12023年中国mNGS技术动态短报告2023 China mNGS Technology Trends Market Analysis2023年1月报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系沙利文公司独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经沙利文公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，沙利文公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。 2研究目的&摘要研究目的本报告为中国mNGS技术动态短报告，将概括mNGS基本原理及技术优势、通过其在临床应用以及感染性疾病领域中的实际应用梳理，看其在中国市场的发展空间。研究区域范围：中国地区研究周期：2017年-2027年研究对象：中国mNGS技术此研究将会回答的关键问题：①mNGS技术的基本原理及检测流程②mNGS临床应用的梳理③mNGS在感染性疾病领域中实际应用mNGS技术的基本原理及检测流程mNGS指的是宏基因组二代测序技术，不依赖于传统微生物培养，直接提取标本中的全部核酸进行高通量测序，通过对生物信息的分析，去除人源序列后，将筛选出的数据与病原数据库进行比对，获得疑似致病微生物的种属信息。mNGS的检测流程涵盖了标本采集、核酸提取、文库构建、上机测序、生物信息分析以及报告解读；标本质量、微生物的相对丰度及绝对丰度、数据库的完整性及无偏差性会对mNGS检测结果产生重要影响，因此核酸提取、文库构建及生物信息分析是全流程中至关重要的质量控制环节。mNGS临床应用的梳理mNGS理论上可覆盖所有已知基因组序列的病原体，在临床应用上可覆盖中枢神经系统感染、血流感染、重症肺炎、脓肿、感染性腹泻、眼内炎、关节炎、腹膜炎、胸膜炎、不明原因感染等疾病类型。mNGS在感染性疾病领域中实际应用中华医学会检验学分会发表的《宏基因组高通量测序技术应用于感染性疾病病原检测中国专家共识》中总结了mNGS技术用于感染性疾病的适应证主要在四个方面，其中覆盖的感染类型有血流感染、中枢神经系统感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、眼部感染以及尿路感染；应用的科室有感染科、急诊、ICU、儿科、风湿免疫科等。摘要—— 3目录CONTENTS◆名词解释--------------------------------------------------------------06◆mNGS技术概述--------------------------------------------------------------07•mNGS基本原理及检测流程--------------------------------------------------------------08•mNGS技术与传统检测技术的优劣势对比--------------------------------------------------------------09•传统微生物诊断方法的痛点及mNGS的可能应对--------------------------------------------------------------10◆行业发展动态--------------------------------------------------------------11•mNGS临床应用方向梳理--------------------------------------------------------------12•mNGS在感染性疾病领域中的实际应用--------------------------------------------------------------13•mNGS技术发展环境与目前水平--------------------------------------------------------------14•中国mNGS行业市场规模及预测（2017-2027E）--------------------------------------------------------------15◆企业案例 ——碳华检测--------------------------------------------------------------16•公司概况、技术水平、团队构成及公司动态--------------------------------------------------------------17•公司产品系列及业务模式介绍--------------------------------------------------------------18•在感染性mNGS技术的竞争力及未来发展--------------------------------------------------------------19◆方法论--------------------------------------------------------------20◆法律声明--------------------------------------------------------------21 4目录CONTENTS◆Terms--------------------------------------------------------------06◆Industry Overview--------------------------------------------------------------07•Basic Principle and Detection Process--------------------------------------------------------------08•Compared with Traditional Microbial Detection Technology--------------------------------------------------------------09•Pain Points of Traditional Microbial Detection Technology--------------------------------------------------------------10◆Industry Development Trends--------------------------------------------------------------11•Clinical Application of mNGS--------------------------------------------------------------12•Practical Application of mNGS in the Field of Infectious Diseases--------------------------------------------------------------13•mNGS Development Environment and Current Level--------------------------------------------------------------14•Market Size of China mNGS Industry--------------------------------------------------------------15◆Enterprise Case ——ICXIVD--------------------------------------------------------------16•Company Profile--------------------------------------------------------------17•Company Product Series and Business Model--------------------------------------------------------------18•Competitiveness and Future Development--------------------------------------------------------------19◆Methodology--------------------------------------------------------------20◆Legal Statement--------------------------------------------------------------21 5图表目录List of Figures and Tables图表1：mNGS基本原理及检测流程示意图--------------------------------------------------------------08图表2：病原微生物检测主要技术分析--------------------------------------------------------------09图表3：mNGS与传统诊断方法的效能对比--------------------------------------------------------------09图表4：传统微生物诊断方法的痛点及mNGS的可能应对--------------------------------------------------------------10图表5：全球死亡原因分类--------------------------------------------------------------10图表6：mNGS临床应用疾病及适应证分析--------------------------------------------------------------12图表7：mNGS在感染性疾病领域中的实际应用及科室分布情况--------------------------------------------------------------13图表8：mNGS技术发展环境与目前水平--------------------------------------------------------------14图表9：中国mNGS行业市场规模及预测（2017-2027E）--------------------------------------------------------------15图表10：中国分子诊断市场规模--------------------------------------------------------------15图表11：中国感染诊断市场技术占比--------------------------------------------------------------15图表12：公司技术水平分析--------------------------------------------------------------17图表13：公司团队主要成员介绍--------------------------------------------------------------17图表14：公司业务模式介绍--------------------------------------------------------------18图表15：中国独立医学实验室在业数量-------------