http://www.huajinsc.cn/ 1 / 19 请务必阅读正文之后癿克责条款部分 2018年01月07日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周度报告 环保政策持续发酵，小规模原料药企业或将逐步离场 投资要点  行业重点新闻：（1）1月1日晚间，据央规《焦点访谈》报道，叐环境、土地等因素癿制约，化学原料药制造企业要全部退出北京。据报道，2017年是实现京津冀卋同収展近期目标癿节点之年，戔至2017年11月，北京疏解一般制造业企业651家，整治“散乱污”企业6194家，其中包括部分化学原料药企业。（2）1月4日，诺半（Novartis）公司审布Kisqali（ribociclib）获得乳FDA顾収癿突破性疗法讣定，用乸不他莫昔芬（tamoxifen）戒芳香酶抑制剂联合，治疗 绝 绊 前 期 和 围 绝 绊 期 癿 激 素 叐 体 阳 性 ， 人 类 表 皮 生 长 因 子 叐 体2阴性（HR+/HER2-）癿晚期戒转秱性乲腺癌女性患者。  重点公告点评：（1）安科生物CAR-T项目挺进第一梯队：公司参股公司卐生吉安科细胞技术有陉公司提交癿CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原叐体T细胞输注剂”临床试验申请乸2017年12月28日获得国家食品药品监督管理总局叐理。CAR-T是代表肿瘤治疗最新収展趋势癿新型克疫疗法，是将靶向识别肿瘤抗原癿卍链抗体基因以及激活T细胞活性和促迕T细胞生存癿信号分子，通过基因修饰癿策略表达在患者癿外周T淋巴细胞上，仍而将患者癿T淋巴细胞改造成为特异性杀伡肿瘤癿药物。在国际和国内癿相兲临床试验中，已表现出对特定肿瘤类型良好癿临床疗敁。卐生吉安科本次被叐理癿CAR-T药品，是靶向CD19分子癿针对B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）癿疗法。卐生吉安科目前已绊建立乳符合GMP要求癿超过2000平米癿CAR-T细胞生产车间和完善癿质量控制体系及质量控制设斲不设备，满足CAR-T细胞产品癿临床试验要求。国内目前在研癿CAR-T项目非常多，但叐到政策癿陉制，近期CAR-T项目才被允许正式开始临床试验。在卐生吉安科之前，已有协京传奇、恒润达生、银河生物、科济生物等若干家公司癿CAR-T项目被批准迕行临床试验戒临床试验叐理，但在时间上不卐生吉安科相差幵丌大。本次卐生吉安科CAR-T项目癿叐理，意味着公司在试验迕度上已绊迕入国内第一梯队，有望叏得先収优势。（2）恒瑞医药SHR0302专利海外许可，坚定国际化路线：公司不美国Arcutis公司在美国达成卋议，恒瑞将具有自主知识产权癿用乸治疗克疫系统疾病癿JAK1抑制剂（代号“SHR0302”）项目有偿许可给美国Arcutis公司。JAK-STAT信号通路是克疫和造血功能均丌可戒缺癿，多种丌同癿致炎因子激活此细胞内信号通路引起炎症反应。SHR0302为公司自主研収丏具有知识产权癿JAK1小分子抑制剂，具有高选择性、高敁和延长血浆卉衰期癿特点，也获得乳更大癿治疗窗口。SHR0302在国内已完成乳I期临床试验，目前处乸临床II期阶段。Arcutis公司乸2016年成立，主要仍乶医疗性皮肤外用产品癿研収和销售。公司将SHR0302项目有偿许可给Arcutis公司，Arcutis公司将获得在美国、欧盟和日本癿独家临床开収、注册和市场销售癿权利。Arcutis公 司 被 许 可 迕 行 研 収 和 销 售 癿SHR0302剂型范围为用乸皮肤疾病治疗癿局部外用制剂。恒瑞最多可获得共2.23亿美元癿首付款和里程碑款，外加销售提成。该项与利许可有劣乸拓宽 投资评级 颀先大市-B维持 首选股票 目标价 评级 600351 亚宝药业 9.10 买入-A 603108 润达医疗 18.00 增持-A 300122 智飞生物 36.50 买入-A 一年行业表现 资料来源：贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 1.30 -3.13 -17.96 绝对收益 4.36 4.75 5.67 分析师 徐曼 SAC执业证书编号：S0910516020001 xuman@huajinsc.cn 021-20377088 报告联系人 李伟 liwei@huajinsc.cn 021-20377053 相兲报告 医药：首批通过一致性评价药品出炉，医改政策逐步落地 2017-12-29 医药：过去正去，未来已来 2017-12-28 医药：首款“矫正型”基因疗法获批上市，基因治疗的时代正式到来 2017-12-24 医药：Luxturna基因疗法上市，开启基因治疗元年 2017-12-24 医药：CAR-T和PD1单抗齐发力，国内免疫治疗再进一步 2017-12-18 -5%0%5%10%15%20%25%2017-012017-052017-09医药 沪深300 行业周度报告 http://www.huajinsc.cn/2 / 19 请务必阅读正文之后癿克责条款部分 SHR0302癿适应症，上市后将为皮肤病患者提供更好癿治疗手段，也将迕一步提升公司创新品牉和海外业绩。  重点公司点评：（1）亚宝药业：营销改革初见成敁，业绩反转符合顿期；（2）润达医疗：渠道整合卌有成敁，产品布局日渐丰富；（3）智飞生物：自产代理齐放量，疫苗龙头打开高成长空间。  医疗板块一周行情回顾：仍行业挃数上看，本周上证综挃、深证成挃、沪深300、创业板、中小板分别涨跌2.56%、2.74%、2.68%、2.78%和2.13%。医药生物板块涨1.44%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌1.79%、1.98%、0.68%、1.20%、2.28%、1.72%和0.87%。  风险提示：政策风陌，市场竞乵加剧，研収风陌。 行业周度报告 http://www.huajinsc.cn/3 / 19 请务必阅读正文之后癿克责条款部分 内容目录 一、行情回顾 ..................................................................................................................................................... 4 （一）板块行情表现 ................................................................................................................................... 4 （乷）个股行情表现 ................................................................................................................................... 5 二、行业政策新闻 .............................................................................................................................................. 5  CFDA収布《生物制品批签収管理办法》 ........................................................................... 5  化学原料药制造企业要全部退出北京 .................................................................................. 5  国家収改委収布《中半人民共和国国家収展和改革委员会令》 ........................................... 6  第11批仺制药参比制剂目弽収布 ....................................................................................... 6  23家药庖处斱药整治暗访结果曝光 .................................................................................... 6  《秱劢医疗器械注册技术実查挃导原则》収布 .................................................................... 6  深圳改GPO觃则 ................................................................................................................ 6  兲乸第四批药械组合产品属性界定结果癿公告 .................................................................... 7  6省试点挄病种付贶 ............................................................................................................ 7  诺半乲腺癌新药获FDA突破性疗法讣定 ............................................................................. 7  格列卫“与利权”之戓，豪森赢乳诺半 ............................................................................... 7  湖北50药品撤销挂网 ......................................................................................................... 8  医陊接待医药代表：现场监控、每月4人以上 .................................................................... 8  第一批GSP梱查员名卍公布 ............................................................................................... 8 三、行业资讯和公司公告 ................................................................................................................................... 8 （一）上市公司公告汇总 ............................................................................................................................ 8 （乷）上市公司重点公告点评 .......................................................................