F-627取得美国商业化进展，入境防疫政策调整利好加速获批

[Table_Stock] 亿帆医药（002019） 证券研究报告 公司点评 F-627取得美国商业化进展，入境防疫政策调整利好加速获批 [Table_Rating] 买入（维持） [Table_Summary] ◼ 投资摘要 事件概述 11月15日， 公司发布公告，控股子公司美国亿一同意将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司， ACROTECH公司需要支付最高额不超过23,650万美元的独家许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。 点评 ACROTECH取得F-627美国独家经销权，凸显产品商业化价值。美国亿一将在研产品F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司将负责F-627在美国的市场规划及销售。ACROTECH公司是印度前三大仿制药企业Aurobindo在美国的全资子公司， ACROTECH公司以创新专利药物在美国及全球的商业销售为主要业务。F-627于2021年5月27日收到美国FDA签发的关于F-627上市许可申请受理函并进入审评程序。本次产品美国商业化进展，标志着F-627商业化价值获得国际合作伙伴的认可，将为公司F-627及其他产品的全球化进程提供重要参考依据。美国独家商业化伙伴的确定，有望积极推进产品在美国获批后的销售进程，开拓当地市场，为公司贡献创新药领域业绩。 防疫政策优化，F-627获批进程有望加速。2022年3月31日公司收到FDA关于旅行限制将推迟F-627上市申请批复及现场检查的通知。近日，进一步优化防控工作的二十条措施发布，明确入境重要商务人员将“点对点”转运至免隔离闭环管理区（“闭环泡泡”)，开展商务活动。此项措施的推出，将缓解因疫情产生的旅行限制因素，提升FDA工作人员现场检查的可能性，有望加速F-627在美上市进程。 F-627全球商业化有序推进。2021年，公司与正大天晴药业集团南京顺欣制药签订《商业化合作协议》，将 F-627 相关的在中国境内的商业化权益独家许可给天晴南京顺欣；2022年1月，新加坡亿一与KALTEQ公司签订《独家许可协议》，将F-627 在希腊和塞浦路斯的独家经销权许可给 KALTEQ 公司；此外，2022年公司与巴西、德国、瑞士等国家及地区签订关于F-627的独家许可协议，确定多个国家的产品商业化合作伙伴。 ◼ 投资建议 公司创新药研发及现场检查工作持续推进，入境政策趋缓提升FDA对F-627批准前现场核查可能性；头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降；原料药系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们调整盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为42.01/46.39/51.67亿元，同比增长-4.71%/10.41%/11.38%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.64/7.17/7.95亿元，EPS分别为0.46/0.59/0.65元。当前股价对应2022-2024年PE分别为27.82/21.87/19.73。维持“买入”评级。 ◼ 风险提示 新冠疫情风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。 [Table_Industry] 行业: 医药生物 日期: shzqdatemark [Table_Author] 分析师: 彭毅 Tel: 021-53686136 E-mail: pengyi@shzq.com SAC编号: S0870521100001 联系人: 张林晚 Tel: 021-53686155 E-mail: zhanglinwan@shzq.com SAC编号: S0870121010008 [Table_BaseInfo] 基本数据 最新收盘价（元） 12.80 12mth A股价格区间（元） 9.89-20.93 总股本（百万股） 1,226.02 无限售A股/总股本 69.47% 流通市值（亿元） 109.02 [Table_QuotePic] 最近一年股票与沪深300比较 [Table_ReportInfo] 相关报告： 《研发积极推进，531产品持续放量》 ——2022年08月31日 《融资协议达成，亿一生物资本实力有望提升》 ——2022年06月02日 《泛酸钙回暖有望逐步显现,创新药静待突破》 ——2022年04月29日 -43%-35%-27%-20%-12%-4%4%12%20%11/2101/2204/2206/2209/2211/22亿帆医药沪深3002022年11月16日 公司点评 ◼ 数据预测与估值 [Table_Finance] 单位：百万元 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入 4409 4201 4639 5167 年增长率 -18.4% -4.7% 10.4% 11.4% 归母净利润 278 564 717 795 年增长率 -71.3% 102.6% 27.2% 10.9% 每股收益（元） 0.23 0.46 0.59 0.65 市盈率（X） 56.37 27.82 21.87 19.73 市净率（X） 1.84 1.74 1.61 1.49 资料来源：Wind，上海证券研究所（2022年11月16日收盘价） 公司点评 请务必阅读尾页重要声明 