2023H1疫苗批签发跟踪（季度）重磅品种批签发回暖

2023H1疫苗批签发跟踪(季度)重磅品种批签发回暖 西南证券研究发展中心 2023年7月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 2023H1疫苗批签发批次情况 重点疫苗批签发情况：重磅品种批签发回暖 多联苗：2023H1，五联苗同比增长、四联苗同比下滑，民海生物四联苗批签发8批次（-47%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发57批次（+10%）。2023Q2，民海生物四联苗批签发4批次（-64%）；赛诺菲巴斯德五联苗批签发35批次（+30%）。 肺炎疫苗：2023H1，13价肺炎疫苗批签发47批次（+27%），23价肺炎疫苗批签发37批次（+95%）。2023Q2，13价肺炎结合疫苗批签发39批次（+63%）；23价肺炎多糖疫苗批签发30批次（+200%）；共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发，默沙东批签发2批次（0%），科兴生物批签发4批次，民海生物批签发6批次，成都所批签发7批次，沃森生物批签发11批次。 HPV疫苗：2023H1批签发335批次（+53%）。其中双价HPV疫苗批签发250批次，是同期批签发数据的1.6倍。2023Q2，双价HPV疫苗，万泰生物批签发批次数据为106批次（+74%）泽润生物批签发5批次（ -17%），葛兰素史克批签发5批次（+150%）；默沙东四价HPV疫苗批签发6批次(-54%)；默沙东九价 HPV疫苗批签发38批次（+100%）。2023Q2HPV总批发批次为160批次（+58%）。 带状疱疹疫苗：2023Q2GSK重组带状疱疹疫苗批签发8批次，百克生物带状疱疹疫苗获批10批次。 流感疫苗：2023H1，三价流感疫苗获批签发2批次（-83%），四价流感疫苗批签发14次（-86%）； 2023Q2，三价流感疫苗批签发0批次，四价流感疫苗批签发11批次（-89%）。 轮状病毒疫苗：2023H1轮状病毒疫苗批签发116批次（-8%），2023Q2批签发70批次（+43%）。鼻喷流感疫苗：2023H1无批签发数据。 其他主要疫苗品种批签发情况： 人用狂犬疫苗：2023H1批签发372批次（+54%），2023Q2批签发221批次（+67%）。 水痘疫苗：批签发有所下滑，2023H1水痘疫苗批签发136批次（-32%），其中百克生物占比最大，批签发60批次（+33%）。 Hib疫苗：2023H1批签发11批次（-21%），2023Q2批签发2批次（-75%）。 肠道病毒疫苗：2023H1，EV71疫苗批签发35批次（-54%），2023Q2批签发19批次（-63%）。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理1 2023H1疫苗批签发批次情况 投资建议： 2023H1，多数品种批签发有所下滑，部分品种回暖。其中，智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发26批次（+13%）、59批次（+44%）；代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发68批次（+17% ）。万泰生物二价HPV疫苗实现224批次（+52%）。民海生物百白破-Hib四联苗批签发8批次，13价肺炎疫苗批签发3批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发32批次，欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发14批次（-42%）。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发31批次（+48%）。百克生物水痘疫苗批签发60批次 （+33%）；鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发，金迪克四价流感疫苗无批签发 。 主要标的：智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。 风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理2 2023H1疫苗批签发批次情况 2023H1疫苗主要品种批签发批次数据 疫苗名称 企业名称 签发批次（次） 同比增速 签发批次（次） 同比增速 2022Q2 2023Q2 2022H1 2023H1 百白破-Hib-IPV（五联苗） 赛诺菲巴斯德 27 35 30% 52 57 10% 百白破-Hib（四联苗） 民海生物 11 4 -64% 15 8 -47% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 12 6 -50% 15 6 -60% 吸附破伤风疫苗 欧林生物 20 9 -55% 24 14 -42% 成都所 0 0 / 3 0 -100% 武汉所 0 2 / 7 10 43% 吸附无细胞百白破联合疫苗 沃森生物 0 0 / 12 8 -33% 民海生物 0 5 / 2 5 150% 总计 0 7 / 24 23 -4% 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） GSK 0 8 / 0 8 / GSK 2 5 150% 2 5 150% 二价HPV 泽润生物 6 5 -17% 6 21 250% HPV 万泰生物默沙东 6113 106 6 74%-54% 14723 22426 52%13% 四价HPV九价HPV 默沙东 19 38 100% 41 59 44% 总计 101 160 58% 219 335 53% 辉瑞 0 4 / 1 4 300% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 民海生物沃森生物 1410 3 32 -79%220% 2610 3 40 -88%300% 总计 24 39 63% 37 47 27% 默沙东 2 2 0% 5 4 -20% 肺炎 科兴生物 1 4 300% 7 4 -43% 23价肺炎球菌多糖疫苗 民海生物成都所 03 67 / 133% 03 99 / 200% 沃森生物 4 11 175% 4 11 175% 总计 