2022年生命科学与健康行业洞察

致同咨询行业洞察生命科学与健康行业2020年11月发布 引言• 生命科学与健康行业是中国经济的重要产业之一，是“中国制造2025”和战略性新兴产业的重点发展领域，是健康中国建设的重要基础。近年来，中国医药产业总体发展良好，产业规模持续快速增长，国际化步伐加快，创新能力亦逐步提升。预计到2025年，中国医药市场规模将突破5万亿元。• 2020年肆虐全球各国新冠疫情，给整个国家健康体系带来了前所未有的冲击，医药和医疗也带来了深刻的影响。“4+7”带量采购持续落地、DRG付费改革、医保控费、医药企业合规的强化、CMO产能转移、数字医疗蓬勃发展等一系列行业新趋势，将给行业参与者带来管理上的持续挑战和新机遇。• 从中国角度来看，国内国际双循环的推行使进口替代逐步成为全行业不容忽视的重要方向，国家也积极鼓励具备创新能力的头部企业登陆资本市场，寻求高速且可持续的发展。• 本生命科学与健康行业调研报告旨在就中国生命科学与健康行业现状做高度化提炼，分享最新行业动态，为致同中国发掘行业业务机会点提供帮助。知名药企资本市场概况行业大事记行业趋势分析行业交易分析新冠疫情的影响医药行业 1点击下方图标，了解相关详情 行业大事记2019年1月国务院发布集采方案2019年10月医保局发布通知，对逐步形成与完善DRG医疗付费体系进行统筹规划2020年1月媒体报道出现新冠疫情2020年3月中国基本控制住新冠疫情2020年8月康希诺（新冠疫苗第一股）登陆A股市场，成为首支“科创+H”疫苗股2019年5月国家卫生健康委、国家中医药局开展城市医联体建设试点工作2019年11月2019年国家医保药品目录正式公布2019年6月财政部对77家药企进行穿透式财务核查2019年12月《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》正式实施2020年8月阿里巴巴将向数字医疗领域投入10亿美元医药行业 2 全球疫情概况国内累计数据疫情分析海外累计数据现有确诊 累计确诊现有确诊447915889713022昨日-1昨日+23昨日+101118无症状 境外输入累计确诊406316741394837昨日+25昨日+14昨日+338092现有疑似 累计治愈累计治愈58639530550232昨日+2昨日+24昨日+231263现有重症累计死亡累计死亡247461131583昨日-1昨日+0昨日+5711来源：• 百度公布的新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告（截至2020/10/22中午）• 网络公开资料截至2020年10月22日中午，国内累计确诊91,588例，海外累计确诊41,394,837例。全球疫情形势依旧严峻全球疫情仍然处于上升阶段，未见下行结束的迹象，很多病毒专家也表明此次全球疫情属于第一阶段，2020年7月以来又再次出现反弹。很多国家正处于夏季，但仍然无法阻止病毒的迅速蔓延。新冠病毒适应低温，变得活跃，感染能力强大。国内疫情反复，多地分散疫情不断2020年4月中旬至6月初，感染人数稳步下降，然而6月下旬开始新增病例数据再一次攀升。专家指出，我国疫情防控会越来越常态化，局部地区出现反弹疫情也是无法避免的。6月以后出现北京、新疆、辽宁和深圳疫情的反复，境外输入病例持续攀升。新冠病毒无症状者增加，亦增加了防控难度。拐点预测和长尾特征中韩遏制，欧美陆续出现拐点但呈现“长尾特征”，美国、印度和巴西可能是更大不确定性。新增确诊拐点、现有确诊拐点的出现是疫情缓解的前提，两大拐点是观察疫情的关键。新增确诊拐点意味着疫情扩散速度下降，即增量开始缓解，而现有确诊拐点意味着治愈+病死速度超过疫情扩散速度，即存量开始缓解。通常第一拐点前后为疫情最严峻时刻，社会恐慌达到最高，两个拐点之间实际防疫压力及医疗压力最大，只有第二个拐点达到之后，整体疫情才可能缓解。医药行业 3 国内外疫苗研发进展(1/2)截止至2020年8月18日，全球6种新冠疫苗进入III期临床试验阶段，其中3种来自中国。来源：网络公开资料国内公司/机构研发进展军事医学研究院陈薇院士团队康希诺生物公司• 《柳叶刀》发布论文，介绍了军事医学研究院与康希诺生物公司联合开发的Ad5-nCoV新冠疫苗的II期临床结果。• 8月11日，Ad5-nCoV疫苗专利申请被授予专利权，是我国首个新冠疫苗专利。• 腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV疫苗作用方式是利用腺病毒携带编码刺突蛋白的基因，使人在接种疫苗后，在体内能产生刺突蛋白和人体内的ACE2受体结合，从而诱导免疫系统产生特异性抗体。国药集团中国生物北京生物制品研究所中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所• 国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。目前，新冠灭活疫苗正在开展III期国际临床试验。• 目前国药集团中国生物北京生物制品研究所已建成了全球最大的新冠肺炎灭活疫苗生产车间，投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。一旦中国生物新冠病毒灭活疫苗完成III期临床试验获准上市之后，可以很快满足国内庞大的接种需求。国药集团中国生物武汉生物制品研究所中国科学院武汉病毒研究所• 国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所共同研制的新冠病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲结果显示：疫苗接种后安全性好，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。目前，新冠灭活疫苗正在开展III期国际临床试验。• 武汉生物制品研究所的灭活疫苗产能将达到年产1亿剂。科兴生物• 科兴生物旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗"克尔来福"I/II期临床研究揭盲，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。"克尔来福"是一款用新冠病毒接种Vero细胞经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成的灭活疫苗。• 巴西国家监管局（Anvisa）已于7月3日批准使用公司研发的新冠疫苗开展III期临床试验。智飞生物中国科学院微生物研究所• 智飞生物全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）已获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件。