生命健康系列研究2022年中国医疗机器人行业短报告众诚智库出品2022.09 目录CONTENTS01 / 医疗机器人的定义02 /医疗机器人的发展历程03 /医疗机器人的政策环境04 /医疗机器人产业链05 /医疗机器人市场规模06 /医疗机器人细分产品发展07 / 医疗机器人城市布局08 / 典型企业分析09 /医疗机器人发展建议 1.定义及分类：融合医学、机械、材料等多学科于一体的新型医疗器械资料来源：众诚智库手术机器人（外科手术机器人）康复机器人（外骨骼机器人）辅助机器人（智能输液机器人）服务机器人（医院导诊机器人）◼机器人（Robot）是一种能够半自主或全自主工作的智能机器，具有感知、决策、执行等基本特征，可以辅助甚至替代人类完成危险、繁重、复杂的工作。◼按应用场景可分为工业机器人、服务机器人和特殊用途机器人。◼医疗机器人（Medical Robot）是应用在医疗专业领域，从事医疗或辅助工作的服务机器人，融合医学、机械、材料、大数据等学科于一体，具有深度学习能力的智能医用设备。◼按应用场景可分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人和服务机器人。 2.发展历程：正处于百家争鸣，临床应用需求爆发新时代资料来源：公开资料整理、众诚智库青铜时代：1985-1993年双雄争霸：1994-2003年百家争鸣：2003年之后主要事件◼1985年，首次使用工业机器人PUMA560控制神经外科活检。◼1989年，改进PUMA，研制PROBOT，专门用于前列腺手术。◼1992年，美国ROBODOC成首个获FDA批准的手术机器人。主要事件◼1994年-2001年，Computer Motion、Intuitive Surgical在外科手术机器人领域陷入产品和知识产权之争。◼2003年，Intuitive Surgical收购了Computer Motion，从此结束双雄争霸的格局。主要事件◼2000年左右，英国、日本、法国等针对神经外科、腹腔镜、脊柱外科等专科领域推出了系列机器人产品。◼2010年起，中国涌现出天智航、安翰、柏惠维康、大艾、微创、华科精准等一批医疗机器人优秀企业和产品。 3.政策环境：产品注册申报政策日趋完善，开始纳入医保支付范围时间部门政策内容要点2015年5月国务院《中国制造2025》◼重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。2016年3月工信部、发改委、财政部《机器人产业发展规划（2016-2020年）》◼提升医疗健康等领域服务机器人技术水平。2016年10月中共中央、国务院《“健康中国2030”规划纲要》◼加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破。2017年7月国务院《新一代人工智能发展规划》◼开发人机协同的手术机器人、智能诊疗助手。2018年12月国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》（修订）◼提升创新医疗器械审查效率。多款国产医疗机器人通过特别审查申请，进入“绿色通道”。2020年国家自然科学基金委员会国家自然科学基金项目立项支持◼国家自然科学基金委员会设立医疗机器人研究方向资助项目。2021年4-8月医保局手术机器人纳入医保支付范围◼4月，上海把“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围。◼8月，北京把“天智航骨科手术机器人”手术纳入医保支付范围。2021年12月工信部《“十四五”医疗装备产业发展规划》◼明确了医疗机器人产业在“十四五”期间的目标、任务和保障措施，是未来五年我国医疗机器人产业发展的指导性文件。资料来源：公开资料整理、众诚智库◼医疗机器人横跨医疗器械、人工智能、机器人等多条赛道，政策长期利好驱动医疗机器人快速发展。 4.产业链：上下游所涉及参与方众多，产业链较为复杂数据来源：众诚智库新型材料◼抗病毒、抗辐射、易消杀特性的新型金属及非金属材料。