【国君医药丁丹团队】华东医药：携手科济CAR

【国君医药丁丹团队】华东医药：携手科济CAR-T产品，提升肿瘤领域市场竞争力公司公告全资子公司华东医药（杭州）与科济药业就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（CT053）达成中国大陆地区独家商业化权力。根据协议约定，公司将支付2亿元首付款，以及最高不超过10.25亿元注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责 CT053 在中国大陆地区的开发、注册和生产。CT053是一种治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体细胞候选产品， 2019 年获美国 FDA 再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药资格认定，2020 年获NMPA突破性治疗药物品种。2022年10月，上市申请获NMPA受理，纳入优先审评审批程序，研究结果显示其良好安全性和疗效。该产品有望进一步丰富公司血液疾病领域管线，与现有品种在专家网络、研究及临床资源方面形成有效协同。肿瘤领域多梯度布局，强化差异化竞争优势。肿瘤领域作为医药工业重点布局三大核心治疗领域之一，公司与多家国内外创新研发企业开展合作。与ImmunoGen合作开发的针对FRα高表达铂耐药卵巢上皮癌ADC产品HDM2002海外已于2022年11月获FDA加速批准，国内进入III期临床；与Heidelberg Pharma合作开发的靶向BCMA的ADC药物HDP-101目前开展用于复发/难治多发性骨髓瘤海外I/IIa期临床；预计2025年前立项不少于10款ADC创新产品。本次交易完成后，公司在血液肿瘤领域逐步形成化疗、ADC及CAR-T多梯度产品布局，加码打造国际化领先市场地位。