多肽类药物

多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用，主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备，其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500多肽类药物行业定义多肽是多个氨基酸连接而成的化合物，氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，涉及神经、激素、细胞生长等各个领域，广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用，主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备，其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500<MW<10000)，兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物，活性接近于蛋白质药物，在临床应用和生产制备上具有一定优越性。多肽类药物分类根据制备方法，多肽类药物可分为化学合成、基因重组与从动植物中提取三类。多肽类药物化学合成方法制备多肽类药物主要通过氨基酸缩合反应实现，是目前多肽类药物制备最广泛、成熟的方法。多肽类药物化学合成方法包括液相合成和固相合成两类。（1）液相合成是多肽类药物在溶液中进行合成的方法。氨基酸中的氨基是一个活性大、易被氧化的基团，在液相合成多肽时需使用易于脱去的基团进行保护，液相合成法通常选用苄氧羰基（Cbz）、叔丁氧羰基（Boc）、芴甲氧羰基（Fmoc）等手性化合物来保护氨基酸。液相合成法具有保护基选择多、合成物纯度高、成本低等优势，但其主要用于小肽药物的合成，且耗时工作量大，代表药物有胸腺五肽（早期）。（2）固相合成是多肽类药物在不溶性固相中进行合成的方法。与液相合成相同，固相合成也需要手性化合物保护氨基酸，但选择范围小，常用Boc和Fmoc。固相合成法适用范围从小肽药物扩展到中肽药物，时间成本低于液相合成法，但放大生产时成本费用较高，代表药物有艾

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