关键机械部件◼伺服电机◼传感器◼控制器◼减速机◼其他部件医疗机器人整机研制软件开发◼医疗大数据◼医用软件开发上游材料及部件◼产品立项及设计。◼产品验证（CXO）。产品小试、型式检验、临床试验。◼医疗器械产品注册申报、生产许可证申报。◼产品规模化生产。◼产品系统集成。集合医学、机械、材料、大数据等学科。市场应用中游研制下游应用◼手术机器人（医院）◼康复机器人（医院、康复机构、养老机构）◼辅助机器人（医院、诊所、实验室、第三方医疗机构）◼服务机器人（医院、公共场所）医疗机器人产品◼手术机器人：骨科手术机器人、内窥镜手术机器人、神经外科手术机器人等。◼辅助机器人：输液机器人、采血机器人、放疗机器人、影像系统机器人、胶囊内镜机器人等。◼服务机器人：智能导诊机器人、配药机器人、护理机器人、消杀机器人、医用教学机器人等。◼康复机器人：运动康复机器人、外骨骼康复机器人、智能仿生假肢、认知康复机器人系统等。 5.市场规模：AI技术加速释放精准医疗需求，助推动市场高速增长数据来源：众诚智库◼欧美国家人工智能技术快释放精准医疗需求，医疗机器人正在被普及应用。2021年全球医疗机器人市场规模约112亿美元，预计到2025年将超过230亿美元，年复合增长率超过20%。◼中国医疗机器人正处于自主创新和临床应用推广关键时期，市场规模快速爬坡。2021年中国医疗机器人市场规模约66亿元，2018-2021年复合增长率约25%。预计到2025年将达到221亿元，年复合增长率将达到35%。6578941121351621942332018年2019年2020年2021年2022年e2023年e2024年e2025年e2018-2025年全球医疗机器人市场规模（亿美元）34435366901211632212018年2019年2020年2021年2022年e2023年e2024年e2025年e2018-2025年中国医疗机器人市场规模（亿元）CAGR≥20%CAGR≥35% 6.细分产品：手术及康复机器人加速国产替代，辅助机器人具有强潜力◼从医疗机器人的细分产品分布来看，2021年中国手术机器人和康复机器人占整体市场占比高达75%，其中，国外品牌产品占据超过80%的高端市场份额，国产替代需求迫切。◼从细分产品的发展潜力和市场渗透率来对比，辅助机器人目前目前市场渗透度较低，但潜在市场规模巨大。手术机器人, 40%康复机器人, 35%辅助机器人, 15%服务机器人, 10%市场渗透率%潜在市场规模辅助机器人手术机器人康复机器人服务机器人中国医疗机器人主要细分产品市场渗透率及潜力分布数据来源：众诚智库2021年中国医疗机器人细分产品分布情况 7.城市布局：深圳一支独秀，长三角区域集中度最高◼截止到2021年底，中国医疗机器人企业数量达到5700余家。2016-2017年，在政策催化下，医疗机器人企业年度新增出现小高潮。随着创新医疗器械审批“绿色通道”、医疗机器人纳入医保支付等政策落地，2021年医疗机器人新增企业数量又出现一个高峰。◼中国医疗机器人厂商主要集中在粤港澳大湾区（深圳）、环渤海地区（北京、济南、青岛）、长三角地区及东北地区（沈阳、哈尔滨），这四大区域占全国医疗机器人企业的42.3%。156151174207372392465468412351585728-3.2%15.2%19.0%79.7%5.4%18.6%0.6%-12.0%-14.8%66.7%24.4%-20%0%20%40%60%80%100%0100200300400500600700800新增企业数（家）增长率2010-2021年中国医疗机器人年度新增企业数量北京哈尔滨，46沈阳，103北京，278济南，161青岛，112上海，270杭州，251苏州，196南京，178宁波，83无锡，60深圳，522广州，1562021年中国医疗机器人主要厂商城市分布数据来源：众诚智库 8.典型企业分析：直觉外科-全球最成功的手术医疗机器人公司直觉外科（IntuitiveSurgical）是全球最成功的手术医疗机器人公司之一。