医药行业周报：医保局正式发布谈判药品续约规则

行业研究●证券研究报告 行业周报 医药 医保局正式发布谈判药品续约规则 投资评级领先大市-B维持 投资要点 医药行业指数表现一般，跑赢大盘：本周申万医药指数下跌0.81%，跑赢沪深300指数1.17pp，板块轮动之下医药板块整体回调。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第13位，处于中游水平。从子板块来看，疫苗、医院、线下药店涨幅靠前，本周涨幅分别为2.17%、1.44%、0.03%；医疗研发外包、化学制剂、医疗设备跌幅靠前，本周跌幅分别为-2.06%、-1.61%、-0.81%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为科源制药、澳洋健康、ST三圣、哈三联、康泰生物；跌幅前五的公司为欧林生物、博济医药、泓博医药、昭衍新药、圣诺生物。本周股价涨跌幅分析：从板块来看，生物制品上市公司涨幅靠前，相关公司23年中报披露，业绩表现亮眼，导致股价阶段性反弹。 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益0.28-3.02-0.09绝对收益-0.81-8.25-9.91 政策支持药品创新。7月21日，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，《续约规则》提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约。另外，考虑到新冠疫情的不可预测性，对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出预算，在2023年和2024年续约时可不予降价。我们认为政策显著利好创新药中长期价格趋势，提升创新药企研发积极性。 分析师周平SAC执业证书编号：S0910523020001zhouping@huajinsc.cn分析师赵宁达SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告 康缘药业：2023H1高增长态势延续，非注射剂业务待发力-康缘药业（600557.SH）2023.7.18天坛生物：2023H1业绩亮眼，血制品产能布局深化-天坛生物（600161.SH）2023.7.17 智翔金泰：核心产品在研进度领先，即将开启商业化元年-C智翔（688443.SH）2023.6.21信立泰：恩那度司他获批上市，创新发展步入快车道-信立泰（002294）2023.6.15丽珠集团：创新产品加速获批,带来业绩增长弹性-丽珠集团（000513.SZ）：创新产品加速获批,带来业绩增长弹性2023.6.14 投资建议：建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等；3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华、康宁杰瑞制药-B等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等；6）业绩高增长：西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。 风险提示：医保控费政策变化、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。 内容目录 一、医药行业行情回顾........................................................................................................................................3二、本周重点资讯及公告....................................................................................................................................4（一）重点资讯...........................................................................................................................................5（二）公司公告...........................................................................................................................................6三、医药行业投资策略........................................................................................................................................7四、风险提示......................................................................................................................................................8 图表目录 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图................................................................................................3图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图................................................................................................3图3：本周申万一级行业涨跌幅排序...................................................................................................................3图4：本月申万一级行业涨跌幅排序...................................................................................................................3图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序...............................................................................................................3图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序...............................................................................................................3 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司......................................................................................................4 一、医药行业行情回顾 本周申万医药指数下跌0.81%，跑赢沪深300指数1.17pp；本月申万医药指数下跌1.97%，跑输沪深300指数1.44pp。 资料来源：Wind，华金证券研究所 资料来源：Wind，华金证券研究所 本周申万医药指数在31个一级行业中排名第13位，本月申万医药指数在31个一级行业中排名第22位，处于中游水平。 资料来源：Wind，华金证券研究所 资料来源：Wind，华金证券研究所 从子板块来看，疫苗、医院、线下药店涨幅靠前，本周涨幅分别为2.17%、1.44%、0.03%；医疗研发外包、化学制剂、医疗设备跌幅靠前，本周跌幅分别为-2.06%、-1.61%、-0.81%。 资料来源：Wind，华金证券研究所 资料来源：Wind，华金证券研究所 从个股来看，本周涨幅前五的公司为科源制药、澳洋健康、ST三圣、哈三联、康泰生物；跌幅前五的公司为欧林生物、博济医药、泓博医药、昭衍新药、圣诺生物。 本周股价涨跌幅分析：从板块来看，生物制品上市公司涨幅靠前，主要系相关公司23年中报披露，业绩表现亮眼，导致股价阶段性反弹。 二、本周重点资讯及公告 （一）重点资讯 7月17日，科兴制药官微宣布，公司与常州制药厂有限公司签订《来那度胺胶囊巴西销售代理合作协议》，获得常州制药厂来那度胺巴西独家商业化权利。至此，科兴制药海外商业化再添重磅产品，实现血液瘤领域首个产品引进。（搜狐网） 7月17日，诺华宣布美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Inclisiran的说明书更新，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助疗法，用于在患病早期降低心脏病风险升高的原发性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。适用人群也包括有高血压、糖尿病等合并症但尚未发生过心血管事件的患者。（界面新闻） 7月17日，全球制药巨头礼来在官网宣布，三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ2的最新完整结果显示，公司研发的阿尔茨海默药物donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能的下降。这些数据作为专题研讨会在2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上发布，并同时发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。（澎湃新闻） 7月17日，阿斯利康/赛诺菲共同开发的长效呼吸道合胞病毒（RSV）抗体Beyfortus（Nirsevimab）获FDA批准上市，用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。（网易） 7月18日，由国家药监局指导编写的《2022国家中药监管蓝皮书》在2023国家中药科学监管大会上发布。《蓝皮书》显示，2022年批准10个（以受理号计）中药新药上市。国家药监局党组成员、副局长赵军宁在会上表示，近年来，药品监管部门坚持守正创新，大力鼓励中药新药研发，不断完善中药法规制度体系，筑牢中药质量安全监管体系，推动中药传承创新发展驶入“快车道”。（中证网） 7月18日，第一三共/阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站注册了的DS-8201意向新的三期临床，用于治疗HR+/HER2低表达或阴性的转移性乳腺癌，代号为DESTINY-Breast15。（搜狐网） 7月18日，阿斯利康宣布，由阿斯利康和赛诺菲共同开发的Beyfortus（Nirsevimab尼塞维单抗）在美国获批，用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。该药物适用于在第一个RSV流行季出生或进入第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，及24个月以下在第二个RSV流行季仍易患严重RSV疾病的婴幼儿。（搜狐网） 7月19日，默沙东宣布，在由独立数据监测委员会（IDMC）进行的预先指定的中期分析中，帕博利珠单抗（Keytruda，K药）联合同步放化疗治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的III期KEYNOTE-A18研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。此外，总生存期（OS）也有延长的趋势，不过数据尚未成熟。（网易） 7月19日，Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格，用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌（mCRPC）。（网易） 7月19日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-061