3 公司财务报表数据预测汇总 [Table_Finance2] 资产负债表（单位：百万元） 利润表（单位：百万元） 指标 2021A 2022E 2023E 2024E 指标 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 1336 2633 2192 3861 营业收入 4409 4201 4639 5167 应收票据及应收账款 1087 440 1235 631 营业成本 2581 2306 2522 2793 存货 664 271 751 381 营业税金及附加 37 33 36 40 其他流动资产 499 421 509 479 销售费用 893 714 742 827 流动资产合计 3585 3764 4688 5352 管理费用 404 336 371 413 长期股权投资 640 638 643 648 研发费用 197 189 209 233 投资性房地产 22 27 27 27 财务费用 72 32 -4 13 固定资产 1288 1207 1246 1267 资产减值损失 -48 -9 -9 -9 在建工程 257 213 173 137 投资收益 -4 8 9 10 无形资产 658 767 803 846 公允价值变动损益 0 0 0 0 其他非流动资产 5714 5765 5802 5826 营业利润 212 633 809 902 非流动资产合计 8580 8618 8693 8751 营业外收支净额 -1 -4 -4 -4 资产总计 12165 12382 13381 14103 利润总额 211 629 805 898 短期借款 1005 1005 1005 1005 所得税 -31 88 113 126 应付票据及应付账款 351 181 401 243 净利润 242 541 693 772 合同负债 94 12 13 14 少数股东损益 -36 -23 -25 -23 其他流动负债 852 788 809 849 归属母公司股东净利润 278 564 717 795 流动负债合计 2302 1985 2227 2112 主要指标 长期借款 731 781 843 907 指标 2021A 2022E 2023E 2024E 应付债券 0 0 0 0 盈利能力指标 其他非流动负债 358 358 358 358 毛利率 41.5% 45.1% 45.6% 45.9% 非流动负债合计 1089 1139 1201 1265 净利率 6.3% 13.4% 15.5% 15.4% 负债合计 3391 3124 3429 3377 净资产收益率 3.3% 6.2% 7.4% 7.5% 股本 1054 1046 1046 1046 资产回报率 2.3% 4.6% 5.4% 5.6% 资本公积 3048 2999 3000 3003 投资回报率 3.2% 4.9% 5.6% 6.0% 留存收益 4712 5276 5994 6789 成长能力指标 归属母公司股东权益 8535 9042 9761 10559 营业收入增长率 -18.4% -4.7% 10.4% 11.4% 少数股东权益 239 216 191 168 EBIT增长率 -73.1% 115.4% 21.0% 13.4% 股东权益合计 8775 9258 9952 10727 归母净利润增长率 -71.3% 102.6% 27.2% 10.9% 负债和股东权益合计 12165 12382 13381 14103 每股指标（元） 现金流量表（单位：百万元） 每股收益 0.23 0.46 0.59 0.65 指标 2021A 2022E 2023E 2024E 每股净资产 6.96 7.38 7.96 8.61 经营活动现金流量 301 1584 -165 1937 每股经营现金流 0.25 1.29 -0.13 1.58 净利润 242 541 693 772 每股股利 0 0 0 0 折旧摊销 214 166 186 194 营运能力指标 营运资金变动 -209 801 -1122 890 总资产周转率 0.36 0.34 0.35 0.37 其他 54 77 79 81 应收账款周转率 4.09 9.55 3.76 8.19 投资活动现金流量 -508 -209 -264 -255 存货周转率 3.89 8.50 3.36 7.33 资本支出 -554 -221 -270 -262 偿债能力指标 投资变动 41 3 -4 -4 资产负债率 27.9% 25.2% 25.6% 23.9% 其他 6 9 10 11 流动比率 1.56 1.90 2.10 2.53 筹资活动现金流量 222 -79 -11 -12 速动比率 1.13 1.62 1.63 2.21 债权融资 496 50 63 64 估值指标 股权融资 1 -57 2 2 P/E 56.37 27.82 21.87 19.73 其他 -275 -72 -75 -78 P/B 1.84 1.74 1.61 1.49 现金净流量 -5 1297 -441 1669 EV/EBITDA 43.35 18.49 16.02 12.89 资料来源：Wind，上海证券研究所 公司点评 请务必阅读尾页重要声明 4 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级体系与评级定义 股票投资评级： 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及（或）估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准指数表现的看法。 买入 股价表现将强于基准指数20%以上 增持 股价表