生命科学行业会计指南2022年3月 在本文件中，“Deloitte”是指Deloitte & Touche LLP，Deloitte LLP的子公司。请看详细了解我们的法律结构。根据公共会计的规则和条例，某些服务可能无法用于证明客户。 3其他德勤出版物其他德勤出版物,如我们的路线图系列上可用德勤会计研究工具(DART)，一个全面的会计和财务披露文献在线图书馆。路线图系列包括以下主题的标题：业务收购 — SEC 报告注意事项 企业合并分离事务比较IFRS标准和美国公认会计准则合并 — 确定控制性财务利益或有事项、损失追偿和担保合同在一个实体的权益可转换债务（在采用ASU 2020-06之前） 当前预期信用损失债务将负债与每股权益收益区分开来环境义务和资产报废义务 权益法 被投资单位 — SEC 报告考虑因素 权益法投资和合资企业公允价值计量和披露（包括公允价值期权） 外币事项担保和抵押 — SEC 报告考虑因素 套期会计长期资产的减值和处置以及终止经营所得税首次公开发行(ipo)租赁无控的利益非 GAAP 财务指标和指标收入确认SEC 意见函注意事项，包括行业见解分部财务报告基于股份的付款奖励现金流量表金融资产转移和服务 4内容前言十七联系人十八第 1 章 — 与 COVID-19 相关的会计和财务报告注意事项1生命科学实体1.1执行概要11.1.1预测21.1.2通货膨胀21.1.3供应链中断31.1.4劳动力短缺41.1.5与利益相关者的沟通51.1.6与COVID-19相关的持续会计和财务报告注意事项51.2监管审批过程的中断81.2.1FDA批准的延迟可能会对无限期寿命产生会计影响知识产权研发资产和或有对价负债81.3对合同研发安排的潜在影响91.4非金融资产（包括商誉）减值91.4.1除商誉外的无限期无形资产91.4.2长期资产101.5预测121.6收入的合同131.6.1未能提供处罚131.6.2追溯回报条款141.7持续经营分析和披露141.8后续事件151.9损失的突发事件161.10确认坚定承诺的执行合同的损失161.11未来的运营损失171.12保险的复苏171.12.1保险损失171.12.2业务中断181.12.3保险分类复苏181.13股份补偿和奖励计划181.14与在非 GAAP 指标中反映 COVID-19 影响相关的注意事项191.14.1替代非一般公认会计准则的措施20 5内容第二章——收入确认212.1介绍212.2范围232.2.1合作安排232.2.1.1阐明 ASC 808 和 ASC 606 之间的相互作用262.2.1.2ASC 606 范围之外的合作安排272.2.1.3SEC评论函与合作安排相关的主题282.2.2涉及医疗器械耗材的安排282.2.3出售或Outlicensing知识产权282.3确定合同(步骤1)302.3.1与确定合同是否存在相关的当事人312.3.2确定付款方式312.3.3价格优惠322.3.4合同期限332.3.4.1终止条款和罚款332.3.5合同的修改352.3.5.1合同修改作为单独的合同核算372.3.5.2合同修改不作为单独的合同核算382.4识别性能的义务(步骤2)392.4.1许可的知识产权与其他服务捆绑402.4.2另一供应商提供相同服务的可行性402.4.3使用实体服务的合同要求422.4.4评估替代服务提供者的可用性及其对识别性能的义务422.4.5系列条文在生命科学安排中的应用442.4.6识别非实质性承诺商品或服务的框架462.4.7客户对其他商品或服务的选择（物质权利）482.4.7.1确定附加商品或服务的选择权是否代表物质权利482.4.8医疗保险覆盖缺口的折扣492.4.9运输和处理活动502.5确定交易价格(步骤3)502.5.1变量的考虑512.5.1.1估计变量的方法来考虑512.5.1.2价格保护的安排522.5.1.3价格升值权利522.5.1.4新产品发布的回报532.5.1.5绩效工资的安排532.5.1.6追溯回报条款542.5.1.7基于卷的退税542.5.1.8向团购组织提供的折扣542.5.1.9或有开发里程碑付款55 6德勤|生命科学行业会计指南2.5.2限制变量的估计考虑552.5.3随后的交易价格的变化582.5.4重大融资组件592.5.5非现金的考虑602.5.6考虑支付给客户612.5.6.1在与应付给客户的对价相关的要求范围内确定付款612.5.6.2向客户支付的对价的陈述622.5.7应用关于从供应商处收到的对价的指导632.6将交易价格分配给履约义务（步骤4）652.7决定什么时候认识到收入(步骤5)662.7.1 何时适合于货物（例如合同制造）随时间推移确认收入672.7.2 运输条款对一段时间内收入确认的影响682.7.3测量方法的进展682.7.3.1 考虑直线衡量进展702.7.3.2 使用多重归因方法（与衡量进展的单一方法相比）702.8货物安排712.9政府疫苗储备项目712.10许可712.10.1许可证和实质上出售IP742.10.2 确定合同条款是否代表许可的属性或附加权利742.10.3确定许可的性质752.10.4 确定许可证是否占主导地位的注意事项762.10.5 基于销售或使用的版税例外对基于销售的里程碑、基于开发的里程碑或保证的最低版税的适用性772.10.6 基于销售或使用的特许权使用费例外与衡量履行履约义务的进展情况的相互作用772.11演讲782.11.1合同合同资产和负债782.11.2政府拨款8014 Principal-Versus-Agent注意事项802.12信息披露要求812.12.1聚合或分散程度812.12.2满足性能的义务822.12.3 Gross-to-Net披露822.12.4 SEC与披露相关的意见函主题822.12.4.1 Gross-to-Net调整822.12.4.2多元安排832.12.5选择性减免非公开的实体86 