三鑫医疗：2023年半年度报告
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2023年半年度报告 2023-048 【2023年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、国家政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受国家监管程度较高的行业，包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化，将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化，从而对本公司的生产经营带来新挑战。 2、质量控制风险 公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题，将对公司信誉造成损害，从而影响公司的经营。 3、市场竞争风险 国内血液净化市场竞争激烈，境外龙头企业占有较高的市场份额。随着近年来集采政策的深入推进，血液净化领域主要产品价格已有不同程度的下降，目前处于市场较低水平，可能对公司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响，存在市场竞争风险。但在带量采购政策下，企业一旦中标，可迅速占有大量市场份额，带量采购可加快国产替代进程，是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。 4、产品研发风险 公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务，产品迭代创新速度快。但如果公司未来科研、技术改造更新缓慢，不能及时将新技术运用于产品研发，可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势，对公司未来的发展产生不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................8第三节管理层讨论与分析.........................................................................................11第四节公司治理.........................................................................................................38第五节环境和社会责任.............................................................................................40第六节重要事项.........................................................................................................42第七节股份变动及股东情况.....................................................................................48第八节优先股相关情况.............................................................................................54第九节债券相关情况.................................................................................................55第十节财务报告.........................................................................................................56 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。3、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概述 公司创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，主要产品包括血液净化类、输注类、心胸外科类。其中：血液净化类产品为公司核心业务，该类产品广泛应用于终末期肾病（尿毒症）、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。作为国内少数几家拥有血液透析设备+透析耗材完整产业链产品的企业之一，公司凭借血液净化领域的领先地位和技术沉淀，布局全球化营销网络，积累了优质的国内外客户资源，实现了该类产品营业收入及其所占比重的持续稳步增长。 近年来，公司以“不断提升透析患者生存质量”为宗旨，通过自主研发掌握血液透析产品的核心技术和关键工艺，助力我国血液透析产品的国产化，普惠广大透析患者。目前，公司血液透析产品已累计为国内外4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务，是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存所必须的重要医疗器械产品。 公司坚持深耕血液净化领域，持续进行新产品开发，一方面是在已经具备血液透析设备及透析耗材全产品链的基础上，陆续推出血液透析滤过设备、PP透析器、无邻苯血液透析体外循环管路、柠檬酸消毒液以及低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉等特殊配方的血液透析浓缩物，为的是能够给广大患者带来更安全、更优质、更充分的透析治疗，提升患者的透析效果和生活质量；另一方面，为更好守护透析患者的“生命线”——透析动静脉内瘘，不断延长患者的“透析龄”，公司致力于血管通路研究和血管介入产品开发，目前仅血管介入产品在研项目就达10余项，公司全部在研项目30多项。截至目前，在血管介入产品领域已取得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等多项新产品注册证，这些产品都是当前严重依赖进口、亟需国产化的新产品，其中：公司在报告期内新获证的一次性使用透析用留置针为第一个国产品种，具备很好的领先优势。 （二）行业发展现状、趋势 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、宏观经济 2023年上半年，我国经济社会全面恢复常态化运行，宏观政策显效发力，国民经济回升向好。据国家统计局初步核算，我国上半年国内生产总值59.30万亿元，同比增长5.5%，快于去年全年3%的经济增速，也快于2020年至2022年年均4.5%的增速；分季度看，一季度国内生产总值同比增长4.5%，二季度增长6.3%，经济增长回升态势比较明显。 2023年1—6月份，全国规模以上工业企业利润总额同比下降16.8%，制造业利润总额下降20.0%，降幅比1—5月份分别收窄2.0个百分点和3.7个百分点。上半年医药制造业规模以上企业利润总额下降17.1%，降幅较1-5月收窄4.8个百分点，二季度以来，医药制造业利润总额降幅逐月收窄。 总体看来，我国整体宏观经济复苏向好趋势稳固，工业企业利润稳步恢复，制造业和医药制造业盈利改善明显。 2、市场空间 （1）全球医疗器械市场规模持续扩大 在全球人口基数扩大，老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。2020年，全球公共卫生事件突发，暴露了各国在重大传染病防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在的短板和不足，全球各地纷纷加强公共卫生体系建设和能力提升，进一步加速医疗器械行业的发展。 在全球医疗器械市场中，发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求主要是产品升级换代的需求，市场规模增长较为稳定；发展中国家随着经济增长提高了对医疗器械的需求，发展中国家医疗器械市场是全球医疗器械的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存，从全球范围内长期来看， 医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球医疗器械市场规模从4,050亿美元增长至5,335亿美元，年复合增长率为7.1%。受全球人口老龄化与医疗支出增加所产生的需求推动，2025年全球医疗器械市场规模预计将增长至6,999亿美元，到2030年预计将增长至9,167亿美元，年复合增长率分别为7.0%和5.5%。 （2）中国稳居全球第二大医疗器械市场 相较于发达国家的成熟市场，我国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段。一方面，随着人口老龄化加剧、居民生活水平和健康意识的提高以及临床治疗技术的不断进步，我国医疗器械产品市场需求持续增长；另一方面，在国家医疗器械行业支持政策的影响下，我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段；同时，公共卫生事件爆发以来，我国医疗卫生体系高质量发展提速，医
