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药物信息卷37号第1期于2023年出版，主要关注国际非专利名称(INN)及相关主题。该期刊包括世卫组织的政策、活动介绍和技术主题，每年出版四次。它涵盖了国际标准书号和国际标准刊号，并遵循知识共享署名-非商业使用-相同方式共享3.0 IGO许可。
核心内容概览：
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国际非专利名称：文章聚焦于国际药用物质的INN，包括Miltefosine、Zidovudinum等药物的INN，并讨论了其在国际药典中的建议纳入。
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国际药典专著：提出了一项关于Miltefosine胶囊的国际药典专著草案，邀请利益相关者提供反馈，特别是制造商、监管机构、质量控制实验室和采购机构。草案可在世卫组织药品网站上查看。
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质量控制测试：详细描述了针对Miltefosine胶囊的测试，包括储存、身份确认、分解测试、溶出度测试、杂质检测等，以确保产品质量。
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国际药品监管：列出了多个国际药品监管机构，如EMA、FDA、加拿大卫生部等，强调了全球药品质量标准和控制的重要性。
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国际非专利名称列表：建议将Miltefosine（INN）和Zidovudinum（INN）添加到国际非专利名称列表中。
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具体测试：包括红外光谱测试、高效液相色谱测试、薄层色谱测试等，用于验证药物的纯度和特性。
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杂质检测：详细介绍了检测杂质（如十六烷醇、胆碱）的具体方法，确保药物符合质量标准。
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定量分析：通过卡尔费休法、非水滴定等方法确定药物的含量。
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测试条件：提供了具体的测试条件，包括温度、时间、溶剂类型等，以确保测试的准确性和一致性。
总结：药物信息卷37号第1期主要围绕国际非专利名称(INN)及其在国际药典中的应用，详细阐述了特定药物如Miltefosine的质量控制标准和测试流程，旨在提升全球药品的质量和可获得性。文章还涵盖了广泛的国际药品监管机构网络，强调了跨国家和区域的合作与标准化。通过这些内容，期刊旨在促进全球药品标准的一致性，保障公众健康。