10 30 200% 19 37 95% 总计 34 69 103% 56 84 50% 脑膜炎 总计 54 123 128% 108 246 128% IPV 总计 107 87 -19% 263 172 -35% 肠道病毒 总计 51 19 -63% 76 35 -54% 赛诺菲巴斯德 1 0 -100% 1 1 0% 民海生物 3 0 -100% 3 0 -100% 智飞生物 0 0 / 1 4 300% b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗） 欧林生物 4 0 -100% 4 0 -100% 兰州所 0 0 / 5 0 -100% 沃森生物 0 2 / 0 6 / 总计 8 2 -75% 14 11 -21% 流感疫苗 总计 109 11 -90% 118 16 -86% 狂犬疫苗 总计 132 221 67% 242 372 54% 轮状病毒 总计 49 70 43% 126 116 -8% 水痘减毒活疫苗 总计 109 77 -29% 201 136 -32% 乙肝疫苗 总计 108 30 -72% 197 110 -44% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理3 1.多联苗：2023H1四联苗下滑、五联苗有所增长 各多联苗均是独家品种：A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（三联苗）由智 飞生物生产；无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。 23年二季度多联苗批签发批次持平。2023Q2多联苗合计批签发39批次，同比增长3%。2023H1多联 苗合计批签发65批次，同比下滑3%。 2011-2022年多联苗批签发份额 120% 100% 80% 60% 40% 20% 100%100% 67% 33% 84% 6% 16% 14% 70% 64% 30% 26% 17% 57% 15% 38% 47% 53% 31% 35% 34% 47% 61% 39% 73% 700 644 2500% 600 2019% 2000% 500 489 470 428 400 1345% 1500% 1000% 300 200500% 100 37% 34 0% 22 -95% -33% 0-500% 201420152016201720182019 AC-Hib疫苗（万支）YOY 2014-2019三联苗批签发量 27% 0%0%0% 0%10%5% 0%0%0% 201120122013201420152016201720182019202020212022 三联苗四联苗五联苗 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理4 1.多联苗：2023H1四联苗下滑、五联苗有所增长 从批签发批次数据来看，23H1三联苗无批签发、四联苗下滑、五联苗有所增长。（规格0.5ml） 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2023H1四联苗批签发8批次，同比下降47%，批签发数据全部来自于民海生物。 五联苗：2023H1五联苗批签发57批次（+10%）。2023Q2赛诺菲巴斯德五联苗批签发35批次（+30% ）。 2013-2022年四联苗批签发批次数据 2011-2022年五联苗批签发批次数据 51 42 42 33 31 12 14 14 7 2 60 50 40 30 20 10 0 2013201420152016201720182019202020212022 百白破-Hib（批次）YOY 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% -100% 90 85 79 67 60 37 33 2829 15 12 80 70 60 50 40 30 20 10 0 2013201420152016201720182019202020212022 百白破-Hib-IPV疫苗（批次）YOY 200% 150% 100% 50% 0% -50% -100% 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理5 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长，13价肺炎结合疫苗成为主流 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。2023H1，肺炎疫苗批签发84批次（+50%） 。其中，13价肺炎结合疫苗批签发47批次，同比增长27%；23价肺炎多糖疫苗批签发37批次，同比 增长95%。2016年在国内获批上市后，13价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 2006-2022年肺炎疫苗批签发情况 2007-2022年肺炎疫苗批签发份额 250 200 150 100 50 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 0 1377845 73 688777 50 39 104108 69 1023351737 174022 8 1822 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次） 120% 5%5%4%5%7% 29% 70% 29% 43% 67% 100%100%95% 95%96%95%93% 83% 100%100% 74% 77% 71% 30% 71% 57% 33% 17% 26% 23% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（批次）23价肺炎球菌多糖疫苗（批次）七价肺炎球菌结合疫苗（批次） 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理6 2.肺炎疫苗：批签发批次数据整体增长，13价肺炎结合疫苗成为主流 13价肺炎结合疫苗：2023H1批签发同比增长。2023H1，13价肺炎疫苗批签发47批次（+27%）。 2023Q2，13价肺炎结合疫苗批签发39批次（+63%）。2023H1，沃森生物批签40批次，于2020年3月首次获批签发。 2017-202