7内容第三章,研究和开发883.1介绍883.2行业问题883.2.1研发资金安排883.2.1.1涉及新法人实体的研发资助安排923.2.2研发成本分类933.2.2.1SEC评论信与研发和成本分类相关的主题993.2.3资本化的发射前的库存1003.2.3.1SEC评论信与发布前库存资本化相关的主题1013.2.4预付款不予退还1013.2.5符合条件的研发支出的可退还税收抵免1023.2.6FDA优先评审券102第四章——收购和资产剥离1044.1介绍1044.2行业问题1054.2.1一个业务的定义1054.2.1.1单个或类似资产1074.2.1.2评估是否存在投入和实质性进程的框架1104.2.1.3证券交易委员会考虑1144.2.2资产收购1144.2.2.1收购成本1164.2.2.2或有考虑1174.2.2.3非货币性资产或非金融资产形式的对价(采用ASC 606和ASC 610 - 20)1214.2.2.4发行的权益工具作为考虑因素1234.2.2.5分配成本1244.2.2.6独立于资产收购的交易1284.2.3业务组合1294.2.3.1在企业合并中获得的知识产权与开发无形资产1294.2.3.2识别IPR&D1314.2.3.3在企业合并中获得的防御性知识产权研发1334.2.3.4Outlicensing安排1344.2.3.5确定的单位占IPR&D1354.2.3.6随后对IPR&D收购资产的会计1384.2.3.7IPR&D障碍因素1394.2.3.8解决现有的关系1404.2.3.9或有对价的初始和后续会计处理1414.2.3.10SEC评论信与企业合并相关的主题1434.2.4资产剥离147 8德勤|生命科学行业会计指南4.3新会计准则 — 企业合并（主题 805）：合同会计与客户签订的合同中的资产和合同负债（ASU 2021-08）1494.3.1背景1494.3.2关键条款1504.3.3有效日期和过渡150第五章——整合1515.1介绍1515.2整合决策树1515.3行业问题1515.3.1业务范围例外竞争模型1525.3.1.1实质上所有活动是否涉及或进行代表报告实体及其关联方1525.3.1.2额外的次级财务支持 — 看跌和看涨期权1535.3.2确定变量的利益1545.3.3决定一个法律实体是一个竞争1565.3.3.1充足的股权1575.3.3.2股权投资者作为一个群体，缺乏控制性财务利益的特征1605.3.3.3Nonsubstantive投票权1615.3.3.4美国证券交易委员会意见函主题与确定是否合法有关实体是一个竞争1615.3.4决定竞争的主要受益者1615.3.4.1能力标准1615.3.4.2经济学的标准1635.3.4.3美国证券交易委员会意见函与主要受益人评估相关的主题1635.3.5其他的考虑1645.4有针对性地改进VIE关联方指南（ASU 2018-07）1645.4.1私人公司的选择1655.4.2评估费用支付给决策者1655.4.3有效日期和过渡1655.5在地平线上1655.5.1关于重组合并指南的拟议 ASU1655.5.2确认知识产权研发和或有对价的主要受益人会计在初始合并非业务的VIE时166第六章——突发事件和复苏167损失6.1介绍1676.2损失的突发事件1686.2.1范围1696.2.1.1区分或有负债与合同或法律负债1716.2.1.2诉讼和解的要素1736.2.1.3与客户和供应商结算的损益表分类175 9内容6.2.2识别1776.2.2.1 评估是否发生损失的可能性1786.2.2.2其他识别方面的考虑1806.2.3测量1856.2.3.1提供解决诉讼1856.2.4 或有负债的重新计量和终止确认1866.2.4.1 Remeasurement1866.2.4.2 不再认为可能结算时的终止确认1876.2.5披露1886.2.5.1 ASC 450-20和ASC 275规定的披露考虑因素1886.2.5.2披露Unasserted索赔1936.2.5.3 披露年终后发生的或有损失1936.2.5.4 坚定承诺的执行合同的披露1936.2.6接下来的事件考虑1956.3获得意外事件2006.3.1范围200再获得应急模型的应用2016.3.3 法律纠纷和立法或监管批准2046.3.4 通过建立持续的业务关系来解决诉讼2056.3.5 增益实现取决于未来的性能要求2056.3.6获得应急信息披露2066.3.7接下来的事件考虑2066.4损失的复苏2076.4.1概述2076.4.2强制转换2086.4.3损失回收和获得应急模型2096.4.4 损失回收和收益权联模型的可确定和不可确定组合2126.4.5业务中断保险2146.4.6资产负债表表示——抵消2156.4.7 损益表的分类 损失回收和或有损益2166.4.8接下来的事件考虑2166.5SEC评论函与意外事件相关的主题2176.5.1损失的突发事件2186.5.2诉讼突发事件218第七章——现金流量表2207.1介绍2207.2行业问题2207.2.1外币现金流2207.2.2交易与收购相关的2217.2.2.1的收购相关成本2217.2.2.2债务在业务组合2227.2.2.3归类为负债的或有对价223 10德勤|生命科学行业会计指南7.2.2.4 获得的知识产权和开发资产，未来没有其他用途2267.2.2.5 企业合并后获得的债务清偿2277.2.3股票补偿2287.2.3.1 股权分类股份支付奖励的结算2287.2.3.2 责任分类股份支付奖励的结算2287.2.4政府拨款2297.2.4.1资本拨款230格兰特7.2.4.2收入2307.2.5现金保险索赔所得2317.2.6某些现金收入和现金支付的分类231现金流的7.2.6.1不止一个类2317.2.6.2 票面利率与借款实际利率无关紧要的零息债券和其他债务工具