这是世界上第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗，同时也是我国首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。目前，新冠疫苗研发项目已经处于II期临床试验阶段。中国医学科学院医学实验动物研究所浙江省疾控中心科兴控股生物技术有限公司中国科学院生物物理研究所等• 多家单位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2（《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》）发表于国际顶级学术期刊《科学》（Science）。这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。论文称，目前有多种SARS-CoV-2疫苗正在开发，如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗。医药行业 4 国内外疫苗研发进展(2/2)截止至2020年8月18日，全球6种新冠疫苗进入III期临床试验阶段，其中3种来自中国。海外公司/机构研发进展牛津大学阿斯利康制药公司中国深圳康泰生物制品股份有限公司• 牛津大学和阿斯利康合作的腺病毒载体新冠疫苗6月进入III期试验，已授权阿斯利康生产。• 该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV-19，后来被称为AZD1222，是一种重组腺病毒疫苗。该疫苗使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体，该病毒含有SARS-CoV-2 S蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，如后续感染，会引发免疫系统攻击COVID-19。• 阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议，康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。美国Moderna公司美国国立卫生研究院• 美国Moderna公司宣布MRNA疫苗展开III期试验。Moderna和美国国立卫生研究院共同研发的新冠疫苗I期临床试验结果7月14日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。结果显示，在所有受试者体内都产生了免疫反应，并且中和抗体的水平与新冠康复患者的水平相似。• Moderna公司是RNA疫苗研发的主力，他们研发的mRNA-1273疫苗可以不需要病毒样本，只需要病毒基因序列就可以研发。美国辉瑞公司德国BioNTech公司• 美国辉瑞公司与德国BioNTech公司共同研发生产的mRNA疫苗同时启动II、III期临床试验。• 计划在2020年年底前生产最多1亿剂新冠肺炎疫苗。莫斯科加玛拉雅研究所• 俄罗斯卫生部副部长格雷德涅夫称，全球首个新冠病毒疫苗将在8月12日于俄罗斯进行注册。• 该疫苗由加马列亚研究所和俄罗斯国防部共同开发，已经于6月18日开始试验阶段，共有38名志愿者参与，并全部取得免疫。俄罗斯卫生部长穆拉什科曾表示，俄罗斯有望在今年10月开展大规模疫苗接种工作，所有费用都会由国家预算覆盖。来源：网络公开资料医药行业 5 国内外新冠药物动态(1/2)公司名称国内 / 海外药物名称概要及动态美国吉利德科学公司海外瑞德西韦• 基于美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对中度至重度新型冠状病毒肺炎患者（包括危重患者）进行的随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，以及吉利德公司的评估重症患者瑞德西韦5天和10天给药时间的全球III期试验中所得到的研究结果，瑞德西韦于5月在美国获得紧急使用授权之后，陆续又在日本、欧盟、中国香港、加拿大等41个国家和地区获得不同形式的批准，用于新冠肺炎的治疗。• 瑞德西韦属于老药新用，原为从2009年起针对丙型肝炎而研发的药物。美国默沙东公司海外地塞米松• 英国“康复”（RECOVERY）研究公布地塞米松治疗新冠肺炎住院患者的试验结果，并发表在《新英格兰医学杂志》上。研究表明，地塞米松对于使用有创呼吸机的患者，可降低其死亡率，但过早用药可能会带来风险。• 南非卫生部长兹韦利·姆希泽博士表示，自6月16日引入地塞米松以来，ICU的死亡率降低了约25%。• 据日本NHK报道，鉴于6月英国的临床试验结果显示，皮质类固醇“地塞米松”可降低新冠重症患者的死亡率，日本厚生劳动省已将地塞米松列为抗新冠病毒推荐药物，并写入了新冠病毒传染病治疗指导方针。• 地塞米松属于老药新用，原为1957年首次合成的皮质类固醇。德国拜耳公司海外氯喹• 国内综合性学术期刊《国家科学评论》（National Science Review, NSR）在线发表了中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山等人领衔的一项研究，指出氯喹治疗可缩短新冠排毒时间，且未观察到严重不良事件。• 氯喹属于老药新用，原为抗疟疾药物。美国艾伯维公司海外克力芝• 香港大学团队在权威医学杂志《柳叶刀》发表论文称，克力芝（洛匹那韦/利托那韦）与广谱抗病毒药物利巴韦林（ribavirin）、乙型干扰素联合使用，对治疗新冠轻度至中度患者有潜在的疗效，病毒转阴时间明显缩短。• 克力芝属于老药新用，原为抗艾滋病药物。日本富山化学工业公司海外法维拉韦• 浙江海正药业股份有限公司生产的“法维拉韦”（原名“法匹拉韦”）正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。• 法维拉韦属于老药新用，是一种广谱抗RNA病毒药物，用于治疗新型和复发型流感。来源：网络公开资料医药行业 6 国内外新冠药物动态(2/2)公司名称国内 / 海外药物名称概要及动态美国礼来公司海外LY-CoV555抗体药物• 美国制药企业礼来公司宣布启动一项新冠抗体疗法III期临床试验，主要研究其研发的LY-CoV555抗体能否有效预防美国养老院等长期护理机构人员被新冠病毒感染。这种抗体由该公司和总部位于加拿大温哥华的生物技术企业AbCellera共同研发，III期临床试验将与美国国家过敏和传染病研究所等机构合作开展。• LY-CoV555抗体是一种针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体，从美国一