司创始人为实际控制人。公司创始人为郑立谋教授，其1982年硕士毕业于厦门大学生物系，师从我国细胞生物学奠基人之一汪德耀教授，同年赴法国里昂第一大学深造，成为改革开放后较早的一批留学生。1992年郑教授在美国纽约洛克菲勒大学完成博士后研究，随后在美国先灵葆雅制药研究所担任首席研究员、美国康涅狄格Vion生技公司担任生物部主任、研发部门主管等职位。2008年郑教授怀着强烈的强国梦想选择回厦门创业，带领艾德打破国外技术垄断，填补国内空白，实现国际领先。截止2023年半年报，郑立谋教授拥有公司22.03%的股权，为公司的实际控制人。 图15：艾德生物股权结构（截止2023年半年报） 表3：公司部分核心管理层简介 盈利预测 假设前提 我们的盈利预测基于以下假设条件： 检测试剂：随着肿瘤靶向治疗和免疫治疗需求的提升，以及公司后续创新产品管线的推进，相关伴随诊断试剂将保持快速放量趋势，MSI、HRR、HRD等创新产品未来几年有望在国内陆续获批；ROS1及PCR-11基因