◼1994年，美国斯坦福研究所（SRI）与美国军方合作开发用于战场的远程手术系统，此为达芬奇手术系统的前身。◼1995年，直觉外科公司成立于美国加州。◼1996-1998年，研发出3代达芬奇手术机器人样机。◼2000年，FDA批准达芬奇手术机器人应用于普通外科手术。同年，公司纳斯达克上市。◼2001年，FDA批准达芬奇手术机器人应用于胸腔和前列腺手术。◼2006年，中国引进第一台达芬奇手术机器人。◼2021年，上海将达芬奇医疗机器人手术纳入医保支付范围。系统设备软件器械耗材21.822.721.323.827.031.337.244.843.657.16.66.74.25.97.46.611.313.810.617.0-60%-40%-20%0%20%40%60%80%01020304050602012201320142015201620172018201920202021图：直觉外科公司经营表现情况总收入（亿美元）净利润（亿美元）总收入增长率净利润增长率◼系统装机情况：2021年，达芬奇手术系统装机量385台，较2020年增加18%。全球累计装机量达到6730台。美国占比67%，其他地区约33%。中国累计装机262台，台均售价超过2000万元。◼产品收入结构：2021年，设备及医疗器械、耗材收入31.01亿美元，占比54.3%；系统收入16.93亿美元，占比29.7%；服务收入9.16亿美元，占比16.0%。◼公司财务表现：直觉外科近5年平均毛利率约68.7%，净利润率约27.3%。资料来源：直觉外科，众诚智库整理发展历程收入结构 8.典型企业分析：伏羲九针-全球首个商业化智能输液医疗机器人◼伏羲九针智能科技（北京）有限公司，是专注于“智能输液机器人”研发和生产的高科技公司，具有十余项专利和软件著作权等多项自主知识产权，FUXI机器人在医院输液大厅、病房、社区医院、航天空间站、战场等场景应用广泛。代表产品资料来源：伏羲九针，众诚智库整理◼智能输液机器人◼神经阻滞穿刺机器人◼肿瘤消融穿刺机器人◼中医针灸机器人三大核心技术动作定标具有近红外检测平台、超声仪、静脉穿刺机器人定位平台、穿刺执行机构通过线缆和高可靠性插头与电器驱动控制台相连震动消除通过操作主控制器来控制机械臂系统，把护士的穿刺方案及步骤解析为机械臂的系列动作全程监测由摄像机及处理器、显示系统组成，分别位于穿刺臂、成像系统和控制台上，用于观察穿刺部位血管情况并显示于屏幕上四大产品特色先发优势：•将成为业界首款走出实验室的商用产品使用习惯：•用户黏性强，量产后颠覆性的超高性价比技术壁垒：•完全自主知识产权，技术国际领先已申请专利5项，正在申请10余项临床数据优势：•已经积攒了大量的临床试验数据 9.医疗机器人发展建议自主可控补足产业基础短板局部领跑与细分赛道突破搭建产学研用合作平台医疗机器人融合医疗、材料、机械、人工智能、大数据等多学科，占据高端医疗器械设备、AI机器人等多条核心赛道，代表了未来医学方向，各地可通过搭建产学研用合作平台，提前卡位产业发展中国医疗机器人起步较晚，国内厂商正从“跟跑”转向“局部领跑”，在国产替代浪潮下，参与者可重点挖掘血管介入、智能穿刺等细分赛道机会随着医疗机器人市场持续放量，须重点关注机械硬件和系统软件安全的自主可控，各地可加快补足相关领域产业短板 众诚智库简介◼众诚智库咨询顾问（北京）有限公司，是专注于“政府决策支撑”的国家高新技术企业，也是首家在国家“双创板”挂牌的咨询机构（股权交易代码：E00286）。众诚智库是工信部、商务部、生态环境部重要的产业和信息化支撑单位，主要为各司局和地方政府提供课题研究、决策支撑、产业运营服务。◼众诚智库以“规划服务+落实支撑”为核心，以主导产业发展规划为牵引，通过“城市战略规划+产业规划+行动方案+政策制定+人才、创新、融资平台+招商引资对接”全链条服务，体现产业发展咨询服务与落地服务增值价值。并为行业创新企业和头部企业提供管理、信息化等咨询服务。政策研究及预研决策支撑与产业咨询产业运行与监测行业与市场研究课题研究及产业赋能•政策修订研究•重要规划/政策解读•产