请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 9626187/21/20190228 16:59 [Table_Title] 鱼油EPA药品产业链存在两大预期差，全面布局EPA产业链逐步落地打开未来弹性与成长空间 [Table_Title2] 诚意药业(603811) [Table_Summary] ► 国内97%EPA处方药预期100亿元+市场，对应原料药需求量1300吨+ 根据我们的测算及预估，2021年国内有1594万人每天服用他汀类药物，到2028年预计将达到3106万人。我们预计VASCEPA将于今年上半年甚至Q1在中国获批，有望在今年年底国谈纳入医保后快速放量；我们以2028年他汀用药人群12%渗透率，VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯胶囊，IPE，97%EPA）及其仿制药8元/粒/g假设测算，到2028年国内97%EPA处方药有望达到107亿元销售额，对应1342吨原料药需求。 ► 公司1000吨EPA原料规划，鱼油产业开始逐步兑现 根据我们对Amarin的报表推测，97%EPA原料药采购价约200美元/Kg；公司1000吨EPA原料药有望达到14亿元销售额。目前公司93%EPA保健品已经开始销售，有望在以EPA+DHA30%浓度为主的保健品市场差异化竞争，公司保健品、保健品原料、97%EPA仿制药、97%EPA原料药业务开始逐步兑现。 投资建议 由于2022年受疫情影响，下调2022年盈利预测，出于对鱼油业务的看好上调2024年盈利预测：预计公司2022-2024年营业收入由分别为7.20/8.88/11.62亿元调整为6.52/8.88/12.50亿元，2022-2024年EPS由分别为0.73/0.95/1.37元调整为0.70/0.86/1.25元，对应2023年3月3号18.85元/股股价，2022-2024年PE分别为27/22/15倍，维持公司“买入”评级。 风险提示 鱼油业务注册报批及销售不及预期；氨糖收入不及预期；中美关系的不确定性 盈利预测与估值 资料来源：wind，华西证券研究所 [Table_profit] 财务摘要 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 758 694 652 888 1,250 YoY（%） 11.3% -8.5% -6.0% 36.3% 40.7% 归母净利润(百万元) 165 171 163 201 293 YoY（%） 25.7% 3.4% -4.7% 23.8% 45.6% 毛利率（%） 73.8% 72.2% 72.8% 71.7% 70.6% 每股收益（元） 0.71 0.73 0.70 0.86 1.25 ROE 18.9% 17.3% 14.2% 14.9% 17.8% 市盈率 26.55 25.82 27.09 21.88 15.02 评级及分析师信息 [Table_Rank] 评级： 买入 上次评级： 买入 目标价格： 最新收盘价： 18.85 [Table_Basedata] 股票代码： 603811 52 周最高价/最低价： 19.1/12.32 总市值(亿) 44.07 自由流通市值(亿) 44.07 自由流通股数(百万) 233.79 [Table_Pic] [Table_Author] 分析师：崔文亮 邮箱：cuiwl@hx168.com.cn SAC NO：S1120519110002 联系电话： 分析师：王帅 邮箱：wangshuai@hx168.com.cn SAC NO：S1120520070005 联系电话： [Table_Report] 相关研究 1.【华西医药】诚意药业（603811）深度报告：聚焦保健药品，鱼油与氨糖两大产业链双驱 2022.10.13 -23%-16%-8%0%8%16%2022/032022/062022/092022/122023/03相对股价%诚意药业沪深300证券研究报告|公司动态报告 仅供机构投资者使用 [Table_Date] 2023年03月05日 138624 证券研究报告|公司动态报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 19626187/21/20190228 16:59 正文目录 1. 核心观点：鱼油EPA药品产业链存在两大认知预期差 ................................................ 3 1.1. 预期差1：高纯度EPA是美国FDA批准的降血脂重磅炸弹药物，2023年是EPA药物开启中国市场的元年 .... 3 1.2. 预期差2：高纯度EPA药物产业链，壁垒最高环节是EPA原料药 ..................................... 3 2. 鱼油产业链有壁垒，高纯度EPA制剂对应百亿级市场 ................................................ 4 2.1. 国内高甘油三酯人群巨大，他汀用药人群近2000万 ............................................... 4 2.2. 97%EPA作为FDA批准处方药，疗效明确进入多个指南 ............................................. 6 3. 诚意药业未来最大弹性：全面布局高纯度EPA原料药与制剂全产业链................................... 9 3.1. EPA原料药大规模低成本供应壁垒高，原研年需近700吨........................................... 9 3.2. 1000吨原料药产能规划，有望达成14亿元产值 ................................................. 10 3.3. 93%EPA保健品制剂开始销售 ................................................................. 11 4. 公司盈利预测及投资建议 ...................................................................... 12 4.1. 盈利预测 ................................................................................. 12 4.2. 投资建议及评级 ........................................................................... 13 5. 风险提示 ................................................................................... 13 图表目录 图1 中国高胆固醇血症患者人数 .................................................................. 4 图2 国内他汀类药物销售额...................................................................... 5 图3 国内他汀类药物销售量情况 .................................................................. 5 图4 国内他汀类药物使用人群数量 ................................................................ 5 图5 鱼油药品的推荐指南 ....................................................................... 6 图6 REDUCE-IT临床数据 ........................................................................ 8 图7 ω-3酸乙酯美国销售情况 ................................................................... 8 图8 97%EPA美国销售情况 ....................................................................... 8 表1 中国IPE市场规模预测及原料药需求预测 ....................................................... 5 表2 ω-3酸乙酯胶囊国内获批销售企业............................................................. 7 表3 Amarin的高纯度EPA原料药供应商............................................................. 9 表4 二十碳五烯酸乙酯（EPA）美国FDA原料药备案厂家 ............................................... 9 表5 Amarin高纯度EPA原料药采购成本............................................................ 10 表6 公司鱼油保健食品备案情况 .................................................................. 11 表7 公司收入拆分及预测 ....................................................................... 12 证券研究报告|公司动态报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 3 19626187/21/20190228 16:59 1.核心观点：鱼油EPA药品产业链存在两大认知预期差 1.1.预期差1：高纯度EPA是美国FDA批准的降血脂重磅炸弹药物，2023年是EPA药物开启中国市场的元年 提到鱼油产业链、鱼油类产品，市场的认知就是随处能买的各类鱼油保健品，品牌多、进入门槛低、竞争激烈，但实际上，严格区别于各类途径购买到的鱼油保健品，97%纯度的EPA虽然原料来自鱼油提取，但却是美国FDA以优先审评资格批准的首个降低心血管风险、降低甘油三酯及胆固醇的EPA药物，不仅如此，更是被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，2021年终端销售额高达21亿美元，只是在此前EPA药物并未进入中国市场，导致国内市场对EPA药物认知空白，甚至将鱼油提取的EPA与鱼油保健品混为一谈。 2023年2月，四川国为的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批，是国外EPA原研药物Vascepa的首仿，与此同时，亿腾医药代理的美国Amarin公司的原研Vascepa，根据药智数据库与合理进度推算，也有望于今年上半年甚至1季度获批，届时，随着原研Vascepa在国内的获批上市，我们预计还将有包括诚意药业在内的几家公司以仿制药身份报产，可以说，2023年，是重磅炸弹EPA药物在中国拉开帷幕的元年。 根据我们测算，97%EPA药物在5年后的2028年在中国有望达到107亿元的销售额（渗透率仅为12%的预测条件下），其对应的原料药需求量达到1342吨。 1.2.预期差2：高纯度EPA药物产业链，壁垒最高环节是EPA原料药 实际上，EPA药物的市场空间虽大，但也会陆续吸